СПАГУЛАКС - Іспагул - Дозування, побічні ефекти, вагітність - Доктісімо
Цей препарат зазвичай призначають для:
Показання + -
Фітотерапія для симптоматичного лікування запорів.
Цей препарат призначений для дорослих.
Як приймати + -
Зазвичай дозування становить один пакетик до або після кожного основного прийому їжі.
Не рекомендується застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').
Розведіть порошок у великій склянці води (200 мл). Збовтайте і негайно випийте препарат. SPAGULAX слід приймати принаймні від ½ години до 1 години до або після прийому інших ліків і ніколи безпосередньо перед сном.
Початок дії на початку лікування: від 12 до 24 годин.
При приготуванні пероральної суспензії важливо уникати вдихання порошку, щоб мінімізувати ризик сенсибілізації насіннєвої оболонки іспагулу.
SPAGULAX ніколи не повинен всмоктуватися лежачи (див. Розділ 4.4).
Тривалість лікування
Якщо симптоми тривають понад 3 дні лікування, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом (див. Розділ «Попередження та запобіжні заходи»).
Можливі побічні ефекти + -
- Метеоризм
- Метеоризм живота
- Безоар
- Непрохідність кишечника
- Фекалома
- Реакція гіперчутливості
- Алергічний риніт
- Алергічний кон’юнктивіт
- Бронхоспазм
- Анафілактичний шок
- Аномальні фекалії
- Алергічна реакція
Можливість метеоризму та метеоризму живота.
Повідомлялося про випадки безоарів з непрохідністю стравоходу, які найчастіше вимагають ендоскопії, у людей похилого віку, деякі з яких мали порушення моторики стравоходу (особливо, коли продукт проковтується з недостатньою кількістю води). Частота невідома.
Непрохідність кишечника та ураження калу також можуть виникати, коли SPAGULAX проковтується з недостатньою кількістю води. Частота невідома.
Через потенційно алергічну природу іспагулу пацієнтам слід повідомляти про можливі реакції гіперчутливості, такі як риніт, кон’юнктивіт, бронхоспазм та в деяких випадках анафілактичний шок. Частота невідома.
Через наявність оранжево-жовтого S (E110), ризик алергічних реакцій.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.
Протипоказання + -
- Підвищена чутливість до Іспагулу
- Жовто-оранжева гіперчутливість S
- Стенозуюча хвороба травного тракту
- Хвороба стравоходу
- Оклюзійний синдром
- Параліч кишечника
- Мегаколон
- Ректальна кровотеча
- Запальна органічна колопатія
- Больовий синдром у животі невідомої причини
- Фекалома
- Розлад ковтання
- Непереносимість фруктози
- Порушення всмоктування глюкози або галактози
- Дефіцит сахарази/ізомальтази
- Дитина до 18 років
- Вагітність
- Годування молоком
Пацієнти зі стенозуючим захворюванням шлунково-кишкового тракту, стравохідною та серцевою хворобами, прихованою або явною кишковою непрохідністю (клубовою кишкою) або паралічем кишечника або мегаколон,
Підвищена чутливість до насіннєвої оболонки іспагулу або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Пацієнти з раптовою зміною функції кишечника, яка зберігається більше 2 тижнів,
Ректальна кровотеча невідомої причини або відсутність спорожнення кишечника після використання іншого проносного,
Запальні органічні колопатії (виразковий коліт, хвороба Крона),
Больові синдроми в животі невідомої причини,
Пацієнти з проблемами ковтання або проблемами з горлом.
Запобіжні заходи щодо використання + -
- Больовий синдром у животі
- Нудота
- Блювота
- Аномальні фекалії
- Літній пацієнт
- Ослаблений пацієнт
- Реакція гіперчутливості
- Постільний режим
- Дієта з низьким вмістом вуглеводів
- Діабет
- Дієта без запаху
- Дієта з низьким вмістом натрію
SPAGULAX не рекомендується дітям та підліткам до 18 років. У дітей та підлітків лікування переважно дієтологічне та вимагає медичної консультації.
У немовлят та дітей віком до 6 років призначення проносних препаратів повинно бути виключним: воно повинно враховувати ризик, що перешкоджає нормальному функціонуванню рефлексу звільнення.
Існує ризик появи безоарів, які найчастіше вимагають ендоскопії.
Завжди слід поглинати достатню кількість рідини (200 мл) (див. Розділ 4.2). Коли SPAGULAX приймається з недостатньою кількістю рідини, це може спричинити закупорку горла або стравоходу та призвести до респіраторного шоку. Супутніми симптомами можуть бути біль у грудях, блювота або утруднене ковтання або дихання.
Препарати на основі Іспагулу не слід застосовувати у разі закупорки травного тракту, синдромів болю в животі, нудоти або блювоти без медичної консультації, оскільки ці симптоми можуть бути ознакою прихованої або явної кишкової непрохідності.
Якщо виникає біль у животі або якщо фекалії нерегулярні, застосування SPAGULAX слід припинити та звернутися за порадою до лікаря.
