СТАТТЯ; Еволюція системи загального права дозволів на охорону здоров’я, що виникає в Росії

СТАТТЯ - Еволюція режиму загального права для дозволів на охорону здоров’я, верхівка айсберга

Марін GEY-COUÉ, консультант Юридичного центру JuriSanté, CNEH

загального

Стаття опублікована в журналі Gestions hospitalières n ° 574, березень 2018 року

Постанова від 3 січня 2018 р. [1], доповнена указом від 19 лютого 2018 р. [2], спрощує та модернізує режими дозволу на догляд та важке матеріальне обладнання. Міністерство охорони здоров’я також починає скликати робочі групи на найближчі два роки. Ось і все, розпочато реформування ліцензійного законодавства !

Все почалося із закону про охорону здоров’я від 26 січня 2016 р. [3], а зокрема до його статті 204, яка уповноважила уряд прийняти законодавство згідно із постановою «Модернізувати та спрощувати різні режими дозволів на медичну діяльність та обладнання важкого обладнання (EML), режими перевірки відповідності, […] з метою забезпечення більшої узгодженості з регіональними проектами охорони здоров’я, таким чином інтегруючи перегляд періодів дозволів, та впорядкувати процедури, особливо з огляду на операції з поновлення дозволу, передачі чи призначення ». Таким чином, уряд мав два роки на реформування закону про дозволи на охорону здоров’я, а точніше до 28 січня 2018 р. Постанова, спрямована на спрощення та модернізацію системи дозволів на охорону здоров’я, була опублікована 4 січня 2018 р. Останньою прямою лінією !

1. Модифікація режиму загального права для дозволів на охорону здоров’я

1.1. Спростіть, впорядкувавши процедури

Постанова від 3 січня 2018 року та указ від 19 лютого 2018 року забезпечують гнучкість у кількох процедурах:

Натомість інші заходи є більш значущими.

Дозвіл на догляд та діяльність EML тепер видається ARS на 7 років.

Починаючи з травня 2005 року, тривалість була узгоджена до 5 років, усі види діяльності та EML об'єднані, після реформи 2003 року, яка вилучила медичну карту. На той час це відрізняло три різні тривалості: 5 років, 7 років та 10 років, залежно від діяльності, 7 років для EML.

За словами адміністрації [5], це продовження з 5 до 7 років призначене для того, щоб уникнути занадто жорстких процедур поновлення та більше адаптувати до періоду амортизації певного важкого обладнання. Дебати між закладами охорони здоров’я, ARS та Міністерством охорони здоров’я також викликали інші аргументи та навіть згадали про повернення до десятирічного періоду. Проблемою для ARS було можливість здійснити корисні реорганізації пропозицій охорони здоров’я, максимальна тривалість 7 років була рішенням за згодою.

Однак під час п’ятирічного планування дивується. Окрім стратегічних осей регіонального проекту охорони здоров’я, визначеного на 10 років, а також установчих угод територіальних лікарняних груп (ГТЗ) на десятирічний період, інші супровідні документи для планування охорони здоров’я базуються на п’ятирічному період: національна стратегія охорони здоров’я, регіональний план охорони здоров’я (SRS), спільний медичний проект GHT, багаторічний контракт цілей та ресурсів (CPOM) тощо.

Візит щодо дотримання вимог стає необов’язковим на розсуд генерального директора регіонального агентства охорони здоров’я (DGARS)

Оскільки візити щодо дотримання норм трудомісткі як для установ, так і для регіональних агентств охорони здоров’я (ARS), постанова від 3 січня 2018 року виключає систематичний характер візитів щодо дотримання вимог під час першого дозволу, а також під час внесення змін. Приміщення або умови проведення авторизація Декларація про початок діяльності, яка вже існувала, зберігається і тепер має правову основу [6]. Новизна полягає більше у створенні зобов’язання власника поважати відповідність діяльності з догляду або EML умовам дозволу через декларацію.

Зникнення обов’язкового характеру візитів з метою дотримання має на меті перефокусувати контроль ARS на ситуації або заходи, що вимагають такого візиту. Дійсно, генеральний директор АРС має один місяць з дня оголошення про початок діяльності, щоб повідомити власника про своє рішення здійснити візит з дотримання вимог протягом шести місяців після здійснення діяльності з догляду або введення в експлуатацію EML. Міністерство охорони здоров’я також оцінює, що це положення має приносити заощадження на понад 250 000 євро на рік та уникати понад 500 відвідувань.

Процедура екстреної медичної допомоги

Постанова від 3 січня 2018 року створює конкретну процедуру санкціонування на випадок серйозної загрози здоров’ю, що відступає від звичайного закону. Зневажливий, оскільки заклад не входить до кількісно визначених цілей пропозиції охорони здоров’я, і дозвіл видається негайно, тобто поза звичайною процедурою (вікно подання, повний файл, направлення на Регіональну конференцію з питань охорони здоров’я та автономії, повідомлення про мотивоване рішення) та протягом максимум 6 місяців, що може поновлюватися лише один раз [7]. Таким чином, установа, що надає спостережну та реабілітаційну допомогу (SSR), може бути уповноважена на 6 місяців відкривати медичну службу для прийому пацієнтів під час пандемії грипу.

1.2. Модернізувати для кращого розгляду якісних елементів

Найпізніше з 1 січня 2019 р. Постанова від 3 січня 2018 р. Дозволяє Генеральному директору ARS враховувати (без будь-якої відповідної компетенції) елементи звітів про сертифікацію, виданих Вищим органом охорони здоров’я (HAS) для надати або відмовити в санітарному дозволі. Це означає, що у випадку конкуренції між кількома справами, наприклад, генеральний директор АРС зможе юридично обґрунтувати своє рішення висновками HAS. Указ від 19 лютого 2018 року визначає нову причину відмови у дозволі чи поновленні, що застосовується з 1 січня 2019 року: "10. Коли проект має дефект якості або безпеки. "

Кілька інших концепцій також відповідають якісній еволюції режиму дозволу на охорону здоров'я:

  • Доступність медичної допомоги у всіх її вимірах (географічна, фінансова, час очікування, градація медичної допомоги тощо),
  • Подорож пацієнта та ланцюг допомоги,
  • Вимоги щодо постійності та безперервності догляду (часто висуваються для обґрунтування відмови у дозволі),
  • Дотримання рекомендацій найкращої практики,
  • Якісний підхід та управління ризиками для підвищення безпеки догляду.

Під час консультацій, які відбулись після оприлюднення закону 26 січня 2016 року із зацікавленими сторонами в галузі охорони здоров'я, в рамках обговорень, що стосуються різних проектів наказів, введених законом, також було зазначено подати під питання географічний заклад як підрозділ експертизи технічних умов експлуатації, щоб віддати перевагу новому підрозділу, прикріпленому до території, або до команди професіоналів, що ділиться між кількома структурами. Ця зміна парадигми мала на меті врахувати реформу ВВТ, також запроваджену законом від 26 січня 2016 року, та реальність на місцях, яка часто базується на спільних організаціях діяльності, з командами, які ділились між кількома різними суб'єктами. ( медичні заклади, як державні, так і приватні, медико-соціальні заклади та служби, ліберальні спеціалісти тощо), через зростаючу нестачу медичних працівників у певних областях.

Якщо роздуми щодо цих різних концепцій є більш ніж правомірними, вони, однак, вимагають значної роботи, яка вимагає більше часу, ніж два роки, залишені статтею 204 закону від 26 січня 2016 р. Це є причиною того, чому Головне управління охорони здоров'я ( DGOS) заснував декілька робочих груп для перегляду умов встановлення та технічних умов експлуатації, характерних для кожної медичної діяльності та важкого обладнання.

2. Зміна умов, характерних для кожної діяльності по догляду та обладнання важкого матеріалу (EML)

Залежно від діяльності з догляду та EMLs, між 2018 та 2020 роками відбуватиметься зустріч кількох груп, які об’єднають ARS, федерації лікарень, медичних працівників, HAS та медичне страхування. Це стосується 18 видів догляду та 5 EML, що підлягають санкціонуванню.

Ми пам’ятаємо, серед іншого, укази 2006 року про реформування діяльності невідкладної медицини, реанімації, кардіохірургії або діалізу, укази 2007 року про реформування діяльності з трансплантації органів, нейрохірургії, лікування раку чи значних опіків, а також укази про реформування 2008 року РСР. Усі вони призвели до модифікації всіх планів регіональної організації охорони здоров’я (SROS) та подання нових запитів на отримання дозволів для всіх власників старих дозволів на відповідні види діяльності. Питання про дотримання порогових показників для певних видів діяльності (наприклад, лікування раку, акушерство, хірургія) випустило пару і навіть заблокувало публікацію проектів указів, що стосуються медицини та хірургії, через відсутність консенсусу між різними суб'єктами в кінці консультацій, таким чином позбавляючи ці два види діяльності конкретних умов дозволу.

Метою проекту, започаткованого DGOS, є адаптація цих різних положень до інновацій, зокрема технологічних, до цілей підвищення якості та безпеки медичної допомоги, до викликів, пов'язаних з територіалізацією пропозиції охорони здоров'я (впровадження GHTs, посилення співпраці, декомменталізація діяльності тощо). Коротше кажучи, мова йде про модернізацію режиму дозволів, щоб дозволити краще враховувати якісні елементи. Другу частину реформи, яку не могли виконати постанова від 3 січня 2018 року та указ від 19 лютого 2018 року. Таким чином, близько п'ятнадцяти указів повинні побачити світло в кінці роботи, перший в кінці 2018 року, останній в кінці 2020 року.

Для досягнення цієї мети DGOS планує створювати тематичні групи (загалом 16) кожні три місяці. Перша група розпочала свої роздуми про інтервенційні зображення в січні. За результатами роботи з надзвичайних ситуацій, а потім з питань онкології, хірургії, перинатальної допомоги та СРЗ. У другій половині 2018 року розпочнеться робота з реанімації та діалізу. Ті, що стосуються допоміжної репродукції, трансплантації та важких опіків, можливо, розпочнуться у 2019 році. Це колосальна робота.

На вже згаданих напрямках DGOS оприлюднив можливе створення національного рівня для певних рідкісних видів діяльності, таких як трансплантація або протонна терапія, або можливе скасування дозволів за допомогою пристрою для візуалізації, щоб розглянути більш глобальний підхід, пов'язаний із умовами доступності, якості та безпеки.

[1] Указ № 2018-4 від 3 січня 2018 року щодо спрощення та модернізації режимів дозволів на медичну діяльність та важке обладнання, JORF, 4 січня 2018 року

[2] Указ № 2018-117 від 19 лютого 2018 року про спрощення та модернізацію режимів дозволу на догляд та важке матеріальне обладнання, JORF, 21 лютого 2018 року

[3] Закон № 2016-41 від 26 січня 2016 року про модернізацію нашої системи охорони здоров’я

[4] Нова стаття R.6122-39 Кодексу охорони здоров’я (CSP)

[5] Пор. Лист загального впливу постанови та указу, що стосується спрощення та модернізації режимів дозволів на медичну діяльність та важке матеріальне обладнання, Міністерство солідарності та охорони здоров’я, 28.12.2017

[6] До наказу та зміненої статті L.6122-4 ця декларація була визначена лише у статті R.6122-37 CSP.

[7] Нові статті L.6122-9-1 та R.6122-31-1 CSP.