SILDENAFIL 100MG BIOGARAN CPR 8 дозування та побічні ефекти Журнал здоров’я
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лікування еректильної дисфункції (YH)
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
СІЛЬДЕНАФІЛ БІОГАРАН призначається дорослим чоловікам з еректильною дисфункцією, що полягає у нездатності досягти або підтримувати ерекцію пеніса, достатню для задовільної сексуальної активності.
Для ефективної дії СІЛДЕНАФІЛ БІОГАРАН необхідна сексуальна стимуляція.
Дозування та спосіб введення
Застосування у дорослих:
Рекомендована доза становить 50 мг, прийнятих за потребою приблизно за годину до будь-якої сексуальної активності. Залежно від ефективності та переносимості, дозу можна збільшити до 100 мг або зменшити до 25 мг. Максимальна рекомендована доза - 100 мг. Максимальна частота використання - один раз на день.
Якщо лікарський засіб приймається з їжею, дія таблеток Силденафілу може затриматися порівняно з прийомом натще (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Корекція дози не потрібна людям похилого віку (≥ 65 років).
Рекомендації щодо дозування, описані в розділі «Застосування у дорослих», застосовуються до пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості (кліренс креатиніну = 30-80 мл/хв).
Оскільки кліренс силденафілу знижується у пацієнтів з важкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Враховуючи знання про спосіб його дії на шляху окису азоту/циклічного гуанозинмонофосфату (цГМФ) (див. Розділ Фармакодинамічні властивості), було продемонстровано посилення гіпотензивної дії нітратів силденафілом; його одночасне введення з донорами монооксиду азоту (такими як амілітрит) або з нітратами в будь-якій формі, тому протипоказане.
Одночасне застосування інгібіторів PDE5, таких як силденафіл, із стимуляторами гуанілатциклази, такими як ріоцігуат, протипоказане через ризик симптоматичної гіпотензії (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Лікарські засоби, що застосовуються для лікування еректильної дисфункції, включаючи силденафіл, не слід застосовувати чоловікам, яким не рекомендується сексуальна активність (наприклад, пацієнтам із серйозними серцево-судинними проблемами, такими як нестабільна стенокардія або тяжка серцева недостатність).
СІЛЬДЕНАФІЛ БІОГАРАН протипоказаний пацієнтам із втратою зору на одне око через передню неартеріальну ішемічну зорову нейропатію (NAION), незалежно від того, пов’язана ця подія з попереднім впливом інгібітора PDE5 (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Безпека силденафілу не вивчалась у наступних підгрупах пацієнтів: важке порушення функції печінки, гіпотонія (кров'яний тиск 150 мкМ) цитохрому Р 450. Максимальна концентрація силденафілу в плазмі крові становить приблизно 1 мкМ після введення рекомендованих доз. навряд чи вплине на кліренс субстратів цих ізоферментів.
Немає даних про взаємодію силденафілу та неспецифічних інгібіторів фосфодіестерази, таких як теофілін або дипіридамол.
Враховуючи знання про спосіб його дії на шляху окису азоту/цГМФ (див. Розділ Фармакодинамічні властивості), було продемонстровано посилення гіпотензивної дії нітратів силденафілом; його одночасне введення з донорами оксиду азоту або нітратами в будь-якій формі, отже, протипоказане (див. розділ Протипоказання).
Доклінічні дослідження показали посилення системного гіпотензивного ефекту при поєднанні інгібіторів PDE5 з ріоцигуатом. В ході клінічних досліджень було показано, що ріоцигуат посилює гіпотензивний ефект інгібіторів ФДЕ5. Жодної користі від комбінації не було продемонстровано у досліджуваній популяції. Одночасне застосування ріоцигуату з інгібіторами ФДЕ5, такими як силденафіл, протипоказане (див. Розділ Протипоказання).
Не спостерігалось значної взаємодії при одночасному застосуванні силденафілу (50 мг) та толбутаміду (250 мг) або варфарину (40 мг), двох речовин, що метаболізуються CYP2C9.
Силденафіл (50 мг) не посилює подовження часу кровотечі, викликане ацетилсаліциловою кислотою (150 мг).
Силденафіл (50 мг) не посилює гіпотензивний ефект алкоголю у здорових добровольців з максимальною середньою концентрацією алкоголю в крові 80 мг/дл.
Порівняно з плацебо, не було різниці в профілі безпеки у пацієнтів, які приймали силденафіл у комбінації з будь-яким із наступних класів антигіпертензивних препаратів: діуретиками, бета-блокаторами, інгібіторами АПФ, інгібіторами ангіотензину II, судинорозширювальними засобами, антигіпертензивними засобами центральної дії, антагоністами адренергічного препарату, кальцієм блокатори каналів та альфа-блокатори. У специфічному дослідженні взаємодії, де силденафіл (100 мг) вводили з амлодипіном у пацієнтів з гіпертонічною хворобою, спостерігалося подальше зниження систолічного артеріального тиску на 8 мм рт. Ст. При лежанні. Відповідне подальше зниження діастолічного артеріального тиску становило 7 мм рт.ст. в лежачому положенні. Ці додаткові зниження артеріального тиску були подібними до тих, що спостерігались, коли силденафіл вводили окремо здоровим добровольцям (див. Розділ Фармакодинамічні властивості).
Силденафіл (100 мг) не впливає на стійкий фармакокінетичний показник саквінавіру та ритонавіру, двох субстратів антипротеази CYP3A4.
У здорових добровольців чоловічої статі силденафіл у рівноважному стані (80 мг тричі на день) привів до збільшення AUC бозентану на 49,8% та Cmax бозентану на 42%. Бозентан (125 мг двічі на день).
Обережно
Побічні ефекти
Короткий зміст профілю безпеки
Профіль безпеки силденафілу базується на 9570 пацієнтах із 74 подвійних сліпих, плацебо-контрольованих клінічних випробувань. Найпоширенішими побічними реакціями, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях серед пацієнтів, які отримували силденафіл, були головний біль, висип, диспепсія, закладеність носа, запаморочення, нудота, припливи, порушення зору, ціанопсія та розмитість зору.
Побічні реакції, про які повідомлялося під час постмаркетингового нагляду, стосуються періоду, який оцінюється понад 10 років. Частоту цих ефектів неможливо достовірно визначити, оскільки не всі побічні ефекти повідомляються власнику дозволу на продаж та включаються до бази даних щодо безпеки.
Таблиця побічних реакцій
У наведеній нижче таблиці перелічені всі клінічно важливі побічні реакції, які проявились під час клінічних випробувань із більшою частотою, ніж плацебо, за класифікацією систем органів та за частотою (дуже часто (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100 та
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар