Шановні гінекологи, таблетки - це рецептурний препарат, а не препарат

Хто такі «ми» як суспільство, що має змінитися і куди ми хочемо піти? Це питання, на які є нові відповіді з кожною новою перспективою. У нашій колонці “Перезавантажте систему” різні автори стежать за ними з різних предметних областей. Сьогодні з: Наталі Грамс

Перший огляд - і відразу призначили таблетку

Дочка-підліток доброго друга, який є фармацевтом, нещодавно вперше відвідала гінеколога. Насправді лише для першої зустрічі та обстеження, але вона повернулася з таблетками. У симпатичній коробці, стильно оформленій, все просто. Моя дівчина була абсолютно збентежена, зателефонувала мені, і ми обмінялися думками. Для дочки мого друга тема довгострокової контрацепції ще не була. Ми не могли зрозуміти, чому таблетку та нову генерацію було призначено так швидко та без особливих пояснень ("Може спричинити тромбоз, але перш за все шкіра гарна!").

Ми помітили, що належимо до "старого покоління таблеток". Для нас таблетка була необхідним засобом для досягнення мети, ми прийняли її, тому що вона повинна була бути, страждала від побічних ефектів, приймала її для запобігання небажаній вагітності і була нещасно щаслива, що в якийсь момент нам більше не потрібно було приймати розпочалось планування сім’ї. Таблетки як протизаплідні засоби існують з 1961 року. Вони діють за допомогою комбінації гормонів, що змушує тіло думати, що воно вже вагітно - і що воно більше не може завагітніти. Використовуються різні комбінації гормонів, які неодноразово поєднувались і дозувались у менших дозах з часом, головним чином для підвищення толерантності та мінімізації ризиків. Оскільки, як і всі сильнодіючі препарати, таблетки також мають небажані ефекти.

Специфічний ризик: тромбоз

У гіршому випадку, крім емоційних та психічних змін, таких як депресивний настрій, депресія і навіть думки про самогубство, існує також страх втрати лібідо, головний біль, міжменструальна кровотеча, біль у грудях або - набагато менше погана, але все ж стресова - нудота. Однак найбільш специфічним ризиком є поява так званих венозних тромбів. Це згустки в крові, які закупорюють життєво важливі судини і можуть призвести, наприклад, до емболії легенів або мозку. Небезпека для життя, іноді смертельна, і її не можна недооцінювати. І саме цей найгірший ризик можна зменшити, зменшивши дозу естрогенного компонента та вибравши прогестин низького ризику.

Це приблизно так: всі таблетки, що містять естроген та прогестин як активний інгредієнт, є приблизно однаково надійними. Однак вони різняться між собою ризиком спровокувати такий тромб і, отже, небезпечні для життя оклюзії судин. Різниця обумовлена відповідним прогестиновим компонентом. З «сучасними таблетками» так званого 3-го та 4-го покоління ризик тромбозу та емболії в середньому вдвічі вищий, ніж у препаратів 2-го покоління з більш стерпним гестагеном, таким як левоноргестрел. Річ у цілому поколінні була представлена, тому що хтось сподівався на поліпшення, еволюцію, завдяки новішим таблеткам, але після огляду наукових даних виявилося, що всі таблетки нових поколінь мають більший ризик. Тож нові покоління насправді виглядають досить старими.

Нове - не обов’язково краще

Наприклад, аналіз даних про рецепти від Techniker Krankenkasse показує, що більше половини молодих жінок приймають таблетки з 17 років, а понад 80 відсотків до 19 років - переважно одна з нових, тобто 3-й і 4-й Покоління. З цими препаратами, наприклад з гормоном дроспіреноном, ризик венозної тромбоемболії значно вищий, ніж із випробуваними таблетками, в яких естрогенним компонентом є етинілестрадіол, а гестагенним компонентом - левоноргестрел, норгестимат або норетистерон. Тут нове не автоматично покращується - навпаки, це один з не рідкісних випадків у медицині, коли старі знання та старі засоби кращі за нові та передбачувані інновації.

Тому Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів з 2013 року не рекомендує первинного призначення "нових таблеток" для молодих жінок і у березні 2014 року вирішив, що інформація для лікарів та фармацевтів, а також вкладиші в упаковку ("вставка в упаковку") ) для більшості таблеток 3-го та 4-го поколінь слід зазначити більший, іноді вдвічі більший ризик тромбоутворення. З того часу це також робилося, але пережита практика відображається і в інших цифрах: довгий час, незважаючи на загрозу безпеці та виразні застереження, нові таблетки призначали дедалі більше з моменту їх надходження на ринок - і завжди раніше. До речі, у грудні 2018 року стало відомо, що одним з найважливіших гестагенів є дієногест, який є в даний час найбільш призначеною таблеткою "Максим" на додаток до естрогену і про який виробник Jenapharm завжди стверджував, що з левоноргестрелом ризикує порівнянно в таблетках 2-го покоління.

Постраждали ще тисячі жінок

Нові дані показують, що ця класифікація невірна, і що Максим також є однією з найбільш ризикованих таблеток. Однак, оскільки лише в Німеччині щороку близько шести-семи мільйонів жінок приймають таблетки, навіть мабуть незначні відмінності у ймовірності утворення тромбів та легеневої емболії мають значні наслідки для частоти в абсолютних показниках. Це приблизно ще тисячі постраждалих жінок! Усі статистичні дані нічого не варті, коли саме ви переживаєте емболію. Дуже вражаюче читати під крилатою фразою “Міф про окремі випадки” на форумах про самодопомогу та інформацію для потерпілої сторони. У США на виробників вже подано позов понад 10 000 людей, які страждали на такі побічні ефекти, як тромбоз, тромбоемболія легеневої артерії та інсульти.

На жаль, досі не було судових справ з чітким вироком, компанії досягли позасудового врегулювання з жінками, щоб уникнути вироку, на який могли посилатися інші жінки. У Німеччині також уже було подано скаргу на те, що на підвищений ризик тромбозу не вказується або лише недостатньо вказується, і що в результаті цього сталася емболія, що загрожує життю. На жаль, процес ще не вирішений. Тут також суд рекомендував провести позасудове врегулювання, але потерпіла жінка хотіла б нарешті винести рішення, щоб заохотити інших жінок вжити заходів проти сильного "опонента" фармацевтичної галузі, в даному випадку проти Bayer. Звичайно, як правило, важко надати докази в кожному, на жаль, індивідуальному випадку, оскільки статистика показує лише ймовірність, а не причинність.

Чому попередження не проходять?

Два фільми ARD "Таблетка ризику - що ми знали" та "Смертельно хворий через таблетки" працюють над дилемою у напівдокументальному режимі та як художній фільм. Але якось жодне з цих попереджень насправді не проходить. Мабуть, не до гінеколога дочки моєї подруги, що мені здається справді тривожним. Зрештою, вона є експертом, який вирішує, які таблетки приймати молоді дівчата чи жінки!

Отже: перезавантажте систему. Перш за все, нам потрібно більше навчати та робити видимими та відомими небезпеки. Оскільки, згідно з усім, що нам відомо, все більше і більше молодих жінок, мабуть, покладаються на більш ризиковані «нові таблетки», незважаючи на всі ризики, і хоча старі таблетки другого покоління настільки ж ефективні з точки зору безпеки контрацепції. І сумною і простою відповіддю на те, чому так відбувається, є: маркетинг.