Смертоносні імітації
Підроблені наркотики - багато хто в першу чергу думає про потенцію та таблетки для схуднення з Інтернету. Однак у Африці та Південно-Східній Азії проблеми насправді драматичні: люди там гинуть, оскільки такі життєво важливі ліки, як протималярійні препарати та антибіотики, містять занадто мало або взагалі не містять активних інгредієнтів - або навіть отруту.
Навіть у західному світі фальшивими є далеко не лише товари для життя. Поточний приклад - препарат від раку Авастин від Genentech. Компанія, яка належить швейцарському фармацевтичному гіганту Roche, оголосила в лютому 2012 року, що фальшиві фабрики перебувають в обігу. 19 кабінетів і клінік американських лікарів, переважно в Каліфорнії, придбали імітації: вони навіть не містили сліду цілющої речовини. Наскільки відомо, пацієнтам не заподіяно шкоди. Однак, коли важко хворий на рак хворий помирає, ніхто не підозрює про наркотики.
В Каїрі слід загублений
Тільки Авастин, виготовлений компанією Genentech в країні, схвалений в США. Як фальшивки потрапили в кабінет лікаря? Очевидно, клініки отримали флакони у постачальника з Гейнсборо, штат Теннессі, який отримав товар від британського дистриб'ютора через канадську компанію. Avastin прибув до Великобританії через датську компанію, яка отримала його у швейцарського посередника. Він придбав продукт у єгипетської компанії. Слід загублений у Каїрі, де інформаційне агентство Reuters вислідило єгипетського бізнесмена, який заявив, що отримав Avastin через сирійського дилера з Туреччини. Згідно з доповіддю Wall Street Journal, лікарі заплатили трохи менше 2000 доларів за імпортований препарат замість 2400 доларів за американський препарат.
Підроблений препарат проти раку Авастин - лише верхівка гігантського айсберга. Напевно, найбільша проблема - це протималярійні препарати. У 2010 році 216 мільйонів людей були нещодавно заражені тропічною хворобою, яку викликають одноклітинні паразити роду плазмодій. Померло понад півмільйона людей, в основному в Африці, і в основному це діти до п’яти років. На відміну від туристів, місцеві жителі не приймають таблетки як профілактичний засіб, оскільки не мають грошей. "Люди в поясі малярії завжди терміново потребують коштів", - пояснює Річард Янке з Глобального фонду охорони здоров'я (GPHF), неприбуткової ініціативи Merck, Дармштадт. «Якщо у вас температура, сприйміть це як запобіжний захід. Вони економлять собі медичний діагноз, бо це коштує чималих грошей ». Багато купують таблетки у торговців, на ринках та в магазинах. Якщо дитині дають неефективний засіб, вона може померти від недолікованої малярії протягом 48 годин.
ЗАДАЧО МАЛИЙ ІНГРЕДІЄНТ
Пол Ньютон - один з провідних експертів з питань підробки протималярійних препаратів. Професор тропічної медицини в Оксфордському університеті працює в лікарні Махосот у В'єнтьян, Лаос. У 2006 р. Він та його колеги опублікували дослідницьку статтю, заголовок якої перекладається як "Вбивство фальшивими артезунатами в Азії". У ньому лікарі розповідають таку, на жаль, типову історію: У лютому 2005 року 23-річному хлопцеві було надано допомогу в лікарні на сході Бірми за допомогою артезунату, похідного рослинного речовини артемізиніну. На третю ніч він впав у кому і незабаром помер. Таблетки містили лише 10 міліграмів артезунату замість 50. Вони в основному складалися з парацетамолу, який може зменшити лихоманку, але не ефективний проти малярії.
Ньютон та його співавтори описали щонайменше дванадцять різних підробок артесунатату, які в той час знаходились в обігу на материковій частині Південно-Східної Азії. Між 38 і 51 відсотками розглянутих пакетів фольги не містило жодної активної речовини. Зображення у публікації показують, наскільки вміло фальшивомонетники навіть імітують голограми на коробках.
У Східній Бірмі, як свідчить історія молодої людини, з’явились препарати, що містять невелику кількість діючої речовини. Експерти підозрюють, що деякі фальшивомонетники додають невелику кількість справжніх речовин до своєї продукції, щоб перехитрити прості кольорові тести, які лише показують, присутня речовина чи ні. Смертельне: якщо препарат недостатньо сильний, щоб негайно вбити всіх патогенних мікроорганізмів, збільшується ризик того, що деякі паразити стануть стійкими. Цього побоюються, оскільки речовина потім стає марною.
