Скандал E-Wochenschau через фальшиві дослідження, марний від IQWiG, ігнорував фармацевтів
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
DAZ.online кінохроніка
6 грудня 2014 р., 7:46 ранку
З фармацевтично-професійної точки зору це здавалося «нормальним» тижнем: негативні оцінки вигоди від IQWiG, політики ігнорують фармацевтів, і досі ведуться дискусії щодо «таблеток після ранку». Поки що так мало нового. До вибуху в п'ятницю про фейкові дослідження з Індії. І наслідки поки не ясні. Детальніше про це та багато іншого ви можете прочитати у нашому кіножурналі .
Реєстраційні дослідження в Індії можуть бути фальшивими: Схвалення понад ста ліків можуть базуватися на підробних дослідженнях. Французьке агентство з лікарських засобів вивчило дев'ять досліджень, проведених підрядником в Індії. Деякі результати були сфальсифіковані в усіх. Індійська компанія також працює на німецьких виробників. Зараз Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів (BfArM) оголосив, що розпочав призупиняти дію дозволів на ліки, основою яких стали дослідження індійської компанії GVK Bio. У повідомленні інститут пояснює, що затвердження буде призупинено. Отже, лікарські засоби можуть більше не продаватися на ринку, доки власник дозволу на продаж не подасть нових досліджень, що підтверджують біоеквівалентність. Це впливає на національні затвердження дженериків, для яких компанія GVK Bio проводила дослідження біоеквівалентності між 2008 та 2014 роками. В цілому BfArM зараз розглядає 176 схвалень від 28 фармацевтичних компаній в рамках процесу слухання.
EMA дає чітке уявлення про Fluad: Минулого тижня італійське агентство з лікарських засобів AIFA вилучило з обороту дві партії вакцини проти грипу Fluad ®, оскільки троє пацієнтів могли померти після вакцинації, а четвертий серйозно захворів. Комітет з оцінки ризиків фармаконагляду EMA тепер приходить до висновку, що немає доказів того, що Fluad ® спричинив смерть в Італії. Оскільки Fluad ® застосовується людям у віці 65 років і старше, включаючи хронічно хворих та людей з підвищеними факторами ризику для здоров'я, побічні явища, пов'язані з часом, але не причинно-наслідковими зв'язками, не є несподіваними.
Без рецепта таблетки для ранкового прийому: Якщо Комісія ЄС дотримується рекомендацій Комітету ЄМА з лікарських засобів для людського використання та затверджує ellaOne ®, і якщо федеральний міністр охорони здоров’я Герман Грьохе запровадить переключення без рецепту, дискусія, яка триває роками, може завершитися. Виробник ellaOne ® HRA Pharma очікує схвалення з березня 2015 року. Грьохе відмовився від своєї суворо негативної позиції незабаром після рекомендації щодо схвалення. Але майбутнє рішення Комісії ЄС не обов'язково для країн-членів. Вони можуть регулювати винятки.
Без додаткової користі для даклатасвіру: Даклатасвір (Daklinza ®) доступний для лікування дорослих із хронічною інфекцією гепатиту С із серпня 2014 року. Зараз IQWiG оголосив про свою оцінку переваг: згідно зі своєю методологією, він не визнає жодних додаткових переваг для генотипів 1-4. Згідно з IQWiG, виробник представив дані для певних груп пацієнтів з генотипом 1 вірусу гепатиту С та для пацієнтів з генотипом 4 ВГС, але вони не підходять для демонстрації додаткової переваги.
Немає доказів додаткової переваги налмефену: Ті, хто вживає багато алкоголю і не в змозі зменшити споживання самостійно, можуть звернутися за медичною допомогою. Налмефен (Selincro ®) доступний для цієї мети з лютого 2013 року. Однак у контексті ранньої оцінки користі IQWiG вбачає додаткову користь для налмефену як не доведену.
Апіксабан має значні додаткові переваги - для повних людей: Згідно з IQWiG, пацієнти з індексом маси тіла понад 28 кг/м 2 значно отримують користь від початкового лікування апіксабаном (Eliquis ®) при тромбозі глибоких вен та легеневій емболії. Для менш важких пацієнтів додаткова користь при початковому лікуванні не доведена. Виробник не подавав жодних даних для довгострокової профілактики.
Важливі ліки (не) для всіх: Згідно з міжнародним порівняльним дослідженням щодо використання важливих інноваційних препаратів, Німеччина займає лише десяте місце в цілому. Слідство охопило шістнадцять категорій наркотиків. Загальне споживання визначалося для кожної категорії та розподілялося на все населення. Німеччина займає лідируючі позиції щодо препаратів розсіяного склерозу, нових пероральних антикоагулянтів та альтеплази для терапії інсульту. Нові ліки від раку (на ринку менше п'яти років) також використовуються порівняно часто. З іншого боку, щодо ліків від остеопорозу та статинів Німеччина займає лише одинадцяте та дванадцяте місця.
Кампанія підвищення обізнаності без фармацевта: Близько 1,2 мільйона людей у Німеччині залежать від снодійних та заспокійливих препаратів. З метою підвищення обізнаності про ризики, Barmer GEK, німецький штаб з питань наркоманії та Німецька медична асоціація, розпочали інформаційну кампанію. Окрім путівника та посібника для лікарів, вони також опублікували листівку для пацієнтів. Пояснено правило 4-K, яке повинно допомогти вам правильно використовувати снодійні та заспокійливі засоби. Чотири букви К означають kчітка індикація, kнеобхідна найменша доза, kкоротка тривалість використання та kраптовий відхід. Не згадуються лише фармацевти.
Нові рекомендації щодо остеопорозу: Оновлено рекомендації S3 щодо профілактики, діагностики та лікування остеопорозу у жінок в постменопаузі та чоловіків старшого віку. Модифіковані рекомендації щодо профілактики та базової діагностики та щодо показань до конкретної терапії є новими. Рекомендації розрізняють рекомендації щодо кальцію та вітаміну D у пацієнтів із певними ліками від остеопорозу або без них. Людям з високим ризиком падінь або переломів і яким мало піддається сонячне світло, зараз рекомендується вживати від 800 до 1000 одиниць вітаміну D3 щодня. Попередній діапазон давали від 800 до 2000 МО.
Живіть позитивно разом: З нагоди Всесвітнього дня боротьби зі СНІДом 1 грудня увага була зосереджена на спільному житті та спілкуванні з ВІЛ-позитивними людьми. Згідно з опитуванням, майже всі знають, як передається вірус HI. Але що стосується повсякденних контактів з ВІЛ-позитивними людьми, все ще існують страхи та невизначеності. Наприклад, мало хто знає, що поцілунки не представляють ризику зараження ВІЛ.
Локалізовані гени раку: Міжнародна група вчених опублікувала найбільший у світі каталог взаємодій між білками в організмі людини, які можуть допомогти ідентифікувати гени раку. Він охоплює 14 000 взаємодій між парами білка і в чотири рази перевершує всі попередні каталоги. Метою проекту є повна карта всіх білкових взаємодій в організмі людини, посібник для клітини людини.
Менше лабораторних тварин: У 2013 році майже три мільйони хребетних були використані в експериментах на тваринах та в інших наукових цілях у Німеччині. Це вперше за кілька років впало. З наступного року, відповідно до переглянутого Положення про звітність лабораторних тварин, звіти повинні складатися у загальноєвропейському загальноформатному форматі.