Швидкість ожиріння в США скоро буде масовим виробництвом
Понеділок, 6 грудня 2010 р
Вашингтон - Хоча баріатрична хірургія все ще є незначним явищем у Німеччині, носіння шлункової стрічки незабаром може стати частиною способу життя в США. На нараді експертів зараз пропонується, щоб FDA розширила показники.
Поки що схвалення Lap-Band® від виробника Allergan було обмежене пацієнтами із патологічним ожирінням: Люди з ІМТ 40 або 35 з вторинними захворюваннями, такими як цукровий діабет 2 типу, також є винятком у США - серед яких вони самі однак, за даними Американського товариства метаболічної та баріатричної хірургії, минулого року 220 000 мали баріатричну хірургію.
Ця кількість може різко зрости в майбутньому, оскільки за словами зовнішніх експертів FDA, ніщо не перешкоджає поширенню показань до ІМТ 35 і більше - або 30, якщо є вторинні захворювання.
Рецензенти склали 8-2 думки, що користь більша за ризики, той самий голос висловився за безпеку Lap-Band®, а 8: 1 вважали, що смужка шлунка ефективна.
За результатами досліджень наркотиків виробник доклав досить скромних зусиль, щоб довести безпеку та ефективність свого продукту. З 2007 року лише 147 пацієнтів з ІМТ від 30 до 40 перенесли операцію в ході дослідження, в ході якої хірурги застосовували лапароскопічну процедуру, щоб звузити верхню частину шлунка до такої міри, що обсяг значно зменшився, що раніше було відчуттям повноти і змушує меншу кількість їжі.
Результати вражають: відповідно до цифр у прес-релізі 84 відсотки учасників втратили щонайменше 30 відсотків надмірної ваги. Насправді зменшення загальної ваги становило 18 відсотків, але це означало, що 65 відсотків більше не класифікувались як ожиріння через рік.
З медичної точки зору, важливіше те, що до кінця дослідження 85 відсотків учасників позбулися принаймні однієї супутньої патології. У випадку дисліпідемії, цукрового діабету 2 типу або гіпертонії, зазначається, що цей "коефіцієнт лікування" становив від 22 до 33 відсотків, згідно з прес-релізом виробника.
Документи конференції ще не були опубліковані на момент звіту, і дослідження ще очікує публікації. Досвід показав, що тоді існують виправлення у бік зменшення. Також незрозуміло, чи зможуть пацієнти довго зберігати вагу. Деякі можуть навчитися вчасно перехитрити шлункову смугу. Це можливо, наприклад, завдяки постійному надходженню солодощів.
Колінна стрічка не позбавлена побічних ефектів. Блювота, дисфагія або шлунково-стравохідний рефлюкс (ГЕРХ) трапляються часто, особливо в перші 4 тижні, після чого більшість пацієнтів одужують після прийняття вимушеної дієти. Але тут також у прес-релізі відсутні цифри.
Однак наявні оцінки для можливої групи пацієнтів. Виробник вважає, що близько 27 мільйонів американців мають ІМТ від 30 до 35 плюс принаймні одну супутню патологію, яка кваліфікує їх як шлунковий діапазон.
Для більшості з них це буде єдиною медикаментозною терапією. Якщо проігнорувати важкий шлях скорочувальної дієти, який, як правило, не вдається. За останні кілька місяців FDA відхилила кілька таблеток для схуднення, оскільки вони, як правило, зменшують лише масу тіла менше ніж на 5 відсотків, що також пов'язано з ризиками.
Конференція експертів щодо іншої таблетки для схуднення запланована на 7 грудня 2010 року. Документи, вже опубліковані FDA, не обов'язково передбачають, що Contrave®, комбінація бупропіону та налтрексону, отримає схвалення.