Шкода для немовлят - Swissmedic розповідає про проблему з Depakine klein News - SRF
Препарат завдає серйозної шкоди під час вагітності. Зараз авторитет наркотиків зазнає критики.
Препарат Депакін від французької фармацевтичної компанії Sanofi існує на ринку більше 50 років. Це широко використовуваний і дуже ефективний препарат від епілепсії. Але вагітні жінки не повинні приймати Депакін ні за яких обставин, оскільки він викликає вроджені вади у майбутньої дитини.
На сьогодні у Франції, штаб-квартирі Санофі, стало відомо близько 6500 випадків поранених дітей. 10 відсотків дітей, які зазнали дії Депакіну або його загального препарату в утробі матері, народжуються з деформаціями. Важкі порушення розвитку, такі як аутизм, розвиваються від 30 до 40 відсотків.
Швейцарія реєструє можливі деформації, спричинені Depakine, з 1990 року, пояснює Керолайн Матіс із Swissmedic. З тих пір було отримано 39 повідомлень, які впливали або на вади розвитку, або на порушення розвитку - в окремих випадках обидва: "Зважаючи на тривалий період часу, ми можемо припустити, що постраждала невелика кількість людей".
Swissmedic припускає, що кількість випадків, про які не повідомляється, низька. Ризик вад розвитку відомий вже більше тридцяти років. "Відповідно, лікарі та аптеки, що прописують лікарські препарати, вже давно стали чутливими", - каже Матіс.
“Звіт применшує проблему. “Ліліан Морі Паск’є
Колишній радник держав (SP/GE)
Агенція з лікарських засобів підготувала звіт на основі постулату, поданого колишнім радником Женеви Ліліані Морі Паск'є в березні 2018 року. Вона розчарована звітом: "Він применшує тему".
Стверджується, що Депакін призначають обережно. Але звіт не містить жодних доказів такої практики. Кількість випадків, на які посилається Swissmedic, є низькою; але вона сумнівається, чи вони насправді репрезентативні.
Наскільки висока кількість незареєстрованих випадків?
У Франції владам було повідомлено лише про 650 випадків, проте фактична кількість постраждалих виявилась у десять разів більшою. Тому слід очікувати великої кількості випадків, про які не повідомляється, у Швейцарії.
Депакін затверджений у Швейцарії з 1972 року. Вже наприкінці 1970-х років серед фахівців стало відомо, що це призводить до деформацій обличчя у ненароджених дітей. Після 2000 року було показано, що Депакін також порушує розвиток дитини у вигляді психомоторних, когнітивних та психічних розладів.
Жодної заборони, незважаючи на ризики
"Хоча ці поради були включені в інформацію спеціалістів та пацієнтів, вони є занадто мало зрозумілими", - говорить Паск'є. Піктограма із застереженням для вагітних міститься у вкладеній упаковці лише з 2017 року, і досі немає заборони на застосування препарату Депакін під час вагітності.
Даніель Шайдеггер - президент Швейцарської академії медичних наук. Йому зрозуміло: у випадку з Депакіном контроль систематично провалювався. Різні гравці могли б підсунути м’ячі, замість того, щоб брати на себе відповідальність. Для постраждалих реакція влади надто пізня: "Якщо ви можете зрозуміти, коли це було відомо в літературі, вам слід було попереджати це раніше".
Шейдеггер вважає, що обробка скандалу не належить швейцарським медикам, що самі наркозалежні упереджені: "Нейтральний орган повинен перевірити, чи все йде правильно". Справа може зайняти органи охорони здоров’я.