Сховище інноваційних актів поза номенклатурою біології та анатомопатології (RIHN) -
Сховище інноваційних актів поза номенклатурою (RIHN), створене загальним напрямком надання медичної допомоги (DGOS) як частина розвитку інновацій у галузі охорони здоров’я, пропонує довготривалу систему підтримки медичної біології та інноваційної патології. Цей "стовп підтримки інновацій" дозволяє на ранній і тимчасовій основі керувати інноваційними процедурами в медичній біології та патології.
Залежно від проведення проспективного та порівняльного збору даних для підтвердження клінічної ефективності та клінічної та медико-економічної корисності цих інноваційних процедур. Ці дані полегшать їх подальшу оцінку Haute Autorité de Santé (HAS) з метою підтримки громади, будь то місто (NABM, CCAM) або лікарня.
Таким чином, RIHN є умовним механізмом підтримки, як і два інших стовпи підтримки інновацій, які є "інноваційним пакетом" (стаття L.165-1-1 Кодексу соціального страхування для медичних виробів та актів) та тимчасовими дозволами для використання (ATU) для лікарських засобів (стаття L.5121-12 Кодексу охорони здоров’я).
Будь-який акт біології або патології, зареєстрований в рамках РІХН:
представляє інноваційний характер
описується у формі всебічного акту
може, якщо це призначено в закладі охорони здоров’я, отримувати фінансову підтримку на перехідній основі в рамках фонду MERRI G03
є предметом перспективного та порівняльного збору клінічних або медико-економічних даних
звільнено від вимоги акредитації.
Методи експлуатації та оновлення RIHN детально описані в інструкції DGOS/PF4/2015/258 від 31 липня 2015 року, що стосується методів ідентифікації, збору актів медичної біології та анатомоцитопатології поза номенклатурою, що підлягає фінансуванню. Згідно з MERRI G03.
Практичні подробиці відкриття та закриття платформи для подання файлів заявок можна знайти на домашній сторінці файлу в розділі "Новини".
РІХН включає всі інноваційні акти поза номенклатурою біології та анатомоцитопатології та пов'язані з ними рейтинги.
Рекомендації щодо неінвазивного скринінгу на аномалії розвитку плодових хромосом (DPNI)
Правила виставлення рахунків
Правила виставлення рахунків, що застосовуються до RIHN, - це правила, описані в інструкції DGOS/PF4/DSS/1A/2018/101 від 16 квітня 2018 року, що стосується актів медичної біології та анатомопатології за межами номенклатур, що мають право на фінансування в рамках місії `` викладання, дослідження, роль довідкової бази та інновації G03, у правилах виставлення рахунків за ці акти та пов'язаних з ними умовах делегування
Програмне забезпечення FICHSUP для декларування обсягів діяльності можна завантажити з області завантаження ATIH. Опис форматів, що застосовуються з 01 березня 2018 року, також доступний на веб-сайті ATIH.
Декларація про діяльність
Для того, щоб ARS - регіональні агентства охорони здоров’я - могли проводити перевірку узгодженості, а заклади охорони здоров’я - консолідувати декларацію про діяльність за 2019 рік, проведену в M12 2019, очікується нове збільшення цієї діяльності з урахуванням виправлень. У M4 2020.
Усі акти всіх закладів охорони здоров’я повинні бути зібрані в М4.
Декларації про діяльність на найближчі роки відбуватимуться за тією самою схемою: декларація про діяльність року n у M12 року n та M4 року n + 1.
Додатковий перелік актів
Додатковий перелік актів, які можуть бути предметом оцінки Haute Autorité de santé (HAS) та, якщо це можливо, подальшого висвітлення громадою відповідно до загального права та пов'язаних з ними рейтингів.
В останні роки громада підтримує обмежену кількість процедур з медичної біології та анатомоцитопатології. Тому було створено запас, який складався із спочатку інноваційних актів, але тепер використовується у звичайному догляді і, ймовірно, буде предметом оцінки HAS, а потім, якщо потрібно, юридичної підтримки. Загальний (місто чи лікарня), враховуючи достатній рівень клінічної валідації, який оцінюють наукові товариства.
З 2015 року, щоб не карати їхнє завершення та не спричиняти втрату можливостей для пацієнта або невиправдані витрати, ці дії включаються в додатковий перелік:
вони можуть бути предметом фінансової підтримки згідно з MERRI G03, до прийняття рішення щодо охоплення громадою або отримання недостатньо очікуваної послуги HAS
на них поширюється вимога про акредитацію.
Додатковий перелік не залежить від RIHN і не призначений для доповнення актами, що випливають з нього. Він справді складається виключно зі списку актів, що очікують оцінки, і фінансування яких призначене для переходу на загальне право (місто чи лікарня) у разі позитивної оцінки HAS.
Оновлення додаткового списку залежить від скасування актів, що його складають, через:
загальноправове охоплення громадою (містом чи лікарнею) після сприятливої оцінки HAS
простої радіації після несприятливої оцінки HAS або відмови громади у підтримці
демонстрація недоречності його включення до додаткового списку, після аналізу HAS, DGOS або CNAMTS.
Застарілі акти біології та анатомоцитопатології
Під час капітального ремонту так званого сховища «Монпельє» (RHN) «Научені товариства» виявили застарілі акти. За своєю природою вони більше не дають жодної фінансової компенсації. Ці акти перелічені тут: