СІБУТРАЛ 15 мг ціна, листівка, побічні ефекти, дозування - капсула
ANSM - Оновлено: 08/05/2008
СІБУТРАЛ 15 мг тверді капсули
Сибутрамін гідрохлорид моногідрат
Перед тим, як приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю листівку, можливо, вам доведеться прочитати її ще раз.
Якщо у вас є інші питання, якщо у вас є сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
· Цей препарат призначений вам. Ніколи не давайте його комусь іншому, навіть якщо у них однакові симптоми, це може їм нашкодити.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
У цьому повідомленні:
1. ЩО ТАКЕ СІБУТРАЛ 15 мг тверда капсула І ЩО ЦЕ ЗАСТОСОВУЄТЬСЯ ?
2. Перш ніж приймати Сибутрал 15 мг, тверда капсула ?
3. ЯК ПРИЙМАТИ СІБУТРАЛ 15 мг твердої капсули ?
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СІБУТРАЛ 15 мг твердої капсули ?
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Фармакотерапевтична група: Препарати проти ожиріння центральної дії.
SIBUTRAL містить сибутрамін. Цей препарат призначений допомогти вам схуднути, якщо ваш лікар визначив, що ви страждаєте ожирінням або у вас надмірна вага, пов’язаний з іншими факторами ризику ожиріння, такими як діабет та/або високий кров’яний тиск. Високі ліпіди. Ваш лікар може призначити вам СІБУТРАЛ, якщо ви не втратили достатню вагу після трьох місяців дієти та фізичних вправ. Цей препарат змушує вас почуватися ситішими швидше, тому ви можете їсти менше. Вживаючи менше їжі, ви можете схуднути і контролювати свою вагу. Цей препарат є частиною програми зниження ваги, встановленої вашим лікарем.
Це ліки слід поєднувати з низькокалорійною дієтою та підвищеною фізичною активністю, що також допоможе вам схуднути. Ваш лікар порадить вам програму схуднення та регулярно контролюватиме вас.
Не приймайте СІБУТРАЛ:
Якщо у вас ожиріння, яке не пов’язане з переїданням.
Якщо ваш артеріальний тиск перевищує 145/90 мм рт.ст., з антигіпертензивним лікуванням або без нього.
Якщо у вас є або були такі харчові розлади, як анорексія або булімія.
Якщо у вас алергія на сибутрамін або будь-який інший інгредієнт SIBUTRAL (див. Розділ 6 або перелік інгредієнтів цього препарату).
Якщо у вас є психічні захворювання, такі як маніакальна депресія (циклотимія).
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки класу МАО (тип ліків для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали інші ліки для лікування депресії або психозу, або ліки для зменшення ваги, або триптофан для лікування проблем зі сном. Ці препарати можуть змінити рівень серотоніну в мозку. Якщо ви приймаєте СІБУТРАЛ одночасно з цими ліками, можуть виникнути ризики.
Якщо ви страждаєте хворобою Жиля де ла Туретта.
Якщо у вас є або коли-небудь були проблеми з серцем, почастішання серцебиття, нерегулярне серцебиття, серцева недостатність, атеросклероз або інсульт.
Якщо ви страждаєте гіпертиреозом.
Якщо у вас важкі захворювання нирок, ви перебуваєте на діалізі або маєте важкі захворювання печінки.
Якщо ви чоловік і у вас проблеми з простатою (якщо у вас збільшена простата, у вас можуть виникнути труднощі з спорожненням сечового міхура, навіть якщо ви відчуваєте гостру потребу в сечовипусканні).
Якщо у вас певний тип пухлини надниркових залоз (феохромоцитома).
Якщо у вас захворювання очей, яке називається вузькокутова глаукома.
Якщо ви залежні або залежні від наркотиків чи алкоголю, або якщо ви були в минулому.
Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, або якщо годуєте груддю.
Якщо вам менше 18 років або старше 65 років.
Будьте особливо обережні з SIBUTRAL:
Ваш лікар буде регулярно контролювати Вас, вимірюючи Вашу вагу, кров'яний тиск та частоту серцевих скорочень, щоб переконатися, що цей препарат є правильним засобом для Вас.
Ви повинні повідомити свого лікаря:
Якщо у вас підвищується артеріальний тиск або частота серцевих скорочень, або якщо вона занадто висока. Дуже важливо контролювати артеріальний тиск, якщо у вас є порушення сну, яке називається «апное сну».
