Спосіб лікування гемофтальмії
A61P27/02 - офтальмологічні засоби
A61F9 - методи та пристосування для лікування очей; пристрої для вставки контактних лінз; пристрої для корекції косоокості; пристрої для сліпого керування; окуляри, що носяться на тілі або в руці (капелюхи, шапки із засобами для захисту очей A42B 1/06; окуляри для шоломів A42B 3/22; засоби для полегшення пересування пацієнтів A61H 3/00, миючі ванни A61H для 33 очей/04; сонцезахисні засоби та інші окуляри з оптичними властивостями G02C)
Власники патенту RU 2352301:
Науково-дослідний інститут Інституту очних хвороб Російської академії медичних наук (ГУ РІХБ РАМН) (Великобританія)
Даний винахід відноситься до офтальмології та призначене для розсмоктування гемофталя. Суб’єктивно вводьте 0,5 мл 0,1% розчину актинівату раз на 3 дні із загальною кількістю 7-30 ін’єкцій. При необхідності лікування продовжують до повного розчинення крові в центральних частинах склоподібного тіла. Метод дозволяє отримати прискорену роздільну здатність гемофтальму без утворення сполучнотканинних утворень у склоподібному тілі, що призводить до повної втрати зору. 1 з.с. ф-ли.
Колалізин - це розчинний протеолітичний фермент, який діє на колаген, що пояснює його активність на стадії фрагментації тромбів, швартів, мембран, ниток. Парабулярний використовується, субкон’юнктивальний, у вигляді електрофорезу. Істотним недоліком препарату є його драматична подразнююча дія на очне яблуко протягом 3-7 днів після введення високих концентрацій (800-900 КЕ), оскільки ці дози можуть ефективно впливати на процес розсмоктування. Другим недоліком препарату є його гіперергічна дія не тільки на очне яблуко та навколишні тканини, але і на обличчя, навіть після відсутності будь-якої алергічної реакції на препарат.
Для лікування гемофтальмії ретиноїламін найчастіше застосовували у формі ін’єкцій. Літературні джерела та власний досвід використання препарату переконали нас у низці негативних властивостей препарату: 1. Ретиноламін - гіпераллергенний, що обмежує його застосування. 2. При субкон’юнктивальних і навіть парабулярних ін’єкціях спостерігається раптова хвороблива реакція на ліки. 3. Навіть після тривалого застосування ретиноламін, в деяких випадках, спричинений лише незначною схильністю до розсмоктування гемофтальму без усунення симптомів цього ускладнення та покращення гостроти зору.
Для отримання прискорених позитивних результатів, що є дуже важливим при лікуванні гемофтальмії, необхідний засіб з активними властивостями згладжування крові, що призводить до швидкого і повного розв'язання гемофтальму.
Препарат Актоінвіт не застосовувався в офтальмології, особливо при лікуванні гемофтальму, включаючи гемофтальм при судинній патології.
Завданням цього винаходу є створення вдосконаленого способу лікування гемофтальмії.
Технічним результатом пропонованого винаходу є запобігання утворенню вітреоретинальних утворень сполучної тканини в склоподібному тілі при гемофтальмії.
Технічний результат досягається за рахунок прискореного лізису крові, утворення бета-амілоїдних токсинів та запобігання появі нових бета-амілоїдних пептидних структур шляхом місцевого використання актиніву за певного режиму.
Запропонований спосіб використовує унікальні властивості актоінвіта шляхом його впливу на рівень рецепторів з лізисом згустків і руйнуванням бета-амілоїду, що супроводжується подальшим елюцією очей фрагментованими частинками пептидного токсину - бета-амілоїду до повної резорбції гемофтальмії в порожнині ока. Прискорення гемофтальмологічної резорбції відбувається без ускладнень, що в кінцевому підсумку призводить до відновлення зорових функцій, з поліпшенням якості життя пацієнтів.
Виходячи з відомих властивостей препарату актоінвіт, було вирішено дослідити можливість його використання для лікування гемофтальму. Експериментальне дослідження було проведено на моделі гемофтальмійних кроликів породи «Шиншила». 1 мл фізрозчину. Ми зупинилися на цій дозі з тієї причини, що підбір дози - це кількість препарату, була найбільш ефективною з точки зору резорбції крові, але не викликала жодних побічних реакцій на подразнення очей лабораторних тварин. Кроликам вводили субкон'юнктивально 0,5 мл 0,01% розчину актоінвіта 1-3 рази на день, виробляючи в середньому 7-30 введень до завершення резорбції гемофтальмії або "осідання" в нижній частині сітківки. Якщо цей процес не був реалізований повністю, лікування продовжували до досягнення бажаного ефекту.
