Симптоми НАЖХП Значне поліпшення з боку шлунково-кишкового гормону - Медицина Бірманна
У клінічному дослідженні лікування шлунково-кишковим гормоном значно зменшило частку жиру в печінці у пацієнтів з неалкогольною жировою хворобою печінки (NAFLD) та неалкогольним стеатогепатитом (NASH) і, отже, представляє можливий новий варіант лікування цих захворювань.
У рандомізованому подвійному сліпому плацебо-контрольованому дослідженні фази II вчені з Каліфорнійського університету медицини в Сан-Дієго виявили, що низькі дози NGM282, непухлинного варіанту шлунково-кишкового гормону, значно знижують рівень жиру в печінці у пацієнтів з НАЖХП та НАСГ. може. На думку авторів дослідження, результати досліджень є важливим доказом концепції цієї форми терапії. В даний час не існує затвердженого Адміністрацією з питань харчових продуктів та медикаментів лікування НАЖХП та НАСГ.
«Протягом багатьох років існували обмежені можливості лікування пацієнтів з НАЖХП та НАСГ, - пояснює д-р. Рохіт Лумба, директор Дослідницького центру НАФЛД UC Сан-Дієго та директор гепатологічного відділу Медичної школи UC San Diego.
NAFLD охоплює цілий спектр хронічних захворювань печінки, серед яких NASH є найбільш агресивним. Причини НАЖХП та НАСГ залишаються незрозумілими, але ожиріння та діабет 2 типу є відомими факторами. За підрахунками, десятки тисяч людей у всьому світі живуть із НАЖХП та НАСГ. Втрата ваги та більш здорове харчування в даний час вважаються стандартом догляду.
У поточному дослідженні взяли участь 166 пацієнтів у віці від 18 до 75 років із 18 різних лікарень чи лікувальних центрів США та Австралії. Захворювання були підтверджені біопсією у всіх учасників дослідження; частка жиру в печінці становила щонайменше вісім відсотків. Пацієнтів рандомізували для отримання або 3 мг, або 6 мг NGM282, або плацебо у формі ін’єкції один раз на день. Потім за ними спостерігали кожні два тижні протягом трьох місяців.
Лумба пояснює, що обидві дози NGM282 призвели до швидких і стійких змін у відсотках жиру в печінці у пацієнтів. «Найбільш перспективним результатом цього дослідження є абсолютна зміна вмісту жиру в печінці, яку ми змогли виміряти за допомогою вдосконаленої магнітно-резонансної томографії (МРТ), яка раніше була розроблена та підтверджена в пілотних дослідженнях в Дослідницькому центрі НАФЛД UC San Diego. З початку дослідження до дванадцятого тижня ми вважали зменшення жиру в печінці щонайменше на п'ять відсотків абсолютним або відносне зменшення щонайменше на 30 відсотків як клінічно значуще ".
Для вимірювання зменшення жиру в печінці дослідники використовували МРТ печінки з протонною щільністю жирової фракції. Ця форма візуалізації надзвичайно чутлива до змін у складі печінки порівняно із звичайними дослідженнями зразків тканин під мікроскопом.
NMG282 - непухлинна різновид фактора росту фібробластів 19, шлунково-кишкового гормону, який регулює шлункову кислоту та відповідає за метаболізм глюкози та ліпідів. Вважається, що NMG282 може покращити як стеатоз печінки, так і запалення та фіброз, часто пов’язані з НАЖХП та НАСГ. Загалом учасники дослідження добре переносили NMG282; Документовані побічні ефекти включали біль у місці зараження, діарею, біль у животі та нудоту. Під час лікування не загрожувало життю подій та смерті. Автори підкреслюють, що для повного розуміння ефективності NGM282 необхідні подальші та триваліші дослідження.
"На наступних кількох кроках ми продовжуватимемо розробляти цей компонент для лікування NASB-асоційованого фіброзу", - говорить Лумба. "В ході цього ми хочемо додатково дослідити ефективність цього гормону з точки зору поліпшення кінцевих точок на основі гістологічної діагностики печінки у пацієнтів, у яких НАСГ був доведений біопсією".