Лікування літніх або ослаблених пацієнтів вимагає медичного нагляду. У літніх людей переконайтеся, що споживання води є достатнім.
З метою зменшення ризику шлунково-кишкової непрохідності (клубової кишки) насіннєву оболонку іспагулу можна застосовувати лише з препаратами, які інгібують перистальтику кишечника (наприклад, опіоїди), лише під наглядом лікаря.
Попередження, пов’язане з ризиками гіперчутливості
У людей, які можуть тривалий час контактувати з насіннєвою оболонкою іспагулу (наприклад, медичні працівники, медсестри), при вдиханні порошку можуть виникати алергічні реакції, які частіше зустрічаються у чутливих людей (алергіків). Це іноді може призвести до реакцій гіперчутливості (можливо, серйозних) (див. Розділ 4.8).
Рекомендується оцінити тих, хто входить до групи ризику, і, якщо це виправдано, провести специфічні тести на гіперчутливість.
У разі реакції гіперчутливості негайно припинити будь-який вплив препарату (див. Розділ Протипоказання).
У разі виникнення мегаколону внаслідок зміни моторики товстої кишки та у осіб, прикутих до ліжка, призначення рецепту повинно бути обережним (ризик фекаломи).
Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.
Цей лікарський засіб містить 120 мг натрію на дозу пакетику: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.
Тривале використання при лікуванні запорів не рекомендується.
Медикаментозне лікування запорів є лише доповненням до гігієно-дієтичного лікування:
Збагачення раціону рослинними волокнами та напоями,
Поради щодо фізичної активності та реабілітації звільнення.
Взаємодія з наркотиками + -
Ентеральне всмоктування одночасно введених препаратів, таких як мінерали (наприклад, літій), вітаміни (B 12), серцеві глікозиди, похідні кумарину та карбамазепін, може бути затримано. З цієї причини СПАГУЛАКС не слід приймати ½ години або години до або після прийому будь-яких інших ліків.
Хворі на діабет повинні приймати СПАГУЛАКС лише під наглядом лікаря, оскільки може знадобитися коригувати протидіабетичне лікування.
Насіннєву оболонку іспагулу слід застосовувати одночасно з гормонами щитовидної залози під наглядом лікаря, оскільки може знадобитися коригування дози гормонів щитовидної залози.
Передозування + -
Передозування насіннєвою оболонкою іспагулу може спричинити дискомфорт у животі, виділення газів та непрохідність стравоходу чи кишечника. Під час симптоматичного лікування слід забезпечити належну гідратацію.
Вагітність та годування груддю + -
Клінічно на сьогоднішній день при застосуванні СПАГУЛАКСУ не виявлено особливих вад розвитку чи фетотоксичності. Однак спостереження за вагітністю під впливом іспагулу є недостатніми (менше 300 спостережень за вагітністю), щоб виключити будь-який ризик.
Дослідження репродуктивної токсичності у тварин недостатні (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).
Тому використання цього препарату слід розглядати лише під час вагітності та годування груддю, якщо це необхідно та якщо зміна дієти неефективна.
Баластні проносні слід застосовувати перед будь-якими іншими проносними.
Зовнішній вигляд і форма + -
Шипучий порошок для пероральної суспензії в саше-дозі.
20 або 30 пакетиків (папір/алюміній/поліетилен).
Не всі презентації можуть продаватися.
Склад + -
| Іспагул | 2,143 г * |
Механізм дії + -
Фармакотерапевтична група: НАЙКРАЩИЙ ЛАКСАТИВ, код АТС: A06AC01
(A: травна система та метаболізм) .
Насіннєва оболонка іспагулу надає механічну послаблюючу дію під дією баласту. Він збільшує калові маси і змінює їх консистенцію, утворюючи гідрофільний колоїдний гель.
Активна речовина, насіннєва оболонка іспагулу, міститься в епідермісі та сусідніх шарах відокремлених стиглих висушених насіння Plantago ovata Forssk. Насіннєва оболонка іспагулу особливо багата харчовими волокнами та слизом. Вміст слизу вищий, ніж у інших видів Плантаго. Насіннєва оболонка іспагулу може поглинати у воді до 40 разів більше власної ваги. Насіннєва оболонка іспагулу, що складається з 85% водорозчинної клітковини, частково ферментована (72% неферментованих залишків in vitro) і діє шляхом гідратації в кишечнику. Фармакологічний вплив оболонки насіння іспагулу на моторику кишечника та швидкість транзиту зумовлений механічною стимуляцією кишкової стінки збільшенням об’єму вмісту кишечника під дією води та зменшенням в’язкості стільця.
Взята з достатньою кількістю рідини (не менше 30 мл на грам рослини), насіннєва оболонка іспагулу спричинює збільшення об’єму стільця завдяки своїм сильно набухаючим властивостям та стимулу з ініціацією дефекації; водночас маса слизу утворює мастильний шар, що полегшує кишковий транзит.
Початок дії на початку лікування: від 12 до 24 годин. Максимальний ефект іноді досягається протягом 2-3 днів лікування.