Швидке нездужання незабаром після серцевого нападу APOTHEKE ADHOC
Берлін - Джардіанс (Емпагліфозин) відомий насамперед як протидіабетичний засіб. З 2017 року активний інгредієнт також можна застосовувати діабетикам 2 типу для зменшення серцево-судинних подій. Незабаром він може бути доступний не діабетикам, які перенесли серцевий напад. Адміністрація США з питань харчових продуктів та медикаментів (FDA) надала препарат "Fast Track Status" для цього схвалення.
Прискорене затвердження Jardiance має на меті зменшити ймовірність госпіталізації та ризик смертності від серцевої недостатності після серцевого нападу для пацієнтів із діабетом та без нього, як нещодавно оголосили Boehringer Ingelheim та Lilly. «Ішемічна хвороба серця (ІХС) є основною причиною смерті та інвалідності в США. Інфаркт міокарда або серцевий напад є найбільш смертоносним гострим проявом ІХС, і терміново потрібні варіанти лікування для поліпшення результатів ", - сказав д-р Мохамед Ід, директор з клінічного розвитку та медичних питань, відділу серцевої, метаболічної та респіраторної медицини, Boehringer.
Дослідження має визначити ефект
На сьогоднішній день Jardiance дозволено використовувати з дієтою та фізичними вправами для зниження рівня цукру в крові у дорослих з діабетом 2 типу. Він також використовується для зниження ризику серцево-судинної смерті у дорослих з діабетом 2 типу, які, як відомо, мають серцево-судинні захворювання. Він може застосовуватися як монотерапія, якщо метформін вважається непридатним через непереносимість, а також на додаток до інших препаратів для лікування діабету.
За допомогою дослідження "Empact-MI" слід додатково дослідити вплив емпагліфозину за новим показанням: Це оптимізоване, багатоцентрове, рандомізоване, паралельне, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване дослідження переваги для оцінки впливу емпагліфлозину на перебування в лікарні внаслідок серцевої недостатності та Смертність у хворих на інфаркт міокарда. Це проводиться та аналізується у співпраці з Інститутом клінічних досліджень Дюка (DCRI).
Дослідження фази III є частиною клінічної "Програми розширення можливостей", в рамках якої буде досліджено вплив Jardiance на пацієнтів у всьому спектрі серцево-ниркових метаболічних захворювань. Empower складається з восьми клінічних досліджень та двох наукових досліджень, проведених спільно Boehringer Ingelheim та Lilly.
Результати очікуються в 2023 році
Оскільки в клінічних випробуваннях у всьому світі перебуває понад 257 000 дорослих, це найвища на сьогодні клінічна програма для інгібіторів SGLT2. "Призначення FDA Fast Track для Jardiance є важливою віхою у задоволенні незадоволених потреб у людей із серцевими нападами", - сказав Джефф Еммік, директор з розробки продуктів у Lilly. Результати Empact-MI очікуються в 2023 році.
Хвороби обміну речовин є основною причиною смерті у всьому світі, що спричинює до 20 мільйонів смертей щороку. Серцево-судинна, ниркова та метаболічна системи взаємопов’язані і мають багато однакових факторів ризику та патологічних шляхів. Якщо в одній системі є несправність, інші можуть також переплутатися. Як результат, такі захворювання, як діабет 2 типу, серцево-судинні захворювання, серцева недостатність та захворювання нирок тісно пов’язані. Якщо одночасно виникає кілька функціональних розладів, підвищується ризик серцево-судинної смерті.