SPOTOF GE 500MG CPR 20 журнал про дозування та побічні ефекти

Презентація

CIP-код

Активні відстані

Терапевтичний клас

Лабораторія

Оцініть

Ціна продажу: 2,79 € Ставка повернення:%

дозування

використання

Терапевтичні показання

Геморагічні напади внаслідок генералізованого первинного фібринолітичного стану.

Геморагічні випадки під час лікування з фібринолітичним ефектом.

Геморагічні аварії, спричинені місцевим фібринолізом, як це має місце у:

o o менорагія та метрорагія:

§ § гормональною дисфункцією,

§ § вторинні по відношенню до травматичних або інфекційних або дегенеративних уражень матки.

o o травні крововиливи,

o o гематурія низького походження:

§ § аденоми передміхурової залози,

§ § злоякісні новоутворення передміхурової залози та сечового міхура,

§ § і, загальніше, геморагічні розлади сечовиділення під час операцій на передміхуровій залозі та хірургічних втручань на сечовивідних шляхах.

o o оториноларингологічні крововиливи (аденоїдектомії та тонзилектомії).

Дозування та спосіб введення

У дорослих, дозування становить, залежно від випадку, який лікується, від 2 до 4 г на 24 години, що ділиться на 2 або 3 прийоми (тобто від 4 до 8 таблеток на день).

У дітей, для затверджених в даний час показань, описаних у розділі Терапевтичні показання, дозування становить близько 20 мг/кг/добу. Однак дані щодо ефективності, дозування та безпеки щодо цих показань обмежені.

Умови призначення та відпустки

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Особливі заходи щодо зберігання:

Ніяких особливих умов зберігання.

Доклінічні дані безпеки

Під час внутрішньомозкового застосування у тварин спостерігали епілептогенну дію.

Несумісність

Запобіжні заходи щодо використання

Протипоказання

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад;

- Гострий венозний або артеріальний тромбоз (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання);

Фібринолітичні стани, реактивні на споживчу коагулопатію, за винятком станів, пов'язаних з переважною активацією фібринолітичної системи з важкою гострою кровотечею (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання);

· · Важка ниркова недостатність (ризик накопичення);

· · Історія судом;

Цей препарат протипоказаний пацієнтам з алергією на пшеницю (крім целіакії).

Вагітність та годування груддю

Як запобіжний захід, краще не використовувати транексамову кислоту протягом першого триместру вагітності. Дійсно, клінічних даних недостатньо, хоча дані на тваринах не продемонстрували тератогенного ефекту.

Обмежені клінічні дані із застосуванням транексамової кислоти при певних геморагічних ускладненнях другого та третього триместру вагітності не показали жодного значного фетотоксичного ефекту.

Транексамова кислота виводиться з грудним молоком. Отже, годувати груддю не рекомендується протягом періоду лікування.

Попередження та застереження щодо використання

Особливі попередження

Перед застосуванням транексамової кислоти слід враховувати фактори ризику тромбоемболічної хвороби. Пацієнтам з тромбоемболічною хворобою в анамнезі або пацієнтам із підвищеною частотою тромбоемболічних подій у їх сімейній історії (пацієнтам з високим ризиком тромбофілії) прийом транексамової кислоти слід проводити лише за наявності вагомих медичних показань після консультації з спеціаліст з гемостазу та під суворим наглядом лікаря (див. розділ Протипоказання).

Транексамову кислоту слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують естроген-прогестини (пероральна контрацепція та замісна гормональна терапія) через підвищений ризик тромбозу.

Лікування слід негайно припинити, якщо виникають артеріальні або венозні тромбоемболічні розлади.

Слід звертати увагу на можливі порушення зору, включаючи порушення зору, затуманення зору, порушення кольорового зору. При необхідності лікування слід припинити. Регулярні офтальмологічні огляди (огляди очей, зокрема гостроти зору, кольорового зору, очного дна, поля зору тощо) показані під час постійного та тривалого застосування транексамової кислоти. Якщо спостерігаються патологічні офтальмологічні зміни, особливо при наявності захворювань сітківки, лікар повинен проконсультуватися з фахівцем для прийняття рішення про необхідність тривалого застосування транексамової кислоти в кожному окремому випадку.

Повідомлялося про випадки судом у зв'язку з лікуванням транексамовою кислотою. При операціях шунтування коронарних артерій (АКШ) про більшість цих випадків повідомлялося після внутрішньовенних ін’єкцій високої дози (IV) ін’єкції транексамової кислоти. Коли застосовували нижчі рекомендовані дози транексамової кислоти, частота післяопераційних нападів була подібною до тієї, що спостерігалась у пацієнтів, які не отримували лікування.

У разі гематурії, що походить із верхніх сечовивідних шляхів, існує ризик закупорки уретри.

У разі ниркової недостатності, що викликає ризик накопичення, дозу транексамової кислоти зменшуватимуть відповідно до рівня креатиніну в сироватці.

Коли входить сироватковий креатинін:

Від 120 до 250 мкмоль/л дозування становитиме 10 мг/кг двічі на день,

Від 250 до 500 мкмоль/л доза становить 10 мг/кг один раз на 24 години,

500 мкмоль/л і вище, дозування становитиме 5 мг/кг кожні 24 години.

Допоміжні речовини з відомим ефектом

Цей препарат містить сахарозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю фруктози, синдромом мальабсорбції глюкози-галактози або дефіцитом сахарази/ізомальтази.

Цей препарат можна застосовувати при целіакії. Пшеничний крохмаль може містити глютен, але лише в незначних кількостях, і тому вважається безпечним для людей з целіакією.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Жодних досліджень взаємодії не проводилось. Одночасне лікування антикоагулянтами повинно проводитися під суворим контролем лікаря, що спеціалізується в цій галузі.

Препарати, що впливають на гемостаз, слід з обережністю призначати пацієнтам, які отримують транексамову кислоту.

Крім того, антифібринолітичну дію препарату можна протидіяти тромболітикам.

Існує теоретичний ризик збільшення тромбоутворення, наприклад, при естрогені.

Обережно

Побічні ефекти

Побічні реакції, про які повідомляють клінічні дослідження та постмаркетингова фармаконагляд, перелічені нижче за класифікацією систем органів.

Таблиця з переліком побічних реакцій

Повідомлені побічні ефекти представлені в таблиці нижче. Побічні реакції перераховані відповідно до основного класу систем системи MedDRA. У межах кожного органокласу побічні ефекти представлені за частотою. У межах кожної групи частоти побічні ефекти представлені в порядку зменшення їх серйозності. Частоту визначали наступним чином: дуже часто (≥1/10); загальні (≥1/100 до

Як це працює

Допоміжні речовини

Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р

Джерело: база даних Клод Бернар