Sputnik V Russia заявляє про першу ефективну вакцину проти коронавірусу
Sputnik V: Росія заявляє про першу ефективну вакцину проти коронавірусу
Як повідомляється, група російських вчених розробила першу вакцину проти коронавірусу SARS-Cov-2, яка викликає Covid-19, Sputnik V. Президент Володимир Путін запевнив, що вона забезпечує "стійкий імунітет".
"Сьогодні вранці вперше у світі була зареєстрована вакцина проти нового коронавірусу", - заявив президент Росії Володимир Путін у вівторок, 11 серпня 2020 р. Називається "Супутник V", стосовно радянського супутника (першого космічного корабля, що вийшов на орбіту), ця сироватка, як кажуть, була розроблена Інститутом Миколи Гамалеї, московським державним дослідницьким центром з епідеміології та мікробіології.
У середу, 12 серпня, міністр охорони здоров'я Росії Михайло Мурашко вказав, що перші дози вакцини будуть зарезервовано для медичного персоналу, потім вчителям, як зазначає сайт Sputniknews. "У будь-якому випадку щеплення буде добровільним", - уточнює міністр.
Решту населення можна було щепити, як тільки їївведено в обіг 1 січня 2021 року, згідно з Національним реєстром лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я, з яким консультуються російські інформаційні агентства. Для його виготовлення було обрано російське інформаційне агентство Tacc: два виробничі майданчики: центр "Гамалея" в Москві та компанія "Біннофарм".
Нагадування: Росія посідає четверте місце у світі за кількістю заражень новим коронавірусом після США, Бразилії та Індії
Клінічні випробування все ще тривають
Міністерство охорони здоров'я Росії заявляє, що "клінічні випробування, в яких беруть участь кілька тисяч людей, тривають", але подвійне щеплення вакцини забезпечує добро "тривалий імунітет", який може тривати "два роки".
А Володимир Путін наполягав на прес-конференції: "Я знаю, що ця вакцина досить ефективна, що вона дає стійкий імунітет". Президент навіть сказав, що одній з його дочок щепили вакцину: "Вона брала участь в експерименті", мала трохи температури, "і все".
Понад мільярд доз за попереднім замовленням мали б 20 іноземних країн, за словами Кирила Дмитрієва, президента російського суверенного фонду, який бере участь у його розробці. Очікується, що 3 етап клінічних випробувань розпочнеться у середу, 12 серпня.
Однак дані, на яких ґрунтуються ці претензії ще не опубліковані. Однак ми знаємо, що ця вакцина є вірусним вектором: вона використовує в якості опори інший вірус, спеціально трансформований та пристосований для боротьби з Covid-19.
Закликайте до обережності та скептицизму
Всесвітня організація охорони здоров'я (ВООЗ) швидко відповіла, закликаючи до обережності: "Ми підтримуємо тісний контакт з росіянами, і дискусії тривають. Попередня кваліфікація будь-якої вакцини проходить строгі процедуриПрес-секретар ВООЗ Тарік Ясаревич заявив на відеоконференції. Ця попередня кваліфікація "включає експертиза і оцінка всіх даних про безпеку та ефективність вимоги, зібрані під час клінічних випробувань ", - нагадав він, наголосивши, що процес буде однаковим для будь-якої вакцини-кандидата.
"Іноді окремі дослідники стверджують, що знайшли щось, що, звичайно, як таке, є чудовою новиною. Але між тим, як знайти або мати змогу отримати вакцину, яка працює, і пройшовши всі етапи, є велика різниця", - сказав Крістіан Ліндмайєр, інший представник ВООЗ.
Те саме в Берліні. Для Міністерства охорони здоров'я Німеччини "відсутні відомі дані щодо якості, ефективності та безпеки Російська вакцина. [...] Однак авторизація вакцини в Європі передбачає, на додаток до підтвердження її фармацевтичної якості, достатні знання від клінічних випробувань до довести ефективність та безпеку". І додати, що в межах Європейського Союзу "безпека пацієнтів є головним пріоритетом".
Інші вакцини проходять випробування
В даний час, 26 кандидатів на вакцину перебувають у клінічних випробуваннях (випробувано на людях), і 139 на етапі доклінічної оцінки, згідно з даними Всесвітньої організації охорони здоров’я (ВООЗ).Чотири з них досягли б фази III клінічні випробування, останній крок до затвердження.
Повідомляється, що другий прототип російської вакцини розробляється у Державному дослідницькому центрі "Вектор" (Сибір), а також проходить клінічні випробування, які повинні бути завершені у вересні.