Шість запитань щодо крапель заміщення L-тироксину Серб, Левотирокс
Щоб подолати небажані ефекти нової таблетованої формули, все більше пацієнтів із щитовидною залозою обирають краплі. Але чи дійсна та безпечна альтернатива ?
Таблетки Левотирокс від лабораторій Merck - це найпоширеніший препарат, який призначають людям із проблемами щитовидної залози. (LAURENT FERRIERE/HANS LUCAS/AFP)
Судоми, запаморочення, випадання волосся ... В останні місяці нову формулу Левотироксу, препарату, який застосовують 3 мільйони хворих на щитовидну залозу у Франції, звинувачують у тому, що вона є джерелом тисяч повідомлень про небажані побічні ефекти.
З 15 серпня Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) було виявлено 5000 випадків, усі методи лікування поєднані. Серед них значне збільшення занепокоєння через Levothyrox, який засмічує платформу онлайн-звітів та спеціальний безкоштовний номер.
Не переносячи цих побічних ефектів, деякі пацієнти звертаються до крапельної версії Левотироксу, L-тироксину Серба. Але це рішення насправді не одне, на думку фахівців. Franceinfo дивиться на тему.
Що таке L-тироксин ?
Як докладно викладено у його файлі в загальнодоступній базі даних про наркотики, L-тироксин, вироблений сербською лабораторією, є рідким варіантом Левотироксу, виробленим лабораторією Merck. Він відтворює роль тироксину, гормону, який природним чином виділяється щитовидною залозою, у разі абляції цієї залози або дефіциту функції щитовидної залози (гіпотиреоз). Застосування цих крапель для лікування гіпотиреозу становить близько 1% продажів.
Які слабкі місця цього перорального розчину ?
Ця рідка форма є більш обмежувальною, ніж версія для планшетів. Лікар Роджер Айзенберг, ендокринолог, з яким зв’язалася franceinfo, зазначає, що "два недоліки: краплі занадто сильні, можна зробити велику різницю. І тоді вам доведеться тримати їх у прохолоді. Непросто під час подорожі".
"Таблетка, дозована 25 мікрограмами тироксину, відповідає 5 краплям", - додає Ален Дельгут, президент центральної ради Національного фармацевтичного ордену, з яким зв'язатися з franceinfo. "Отже, пацієнт із рецептом 200 мікрограмів повинен нарахувати 40 крапель. Ви не можете помилитися".
Чому цей препарат приймають штурмом? ?
Тисячі пацієнтів не витримали змін у формулі Левотироксу. Набридли небажані побічні ефекти, деякі обирають інші рішення. Старіша версія Levothyrox продається без рецепта через Інтернет з ризиком отримання підробок. Інші пацієнти перетинають кордон, щоб отримати коробки Euthyrox (у Німеччині) або Eutirox (в Іспанії), які відповідають старій формулі французьких таблеток.
Треті звертаються до відомого рідкого розчину, подібного за складом до старої версії Левотироксу. ANSM очікує, що "продажі зросли", однак не просуваючи "консолідовані дані на цьому етапі".
Карін Вольф-Тал, президент Національної ради Ордену фармацевтів, 1 вересня заявила Le Figaro, що "попит на L-тироксин помножили на три" наприкінці серпня.
Чому проблема цього високого попиту? ?
Цей препарат у рідкій формі зазвичай зарезервований для двох аудиторій: дітей до 8 років та людей із порушеннями ковтання. Однак Агентство попереджає, що "це перенесення [Левотироксу на L-тироксин], ймовірно, призведе до перерви у доступності цієї спеціальності, що є важливим" для цих двох типів пацієнтів, які не можуть ковтати таблетки. Тому ANSM наполягав на лікарях та фармацевтах, нагадуючи їм, що краплі повинні бути "виключно зарезервовані" для цих пацієнтів.
Ле Фігаро стверджує, що сербська лабораторія могла б подвоїти виробничі потужності, що усуне ризик нестачі. Ален Дельгутт оптимістичний: "Ризик нестачі не такий великий, як тиждень тому, тому що лікарі та фармацевти зіграли". За нашою інформацією, ANSM звернувся до сербської лабораторії з проханням збільшити виробництво L-тироксину сербського.
Чи є якісь альтернативи ?
"Левотироксу немає альтернативи, а також не існує жодного генеричного препарату", - відразу каже franceinfo Філіп Бушар, президент французького товариства ендокринологів. Деякі ендокринологи пристосовують лікування двома іншими препаратами: Cynomel та Euthyral. Приблизне рішення для Філіппа Бушара: "Cynomel містить швидкодіючий гормон Т3, який жорстокий і збільшує ризик порушення серцевого ритму. Еутирал містить комбінацію Т3 і Т4, тому це суміш Циномелу та Левотироксу, яка може викликають ті самі проблеми ".
Петиція з понад 200 000 підписів вимагає повернення старої версії Levothyrox. Але намагатися самостійно дістатись цієї формули було б небезпечно. "Формула Левотироксу була точно модифікована для поліпшення його збереження, пояснює Ален Дельгут. Допоміжні речовини стали менш ефективними, коли ліки наближали термін придатності".
Що говорить влада ?
На випадок надзвичайної ситуації ANSM розіслав практикуючим ряд рекомендацій щодо пріоритетного обмеження призначення L-тироксину пацієнтам.
На своєму веб-сайті французьке ендокринологічне товариство нагадує кілька порад пацієнтам, яким призначили Левотирокс: не припиняти лікування, не розглядати можливість заміни іншою формою терапії гормонами щитовидної залози, звертатися до лікаря у випадках стійких побічних ефектів. Тоді практикуючий, щоб оцінити необхідність перевірки щитовидної залози чи ні.
У довгостроковій перспективі влада розглядає шляхи реорганізації ринку. ANSM повідомив franceinfo, що "вивчається імпорт ліків, що продаються в інших країнах ЄС". Міністерство солідарності та охорони здоров’я викликає відкриття ринку цього препарату, де сьогодні дві лабораторії мають монопольне становище для кожної версії препарату.
"Ми розглядаємо шляхи відкриття французького ринку для інших альтернативних формул левотироксину". 2/2
- Агнес Бузин (@agnesbuzyn) 6 вересня 2017 рАдаптація стає необхідною, оскільки, за словами Алена Дельгутта, "усі європейські країни перейдуть на цю нову допоміжну речовину протягом 2018 року".
Поділитися в Twitter Поділитися на Facebook Поділитися поштою Поділитися посиланням