Скандал із продуктами для схуднення Федеральний Верховний суд підтверджує засудження Апота
Ми використовуємо файли cookie, щоб постійно розробляти DAZ.online та адаптувати його все краще і краще до ваших потреб. DAZ.online фінансується за рахунок реклами, і для цього також встановлюються файли cookie. Тому використання веб-сайту можливе лише за умови згоди на використання файлів cookie. Подробиці щодо використання файлів cookie можна знайти в нашій декларації про захист даних.
Ми використовуємо файли cookie для покращення Вашого досвіду та надання персоналізованого вмісту. Ми фінансуємося з реклами, яка також потребує файлів cookie. Тому, щоб використовувати DAZ.online, вам потрібно погодитися на використання файлів cookie.
«Шкода! Але DAZ.online не може повністю обійтися без файлів cookie, зокрема, тому що ми фінансуємо себе за рахунок доходів від реклами. Тому зараз ви не можете використовувати DAZ.online без цієї згоди.
На жаль, ви не можете отримати доступ до DAZ.online, не погодившись із використанням файлів cookie.
- DAZ.online
- DAZ/AZ
- ДАЗ 39/1999
- Засоби для схуднення-.
Сучасна практика
Кримінальне провадження, яке зараз закончено завершено, зайняло заголовки у Німеччині два роки тому: Два звинувачених фармацевти були акціонерами компанії, яка виробляла та продавала сумнівні капсули для схуднення. Лікар, який згодом був засуджений, у співпраці з двома фармацевтами широко виписував препарати пацієнтам, які бажали схуднути. Частина капсул продавалась в аптеках акціонерів, а частина також надсилалася прямою поштою. Серед постачальників були не тільки дорослі з надмірною вагою, але також діти та люди із нормальною вагою.
Як зазначено у рішенні Федерального суду, капсули для схуднення призначали "масово" без належного обстеження та контролю за пацієнтами та без урахування протипоказань, наприклад у випадку підвищеного рівня щитовидної залози. Існував ризик того, що ліки могли спричинити шкідливі наслідки, такі як серцеві аритмії та головні болі у постраждалих пацієнтів. Кельнський обласний суд засудив двох фармацевтів до суворого ув’язнення за розміщення сумнівних ліків на ринку. Зараз Федеральний суд приєднався до цих рішень. Він відхилив перегляд відповідачів.
«Сумнівно», безумовно, достатньо.
У своєму рішенні судді Карлсруе докладно розглянули правове питання про те, чи відповідає кримінальне правопорушення «розміщення сумнівних лікарських засобів на ринку» у розділі 95 (1) № 1 AMG конституційно вимогам щодо визначеності. Відповідно до розділу 5 (2) AMG, лікарський засіб є "сумнівним", якщо згідно з сучасним станом наукових знань існує обґрунтована підозра, що при використанні за призначенням він має шкідливі наслідки, які виходять за рамки виправданого згідно знань медичної науки. Термін "захист, який потрібно заповнити", правильно трактується таким чином, що він включає ті шкідливі ефекти, які компенсуються переважною терапевтичною перевагою¹. Це тлумачення відповідає як волі законодавця регулювати², так і так званій об'єктивній захисній меті закону.
Ризикове поєднання
У цьому випадку капсули для схуднення були сумнівними при використанні "за призначенням". Обґрунтована підозра у шкідливому впливі виникла, з одного боку, з медико-теоретичних знань про спосіб дії речовин, що містяться в капсулах (наприклад, ризикована комбінація двох засобів, що пригнічують апетит), та про ризики нехтування певними обмеженнями щодо використання (наприклад, доставкою дітям та пацієнтам із гіпертиреозом). ), з іншого боку, від того, що у кількох пацієнтів після прийому капсул виникали такі незручності, які, на думку експертів, могли виникнути в результаті прийому окремих інгредієнтів. Як встановив суд, ці шкідливі наслідки явно не були виправданими.
Крім того, не вдалося досягти стійкої втрати ваги, приймаючи капсули, і існують способи та засоби зменшення маси тіла, які пов’язані зі значно меншим ризиком для здоров’я. Тому судді у Карлсруе мали рацію засудити двох фармацевтів та обвинуваченого лікаря. Рішення Федерального суду є остаточним.
Виноски: ¹ до розділу 5, параграф 2 відповідної AMG: Kloesel/Cyran, Arzneimittelrecht, коментар, розділ 5, примітка 7; Pelchen in Erbs/Kohlhaas, допоміжні закони кримінального права AMG, § 5 примітка 7; Сандер, Закон про наркотики, Коментар, AMG § 5 Erl.4; Zipfel/Rathke, Food Law Vol. V, AMG Section 5, no. 18; Körner, BtMG, 4-е видання, попередній проект AMG. Ні. 6; Вагнер, Злочинність проти наркотиків, 1984, с.74; Вольц, Сумнівні ліки як юридична концепція, 1988, с. 70, 83; Реппл, Заборона сумнівних наркотиків, 1991, с.104.
² Офіційне обґрунтування § 5 AMG, BTDrucks. 7/3060 с.45