Смекта попередження
Смекта, небезпечна для немовлят, маленьких дітей та вагітних або жінок, що годують груддю. За даними Французького агентства з охорони навколишнього середовища, Smecta, що застосовується для лікування діареї у дітей та дорослих, не рекомендується застосовувати маленьким дітям.
Смекта у немовлят і під час вагітності
Смекта, небезпечна для немовлят, маленьких дітей, вагітних або жінок, що годують груддю. За повідомленням Французького агентства з лікарських засобів, "Смекта", що застосовується для лікування діареї у дітей та дорослих, може бути заборонена дітям до двох років і вагітним жінкам.
Французьке агентство з лікарських засобів б'є на сполох використання Смекти дітям до двох років, вагітним жінкам та годуючим матерям та закликає до отримання проспекту Смекти та інших препаратів на основі глини, рекомендованихПри лікуванні гострої діареї бути зміненим.
Французьке національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) стверджує, що ці ліки не можна давати дітям до двох років через вміст свинцю, який може становити небезпеку для таких маленьких дітей.
Смекта та інші подібні ліки, що застосовуються в лікування діареї, відпускається в аптеках без рецепта, але ризик поглинання небезпечної кількості свинцю у дітей віком до двох років може існувати, навіть якщо препарат застосовувати короткочасно.
Однак Французьке агентство з лікарських засобів стверджує, що це запобіжний захід, оскільки випадків отруєння свинцем через використання Смекта у немовлят та маленьких дітей або генеричний препарат Діосмектит Мілан.
Смекта, небезпечна при вагітності
Застосування Смекти або генеричних ліків у цій групі також не рекомендується вагітним або жінкам, що годують груддю.
Це Альтернативне лікування діареї у немовлят, маленьких дітей, вагітних та жінок, що годують груддю, Французьке агентство ліків рекомендує регідратаційні солі та негайний перегляд дієти.
Ці нові обмеження щодо використання Smecta та її загального препарату відповідають останнім міжнародним рекомендаціям щодо допустимих меж важких металів у лікарських засобах. У цьому контексті ANSM вимагає дослідження у лабораторіях Ipsen, які виробляють Смекту. Результати цього дослідження показали, що немає ризику проводити кров дорослим, які отримували Смекту протягом п’яти тижнів, хоча цей ризик не можна виключати у дітей віком до двох років.
Проспект SMECTA
Смекта представлена у вигляді порошку у пакетиках для пероральної суспензії. Одне саше Смекти містить: 3 г діоктаедричного діосмектиту, моногідрат глюкози 0,74 г, сахарин натрію 7 мг, ванілін 4 мг.
Згідно з інструкцією, Смекту вводять таким чином: 1 пакетик на день для дітей до року, 2 пакетики на день для дітей віком від 1,2 року та 3 пакетики на день для дітей старше 3 років та дорослих.
В листівці Smecta протипоказання пишуть, що цей продукт не має протипоказань.