У дослідженні: 1. Була визначена реакція очного яблука лабораторної тварини на місцеве (субкон’юнктивальне) введення самозапрошеного препарату у вибраній дозі. 2. Ефективність впливу препарату актоінвіт проти експериментально встановлених процесів резорбції гемофтальмії у лабораторних тварин (час та інтенсивність впливу, утворення сполучнотканинних утворень).
Праві очі піддавали введенню самозапрошувального препарату, ліві очі служили контролем.
1. Визначали реакцію ока на введення субкон’юнктиви активо-запрошеного препарату. Для цього під кон’юнктиву правого ока вводили 0,5 мл 0,01% розчину актиніту, тоді як у дистилятну воду в ліве око в тому ж обсязі. Результат оцінювали на наступний день після введення, а потім щодня протягом 10 днів.
Як і на час субкон’юнктивального введення самозапрошення, так і в дні, наступні за цією процедурою, у кроликів не спостерігалося подразнюючої реакції очей.
2. В іншій групі тварин створена стандартна модель гемофтальмії, якій в обидва ока вводили інтравітріально венозну кров, отриману з крайової вени вуха в кількості 0,8 мл. Початкові дані, як і наступні, оцінювались ультразвуковим методом. На другий день дослідження проводили субкон'юнктивальну ін'єкцію 0,5 мл 0,01% розчину актоінвіта в праве око тварини (в тій же концентрації, що і в дослідженні №1.) Потім послідовну ін'єкцію в праве послідовне актоінвіт очей повторювали з 1 по 3 раз на день, перш ніж отримати позитивні результати. Раз на тиждень вони проводили ультразвукове дослідження обох очей.
Всі ультразвукові дослідження проводились на ультразвуковому сканері фірми "PARADIGMA" компанії TREYDOMED (Японія) із зондом 10 МГц, яскравістю акустичного сканування 6,20-6,40 дб/см.
Результати експериментальних досліджень показали високу ефективність актинвіту у вибраному режимі для вирішення гемофтальмії та запобігання утворенню вітреоретинального шварца. Наприклад, при лікуванні лабораторних очей тварин методом спостереження за 80 днів ультразвукової діагностики виявлено лише кілька дрібних туманів у нижній частині склоподібного тіла, що можна трактувати як відновлення. У той час як в контрольних очах 80-денне діагностичне дослідження ультразвуку в склоподібному тілі визначає безліч пластівців середньої ехогенності, що займають 2 \ 3 склоподібного простору. Формування тенденційних сполучнотканинних утворень спостерігалося за типом вітреоретинального шварца.
Таким чином, експериментальні дослідження показали, що препарат актоінвіт дуже ефективний як засіб для розв’язання гемофтальмії. Це дуже важливо при діабетичній ретинопатії, оскільки своєчасне усунення крововиливу в склоподібне тіло запобігає утворенню сполучнотканинних структур, які трансформуються в ребристий вітреоретинал, що несе безпосередню загрозу незворотної втрати зору.
Спосіб виконують наступним чином. За наявності гемофталіємії проводять курс лікування актиніту, який вводять субкон’юнктивно з 0,5 мл 0,01% розчину кожні 3 дні із загальною кількістю 7-30 ін’єкцій. При недостатній резорбції лікування продовжують до тих пір, поки гемофтальма повністю не зникне в центральній ділянці склоподібного тіла, що забезпечує задовільну гостроту зору.
Приклади: 1. Праве око кролика в перший день спостереження. На огляді: спокій. Внутрішньовенна кров, що вводиться внутрішньовенно, отримується з крайової вени вуха в кількості 0,8 мл. При ультразвуковому дослідженні спостерігається наступне зображення. У центральній ділянці склоподібного тіла надається густа акустична, гіперехогенна, кругла помутніння, що характеризується частковим гемофтальмом, звуковою щільністю, що займає 1/3 об'єму склоподібного тіла. Наступний день спостереження: око спокійне. Суб’єктивно вводили 0,5 мл 0,01% розчину актиніту. Під час введення та під час наступного спостереження роздратування очей тварини не було.
