Ще одна таблетка від ожиріння, дозволена в США
У Франції агентство з питань наркотиків нагадує, що найкращим засобом проти ожиріння залишається комплексний довгостроковий догляд, пов'язаний з дієтою та фізичними вправами.
Через кілька тижнів після першого дозволу за тринадцять років лікування засобів, що пригнічують апетит, американське агентство з лікарських засобів (FDA) Belviq щойно дало зелене світло другому подібному продукту Qsymia. Зіткнувшись із викликом громадському здоров’ю, представленим глобальною пандемією ожиріння, наркотики цього типу покладають велику надію, але це не повинно змусити людей забувати про свої ризики та їх межі, реагує Французьке агентство з лікарських засобів (ANSM).
Розроблена лабораторією Vivus, Qsymia була дозволена FDA у 2010 році через перше відхилення - тоді її називали Qnex - через ризик серцево-судинних побічних ефектів та ризик вад розвитку плода. Але 22 лютого дорадчий комітет незалежних експертів, знову скликаний FDA, настійно рекомендував його продавати на тій підставі, що нові дані про отриману втрату ваги - від 5 до 10% - виправдовують ризики, які несуть пацієнти.
Однак лікування залишається для дорослих, які страждають ожирінням (ІМТ * більше 30) або страждають принаймні на одне захворювання, пов’язане з їх надмірною вагою (ІМТ від 25 до 30), наприклад, гіпертонія, діабет 2 типу або високий рівень холестерину. Ці самі обмеження вже застосовувались до Belviq. Qsymia також не рекомендується вагітним жінкам, серцевим хворим та людям з глаукомою або гіпертиреозом.
15% французів страждають ожирінням
У Франції, де ці препарати не продаються, ANSM нагадав у середу у прес-релізі, що не існує "чудодійного" методу схуднення. Найкращий варіант - це "комплексний, персоналізований, тривалий догляд, необхідний для отримання стійких змін у дієті, поведінці та фізичних навантаженнях, необхідних для підтримки втрати ваги".
Що стосується медикаментозних методів лікування, вони повинні бути зарезервовані для випадків медичної необхідності схуднення, наголошує агентство. У Франції дозволено використовувати лише два засоби для зниження апетиту на основі орлістату, речовини, що обмежує всмоктування жирів у травному тракті: Xenical, що відпускається за рецептом лікаря, та Alli, що продаються у аптеці без рецепта. Вони протипоказані людям з ІМТ менше 28.
У своїх попередженнях ANSM підкреслює небажані ефекти препаратів на основі орлістату (переважно травного характеру, повідомляється про кілька випадків серйозного гепатиту) та не рекомендує купувати в Інтернеті ліки, які можуть бути фальшивими, або рослинні препарати, не завжди "безризикові".
Ожиріння стосується кожного третього американця та 15% дорослих французів. Третина французів має надлишкову вагу. Але від 20 до 50% жінок із нормальною вагою також хотіли б схуднути, щоб краще відповідати естетичним критеріям, згідно з ANSM.
* Індекс маси тіла обчислюється діленням ваги (у кг) на зріст у метрах у квадраті.