З деякими збудниками малярії вже не можна боротися за допомогою старих препаратів, таких як хлорохін. Якби артемізинін втратив свою ефективність, це було б руйнівним. Перші випадки опору вже мали місце в Південно-Східній Азії.
У період з 2002 по 2010 рік Пол Ньютон та інші вчені збирали та тестували підозрілі препарати з Африки. Вони виявили підроблені моно- та комбіновані препарати похідних артемізиніну у зразках з Гани, Нігерії, Чаду, Камеруну, Демократичної Республіки Конго, Танзанії та Кенії. Вони або не містили активного інгредієнта, або його занадто мало. Іноді вони також виявляли в таблетках силденафіл (активний інгредієнт Віагри) або інші препарати, які можуть мати серйозні побічні ефекти. Деякі зразки були справжніми, але недбало виготовленими і, отже, гіршими ліками. Аналіз бджолиного пилку в таблетках показав, що імітація, ймовірно, походить з Китаю.
ПОРОШОК, КРЕДА, КОФФЕЙН
Якщо є спосіб заробляти гроші шляхом шахрайства з наркотиками, хтось, напевно, намагався:
· У 2003 році двоє дітей померли під час операцій на серці в університетській клініці в Нігерії, оскільки анестезуючий засіб, що застосовується для розслаблення м’язів, не відповідає нормам, а підроблений адреналін вводили без будь-якої активної речовини.
· У 2005 та 2006 роках в аптеках Великобританії були виявлені підроблені препарати, що знижують рівень холестерину, які містили занадто низьку дозу активної речовини.
· У 2006 році Федеральний інститут наркотиків та медичних виробів Німеччини (BfArM) застерег від підроблених голкових ін’єкцій. Оскільки вони не поміщались точно на шприці, існував ризик травмування персоналу лікарні.
· Також у 2006 році в Панамі сироп від кашлю призвів до ниркової недостатності, частина з яких була смертельною, у 31 людини, оскільки виробники змішали сік з діетиленгліколем, який був проданий їм як більш дорогий гліцерин через кількох посередників і який, ймовірно, прийшов з Китаю.
· У 2009 році злочинці в Єгипті підкупили персонал лікарні, щоб отримати використані флакони з ліками від раку кісток. Вони наповнили їх водою і продали за понад 1000 доларів кожен.
· На початку 2012 року російська поліція вилучила підроблені таблетки від грипу, вироблені в районі Москви.
ПРИБУТКИ понад 1000 відсотків
Для злочинців це бізнес на мільярд доларів. "Рівень прибутку в торгівлі підробленими наркотиками у всьому світі вищий, ніж у торгівлі наркотиками, зброєю або сигаретами, прибуток понад 1000 відсотків не рідкість", - цитував представник Німецького медичного журналу представника Управління кримінальної поліції митниці Вольфганга Шміца.
У той же час ризик бути спійманим та покараним надзвичайно низький. У ряді країн копіювання наркотиків не є кримінальним злочином або розглядається як еквівалент копіювання фірмових товарів, таких як сумочки або годинники. У деяких країнах правоохоронні органи не справляються через брак персоналу або корупцію. У Німеччині Закон про лікарські засоби передбачає покарання за підробку наркотиків високим покаранням, винним загрожує до десяти років позбавлення волі. Елементи управління також кращі, ніж де-небудь ще. «У Німеччині та інших країнах-членах ЄС фальшиві та інші нелегальні наркотики в основному розповсюджуються через Інтернет. Легальний ланцюг розподілу виявився в значній мірі безпечним від підробок », - йдеться у бюлетені про безпеку наркотиків BfArM та Інституту Пола Ерліха від грудня 2011 року. Ми зобов’язані цим різним контролюючим органам, які затверджують ліки, перевіряють компанії та тестують ліки.
Основне джерело: Індія та Китай
Більшість підроблених ліків надходять з Індії та Китаю. Це може бути пов’язано з тим, що в обох штатах виробляється величезна кількість легальних препаратів, наприклад, більшість діючих речовин для американських та німецьких ліків. Підробки робляться у будь-якому бізнесі - від брудної казарми до легальних фабрик, де власники чи службовці працюють у нічні зміни, щоб імітувати. У Китаї та Індії є виробники, які постачають "на замовлення". Клієнт визначає, що містять імітації та яку етикетку повинні мати упаковки. Роджер Бейт хотів би отримати міжнародну угоду про боротьбу з фальшивими наркотиками, як це стосується підроблених грошей з 1929 року. Але це вже не вдається, оскільки різні держави не можуть узгодити визначення поняття "підроблені наркотики".
