Сертифікація CE для системи ORBERA365 ™ від Apollo Endosurgery для контрольованої втрати ваги
Період використання шлункового балона від лідера ринку було продовжено з шести до дванадцяти місяців
Берлін, 20 вересня 2017 р. - Apollo Endosurgery, Inc., світовий лідер на ринку малоінвазивних медичних приладів для баріатричних та шлунково-кишкових процедур, сьогодні оголосив про сертифікацію CE для системи ORBERA365 для контрольованої втрати ваги.
За допомогою системи ORBERA365 для контрольованої втрати ваги термін лікування провідного шлункового балона у світі можна подвоїти з шести до дванадцяти місяців. Сертифікація дозволяє Apollo продавати та продавати повітряну кульку ORBERA365 для втрати ваги в ЄС та країнах-членах Європейського економічного союзу. Компанія очікує, що ORBERA365 надійде в продаж у четвертому кварталі 2017 року.
Головний лікар проф. Томас Горбах, клініка Шен-Нюрнберг-Фюрт, вітає новий, більш тривалий період лікування: «Я успішно використовую ORBERA з 1995 року і завдяки своїй програмі ORBERA можу допомогти багатьом пацієнтам схуднути. Новий ORBERA365 збільшує можливість більшої втрати ваги. З мого досвіду, більш тривале лікування дає пацієнтам можливість більше втрачати вагу і мати більше часу на зміну своїх харчових звичок - що підтримує довготривалі результати ".
Сертифікація ORBERA365 CE є значним досягненням для Apollo і включає всебічний огляд клінічних та неклінічних даних органом, що сертифікує, на ринку, що володіє великими знаннями та досвідом внутрішньошлункової балонної терапії. Отримання сертифікації CE для ORBERA365 є вагомим доказом відповідності та значущості понад десятиліття даних про безпеку та ефективність системи Orbera, отриманих із понад 277 000 проданих імплантатів та 230 опублікованих та рецензованих статей », Тодд Ньютон, генеральний директор ендохірургії "Аполлон".
Про ORBERA365 ™
ORBERA365 - це малоінвазивна, нехірургічна процедура схуднення. Він призначений для дорослих, які страждають ожирінням і не підходять для інвазивної хірургії, а також для тих, для кого дієта та фізичні вправи або ліки не працюють.
При нехірургічній (ендоскопічній) процедурі тонкий порожній балон ORBERA365 поміщають у шлунок. Потім його заливають сольовим розчином, поки він не стане розміром з грейпфрут. Зазвичай процедура займає 20 хвилин, і пацієнт зазвичай може повернутися додому через кілька годин. Через дванадцять місяців аеростат здувається і знову видаляється в нехірургічній процедурі.
Після того, як повітряна куля встановлена, пацієнт спільно з лікарем розробляє програму зміни способу життя для досягнення довгострокових цілей зниження ваги. Догляд триває до тих пір, поки у пацієнта є повітряна куля. Програма розроблена, щоб допомогти пацієнтам виробити відповідні та здорові звички, які заохочують постійну втрату ваги.