Якщо у вас є такі симптоми, як утруднення дихання, біль у грудях та набряк щиколотки через легеневу гіпертензію.
Якщо у вас епілепсія.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки.
Якщо член вашої родини страждає або страждав на рухові або словесні тики.
Якщо ви страждаєте депресією.
Якщо у вас є будь-який стан, який може призвести до кровотечі, або якщо ви приймаєте ліки, які можуть розріджувати кров або посилювати кровотечу.
· Якщо у вас захворювання очей, яке називається «глаукома з відкритим кутом» (підвищений тиск всередині ока), або якщо ви перебуваєте в зоні ризику через цей стан у члена сім’ї
Ваш лікар вирішить, чи слід продовжувати приймати цей препарат.
Прийом або використання інших лікарських засобів
Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.
Багато видів ліків можуть спричинити побічні ефекти, якщо їх приймати разом із СІБУТРАЛОМ.
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати цей препарат. Якщо ви приймаєте будь-який із зазначених нижче лікарських засобів, особливо важливо повідомити лікаря:
Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх двох тижнів ліки класу МАО (тип ліків для лікування депресії або хвороби Паркінсона), або якщо ви приймали інші ліки для лікування депресії або психозу, або ліки для зменшення ваги, або триптофан для лікування проблем зі сном (див. розділ «Не приймайте СІБУТРАЛ»).
Ліки для лікування мігрені, такі як суматриптан, похідне оману (дигідроерготамін).
Деякі типи сильних анальгетиків (знеболюючі препарати): фентаніл, петидин та пентазоцин, наприклад.
Деякі ліки, які можуть підвищити артеріальний тиск, наприклад, лікування застуди або алергії, таке як декстрометорфан, ефедрин, псевдоефедрин.
Циметидин (ліки для лікування виразки).
Деякі ліки, що використовуються для лікування інфекцій, особливо антибіотики, такі як рифампін, еритроміцин, тролеандоміцин та кларитроміцин, або протигрибкові засоби, такі як ітраконазол та кетоконазол. Якщо ви приймаєте будь-які ліки для лікування інфекції, поговоріть зі своїм лікарем.
Деякі протиепілептичні препарати: карбамазепін, фенобарбітал та фенітоїн.
Деякі ліки, звані кортикостероїдами, та ліки, що знижують здатність організму боротися із захворюваннями, такі як дексаметазон та циклоспорин.
Їжа і напої
Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.
Цей препарат слід ковтати цілим, не розжовуючи, зі склянкою води.
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати СІБУТРАЛ, якщо ви вагітні або плануєте завагітніти. Під час прийому цього препарату необхідно застосовувати засоби контрацепції, щоб запобігти вагітності. Не слід годувати грудьми, якщо ви приймаєте це ліки. Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Водіння та використання машин
Якщо у вас складається враження, що це ліки заважає вашому судженню, увазі чи координації ваших рухів, ви не повинні керувати транспортними засобами та іншими механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти твердих капсул SIBUTRAL 15 мг:
SIBUTRAL містить лактозу. Якщо у вас непереносимість деяких цукрів, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати цей препарат.
Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем.
Початкова доза - одна капсула SIBUTRAL 10 мг щоранку. Капсулу слід ковтати цілою, запиваючи склянкою води, не розжовуючи та не розкриваючи. Ви можете приймати ці ліки під час їжі або без їжі.
У разі недостатньої втрати ваги, тобто менше 2 кг після 4 тижнів лікування, лікар може збільшити дозу до однієї капсули SIBUTRAL 15 мг один раз на день. Ви повинні приймати ці ліки за призначенням лікаря.
Якщо ви приймаєте більше SIBUTRAL, ніж слід:
Якщо ви приймаєте більше SIBUTRAL, ніж слід, негайно повідомте про це своєму лікарю або фармацевту. Якщо ви приймаєте занадто багато препарату СІБУТРАЛ, у вас може запаморочитися, почастішати серцебиття та підвищений артеріальний тиск. У вас також можуть бути головні болі.
Якщо ви забули взяти СІБУТРАЛ:
Якщо ви забули прийняти дозу, просто прийміть наступну дозу у звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати дозу, яку ви забули прийняти. Якщо ви не впевнені, як приймати це ліки, зверніться за порадою до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви припините приймати СІБУТРАЛ:
Якщо ви припините прийом цього ліки, у вас може боліти голова або посилитися апетит. У цьому випадку проконсультуйтеся з лікарем.