Пол Ньютон сподівається, що дешеві протималярійні препарати ускладнять торгівлю імітацією в майбутньому, значно зменшивши прибуток підробників. Однак Ульріке Хольцграбе зазначає: "Якщо ви нічого не вкладаєте в таблетки, це все одно дешевше". Особливо на такому величезному ринку, як ринок ліків від малярії, навіть невеликий прибуток швидко досягає значних сум.
Чого особливо бракує країнам, що розвиваються, - це добре функціонуючі наглядові органи, які затверджують та контролюють наркотики, такі як Федеральний інститут ліків та медичних виробів BfArM у Німеччині. Дослідження Роджера Бейтса показало, що ліки, затверджені у відповідному штаті, значно рідше мають нижчу якість (7 відсотків), ніж несанкціоновані (48 відсотків). Крім того, постраждалі країни потребують простих, недорогих методів виявлення підроблених ліків.
Популярністю користуються так звані мінілабораторії GPHF (Global Pharma Health Fund). Два корпуси містять повну лабораторію - від скляного посуду до реагентів та контрольних зразків. Це означає, що справжність ліків можна перевірити практично в будь-якому місці. "Ми пропонуємо технологію, а такі спонсори, як ВООЗ або Американське агентство з питань розвитку, приносять організацію та гроші", - пояснює Річард Янке, керівник проектів GPHF. Найважливішим компонентом невеликої лабораторії є тонкошарова хроматографія: за допомогою цього можна дослідити майже 60 діючих речовин, і їх кількість постійно збільшується. Результати є напівкількісними, що означає, що ви також можете визначити, чи є речовини занадто мало. Однак вимірювання недостатньо точні, щоб використовувати їх як доказ у суді.
ДОРОГО І МОДУЛЯРНО
Для цього вам потрібен метод, який також може виявити незначні відхилення від оригіналу: високоефективна рідинна хроматографія (ВЕРХ). Ульріке Хольцграбе та її співробітники спільно з компанією розробляють невелику недорогу систему ВЕРХ: «Але найкращий пристрій ні до чого, якщо він несправний і ніхто не може його відремонтувати. Ми намагаємось отримати цю проблему під контролем за допомогою модульної конструкції, щоб можна було легко обміняти окремі деталі ".
Наприкінці 2009 року тодішній віце-президент Комісії ЄС Гюнтер Ферхойген заявив у газеті "Die Welt": "Будь-яка підробка наркотиків - це спроба масового вбивства". Варто докласти всіх зусиль, щоб запобігти цьому, будь то в лабораторії або у зміцненні законності. ■
ІНГРІД ГЛОМП, науковий журналіст, написав трилер "Без скрупулів" із обурення кримінальними фальшивомонетниками. .
від Інгрід Гломп
Компактний
· Підроблені наркотики можуть вбивати людей та сприяти резистентності.
· Чого не вистачає бідним країнам, це, перш за все, наглядові органи, суворі закони та контроль.
· Вчені зараз розробляють недорогі випробувальні лабораторії для викриття підроблених ліків.
докладніше на цю тему
Читайте
Роджер Бейт Пейк Смертельний світ фальсифікованих та неякісних ліків AEI Press, Вашингтон 2012, близько 50 євро
Інгрід Гломп без скрупулей Електронна книга трилера Cori Stein на Amazon, 2011 р., 2,99 євро
Інтернет
Тримайте очі відкритими, купуючи ліки Питання та відповіді на тему Листівка про підроблені ліки, опублікована Глобальним фармацевтичним фондом охорони здоров’я, е. V. (APM) www.gphf.org/images/downloads/ faltblatt_arzneimittelfaelschungen.pdf
Як захиститися від підроблених ліків
· В принципі, купуйте ліки лише в аптеках.
· Купуйте ліки в Інтернеті лише в тому випадку, якщо їх пропонує інтернет-аптека, сертифікована в Німеччині. Ви можете дізнатись, які аптеки є в реєстрі аптек поштою, на веб-сайті www.dimdi.de.
· Ніколи не купуйте наркотики на ринках, у торгових центрах, в тренажерних залах чи інших «дешевих» можливостях.
· Придбайте ліки для відпустки або відрядження за кордон перед тим, як розпочати поїздку сюди, у Німеччину.
· Не використовуйте будь-які ліки, якщо упаковка дефектна, пошкоджена або забруднена.
· Не використовуйте препарат, якщо назва, термін придатності, номер партії або назва виробника відсутні або видаються неправильними.