Праве око кролика на 24 день спостереження. На цей час було зроблено 7 субкон’юнктивальних ін’єкцій 0,5 мл 0,01% розчину актиніту. Проведено четверте ультразвукове дослідження ока, яке показало наступне.
Згусток крові фрагментований, що виражається в різноманітних плаваючих помутніннях середньої ехогенності, розташованих у нижній і задній частинах склоподібного тіла і займаючи 1/3 його поверхні. Результати можна віднести до дуже сприятливих, беручи до уваги короткі терміни, що минули після моделювання гемофталіємії.
Праве око кролика на 80-й день дослідження. Двадцять сім ін'єкцій субкон'юнктиви по 0,5 мл були зроблені з 0,01% розчину актиніву. 11-те УЗД показало, що в склоподібному тілі, розташованому в нижній частині тіла, спостерігається унікальна помутніння склоподібного тіла, що може свідчити про повне одужання. Дослідження UZ підтвердило, що під час резорбції гемофталу сполучної тканини у формі затискачів вітреоретиналу не спостерігалося.
Приклад 2. Лівий (контрольне око тварини) в перший день спостереження. Внутрішньовенне введення внутрішньовенної крові, взятої з крайової вени вуха в кількості 0,8 мл. При УЗД спостерігається така картина: ряд гіперехогенних плаваючих помутнінь у центральній частині склоподібного тіла (частковий гемофтальм).
На 24-й день спостереження лівого ока тварини вводили 0,5 мл фізіологічного розчину фізіологічним розчином кожні 3 дні по 7 ін’єкцій (тип плацебо). На 5-му ультразвуковому дослідженні в склоподібному тілі середньої ехогенності є багато плаваючих помутнінь, розташованих у центральній та частково нижній та задній частинах склоподібного тіла. Помутніння займає 2/3 поверхні склоподібного тіла, що можна пояснити частковою гемофталіємією.
На 80-й день спостереження лівого контрольного ока кролика, якому протягом періоду спостереження 27 разів вводили 0,5 мл фізіологічного розчину (типу плацебо). Під час 11-го ультразвукового дослідження in vitro було виявлено серію плаваючих помутнінь середньої ехогенності, які займали понад 2/3 поверхні склоподібного тіла. Відзначається утворення сухожильних сполучнотканинних тканин залежно від виду вітреоретинального шварца.
1. Лікарський засіб із субкон’юнктивальною ін’єкцією 0,5 мл 0,01% розчину був нетоксичним. Безпосередньо при введенні та у певний час дослідження у тварин патологічної реакції очей не було.
2. Актоінвіт препарату має виражений ефект розсмоктування гемофталіємії в застосованій дозі та режимі. В результаті "затіненого" експерименту на кроликах проти гірських порід при субкон'юнктивальній ін'єкції 0,5 мл 0,1% розчину крові актоінвіта розсмоктується за 2-3 тижні спостереження повністю або "вниз" у нижніх частинах склоподібного тіла, без Частина явищ: утворення вітреоретинальних сполучних тканин не розкрито. В очах контрольних тварин, у яких при введенні актоінвіту не проводили ін’єкцій фізіологічного розчину і застосовували його в тому ж обсязі, що і актоінвіт - 0,5 мл, ультразвуковий метод виявив: навчання (3 місяці). Під час 11-го ультразвукового дослідження визначали утворення сполучної тканини сухожилля залежно від типу затискачів вітреоретину.
Дослідження показали, що цей метод лікування гемофтальму дозволяє отримати задовільний результат. Препарат гіпоалергенний, не має токсичності, не накопичується в організмі. Залежність організму від препарату відсутня, тому не потрібно збільшувати дозу. Це було продемонстровано тим, що під час застосування препарату ефект не висихав, але посилення відбулося, незважаючи на використання постійних доз препарату. Для отримання більш повного ефекту потрібно було лише продовжувати курс лікування до тих пір, поки гемофальм повністю не зник у центральній ділянці склоподібного тіла, не утворюючи вітреоретинального шварца, що на практиці забезпечує задовільну гостроту зору.
1. Спосіб лікування гемофтальмії, що включає введення нейропептидного препарату, який відрізняється тим, що препарат використовують як нейропептид як актинвіт і вводять субкон'юнктивально в дозі 0,5 мл 0,1% розчину 1 раз на три дні, лише 7-30 адміністрацій.
Спосіб за п. 1, який відрізняється тим, що при неповній резорбції лікування продовжують до повного зникнення гемофалона в центральній ділянці склоподібного тіла.