Як і всі ліки, СІБУТРАЛ може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Більшість побічних ефектів з’являються протягом перших чотирьох тижнів лікування. У більшості випадків вони несерйозні. З часом вони трапляються рідше і протікають легше, і вони зникають після припинення лікування.
Наступні побічні ефекти спостерігались при застосуванні SIBUTRAL. Деякі можуть стати серйозними. Якщо у вас є якісь із цих симптомів, поговоріть зі своїм лікарем та/або фармацевтом:
Підвищений артеріальний тиск або частота серцевих скорочень.
Розлад серцевого ритму, такий як тремтіння.
Рідкісне, але серйозне захворювання, яке називається серотоніновим синдромом. Це сукупність симптомів, яка може включати сплутаність свідомості, пітливість, тремор, нудоту, галюцинації, мимовільні скорочення м’язів та прискорений пульс. Це може траплятися у пацієнтів, які приймають інші ліки разом із SIBUTRAL, які працюють на хімічну речовину в мозку, яка називається серотоніном.
Утруднене дихання, біль у грудях або опухлі щиколотки.
Незвична кровотеча або незвичні синці або кровотечі, які зупиняються довше, ніж зазвичай.
· Якщо у вас висип або кропив'янка, проблеми з диханням, непритомність або набряк ("набряк") обличчя або горла. Це може бути алергічна реакція, яка може вимагати термінового лікування.
· Якщо у вас є якісь із цих симптомів, припиніть прийом цього препарату та негайно повідомте лікаря.
Дуже поширені побічні ефекти (виникають у більш ніж 1 із 10 людей, які отримували цей препарат у клінічних дослідженнях):
Поширені побічні ефекти (виникають у менш ніж у 1 з 10 осіб, які отримували цей препарат у клінічних дослідженнях):
Почастішання пульсу,
Відчуття поколювання ("парестезії"),
Припливи або потовиділення.
У пацієнтів з гемороєм вони можуть погіршуватися.
Смак їжі та напоїв може бути змінений, а у вас у роті також може бути інший смак, ніж зазвичай.
Іншими побічними ефектами (рідше або з невідомою частотою) є: судоми, погіршення пам'яті, порушення зору, діарея, блювота, випадання волосся або волосся, еректильна дисфункція/аномальні оргазми, порушення менструального циклу, кровотеча з болями в суглобах, неспокій або депресія, шлунково-кишковий тракт кровотечі, проблеми з нирками, затримка сечі та збільшення певних параметрів печінки.
Якщо будь-який з ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістерній упаковці та коробці після "EXP" Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Зберігати при температурі не вище + 25ºC. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи.
Попросіть свого фармацевта, що робити з будь-якими невикористаними ліками. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
Що містить СІБУТРАЛ 15 мг ?
Діючою речовиною є:
Сибутрамін, як моногідрат сибутраміну гідрохлориду.
Інші компоненти є:
Лактози моногідрат, магнію стеарат, мікроцисталін целюлоза, безводний колоїдний силіцес.
Капсульна оболонка: желатин, індиготин (E132), діоксид титану (E171), лаурилсульфат натрію.
Друкарська фарба: диметикон, пропіленгліколь, чорні оксиди заліза (E172), шелак, лецитин (E322), діоксид титану (E171).
Як виглядає тверда капсула СІБУТРАЛ 15 мг та вміст упаковки ?
Тверді капсули SIBUTRAL 15 мг представлені у вигляді капсули з негайним вивільненням, що складається з блакитного ковпачка та білого корпусу.
Тверда капсула SIBUTRAL доступна у блістерах із ПВХ/ПВДК у календарних коробках.
Календарна коробка, що містить 28 капсул (4 тижні), 56 капсул (8 тижнів), 98 капсул (14 тижнів).
Лікарняна упаковка (календарна коробка), що містить 28 капсул та 280 (10 х 28) капсул.
ABBOTT FRANCE SA
10, rue d'Arcueil
94528 Rungis Cedex
ABBOTT FRANCE SA
10, rue d'Arcueil
94528 Rungis Cedex
BOOTS COMPANY PLC
1 ТАКИЙ ДОРОЖНИЙ ЗАХІД
NOTTINGHAM NG23 3AA
ABBOTT GmbH & CO. КГ
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Відповідно до регламенту.
Останньою датою затвердження цієї брошури є .
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті Afssaps (Франція).
Наступна інформація призначена лише для медичних працівників: