Стаття - Указ від 4 травня 2018 року, що стосується; організація організованого скринінгу на рак шийки матки

Елемент

ДОДАТОК 5
ТЕХНІЧНІ ХАРАКТЕРИСТИКИ ДЛЯ НАЦІОНАЛЬНОЇ ОРГАНІЗОВАНОЇ ПРОГРАМНОЇ ПРОГРАМИ ХОЛОДНОГО РАКУ

травня

Зміст
І.-Преамбула
II.-Цільова популяція

А. Загальний випадок
B. Особливі ситуації

III.-Навчання та інформація для професіоналів та населення

А. Інформація та підготовка фахівців
B. Інформація населення та боротьба з територіальною та соціальною нерівністю у здоров’ї

IV.-Скринінгові тести

А. Вибірка
Б. Цервікально-матковий контур відбору проб
C. Цитологічна інтерпретація
D. Тести або обстеження у разі ненормальної цитології

V.-Покриття та відсутність передоплати
VI.-Організація збору даних
VII.-Стратегії включення в організовану програму скринінгу

A. Пропозиція провести скринінг під час консультації з медичним працівником (спонтанна участь)
B. Запрошення та нагадування поштою
C. Конкретні або додаткові умови

VIII.-Надання та моніторинг результатів скринінгу

А. Незадовільний зразок
B. Задовільний і негативний зразок для інтраепітеліального або злоякісного ураження
C. Задовільний збір та аномальна цитологія

IX.-Інформування та вдосконалення професійної практики

А. Залучення професіоналів та інформація для жінок
B. Інформаційний зворотний зв'язок із медичними працівниками

X.-Співпраця з реєстрами пухлин

Специфікації національної організованої скринінгової програми на рак шийки матки

І.-Преамбула
Відповідно до дії 1.1 Плану раку на 2014-2019 роки, узагальнення на національному рівні організованого скринінгу на рак шийки матки базується на національній організованій скринінговій програмі. Ця програма базується на мобілізації медичних працівників, соціальному та медико-соціальному секторі та залученні громад та місцевих акторів. Його мета - зменшити частоту та кількість смертей від раку шийки матки з 30% до 10 років, досягнувши 80% рівня охоплення цільової популяції та зробивши скринінг більш доступним для груп населення. Вразливих та/або найбільш віддалених від здоров'я система.
Національна організована програма скринінгу на рак шийки матки стосується всіх жінок у віці від 25 до 65 років. Вона спрямована на вдосконалення різних практик, зокрема запрошення медичних працівників, які здійснюють гінекологічний моніторинг жінок, провести скринінговий тест на рак шийки матки відповідно до чинних рекомендацій.
Він розуміє:

-розсилка запрошень та нагадувань жінкам, які не брали участь спонтанно в скринінгу протягом останніх трьох років;
-моніторинг усіх жінок, які мають позитивні результати (незалежно від того, чи брали вони участь спонтанно, чи були запрошені поштою для участі у скринінгу);
-раціоналізація скринінгових практик та вдосконалення професійної практики (інтервали між двома тестами, спостереження за жінками, що мають аномальний/позитивний результат тощо);
-здійснення конкретних дій або додаткових стратегій (підтримка скринінгу, медіації в галузі охорони здоров'я, самостійного відбору зразків, мобільних підрозділів тощо), спрямованих на вразливі верстви населення та/або дуже віддалені від системи охорони здоров'я;
-диверсифікація постачання зразків, що покладається на лікарів загальної практики, гінекологів, акушерок та інших медичних працівників, шляхом навчання та заходів із забезпечення якості зразків, а також інформаційних заходів з управління спеціалістами та жінками.

-жінка з інфекцією або лікуванням, що передаються статевим шляхом;
-жінка з функціональними або клінічними ознаками, що призводять до підозри на рак шийки матки (її слід негайно обстежити з діагностичною метою);
-жінка, яка проходила консервативне лікування (кріотерапія, лазерне випаровування, конізація холодом або лазерним скальпелем, резекція діатермічною петлею тощо) при передраковому або раковому ураженні шийки матки.

Ці ситуації вимагають конкретного спостереження відповідно до чинних рекомендацій, і відновлення скринінгу має оцінювати медичний працівник, що надає гінекологічне спостереження.
Нарешті, жінки в наступних ситуаціях мають підвищений ризик розвитку раку шийки матки, що вимагає спеціального моніторингу, але не повинно бути виключене з цільової групи населення:

-жінка з ослабленим імунітетом (інфікована ВІЛ, що проходить імуносупресивну терапію, реципієнти трансплантатів або з конституційною імуносупресією);
-жінка, яка зазнала дії діетилстибестролу (друге покоління).

-провести аналіз територій та оцінити потреби, пов'язані зі специфікою, визначеною для регіону;
-поширює інформацію на своїй території (за потреби, на додаток до місцевих потреб чи особливостей, розробляє та поширює конкретні засоби масової інформації);
-оцінює здійснені комунікаційні та інформаційні дії;
-пропонує засоби віддаленого доступу для громадськості (телефон, електронна пошта тощо).

Зменшення нерівності в доступі до скринінгу на рак шийки матки є одним із пріоритетів організованої скринінгової програми. Відповідно до політики профілактики, яку проводить ARS, відповідно до стратегічних осей регіонального проекту охорони здоров’я та медичного страхування, структура, відповідальна за управління скринінгом на рак:

-визначає конкретні території та населення;
-визначає та оцінює можливі партнерські стосунки на місцевому рівні та/або з конкретними визначеними групами населення;
-веде дії з населенням у партнерстві із задіяними асоціативними структурами;
-оцінює конкретні дії, що проводяться з точки зору зменшення нерівності у доступі до скринінгу та/або зменшення нерівності у здоров'ї.

-медичні біологи, на яких поширюються вимоги до акредитації відповідно до стандарту NF EN ISO 15189 або вимоги керівництва щодо належного проведення аналізів медичної біології (GBEA), коли вони не акредитовані;
-анатомо-цитопатологи (ACP), для яких існують рекомендації щодо належної практики, засновані Французькою асоціацією із забезпечення якості в анатомії та патологічній цитології (AFAQAP), які рекомендують дотримуватися вказівок стандарту NF EN ISO 15189 для обстеження з використанням методів молекулярної біології (що є справа для дослідження високого ризику ВПЛ). Стаття L. 6221-1 Кодексу охорони здоров'я є обов'язковою для АКТ для проведення тесту на ВПЛ. Якщо структура PCA надає зразок субпідряду медичній біологічній лабораторії, повинен бути складений договір субпідряду, який встановлює правила попереднього аналізу за погодженням з двома структурами.

-запросити медичних працівників проінформувати своїх пацієнтів та запропонувати скринінг;
-надавати конкретну інформацію медичним партнерам (навчання/інформація для медичних працівників з питань епідеміології, інтересів та меж скринінгу та практичної організації) за допомогою інструментів, розроблених на національному рівні. Там, де це застосовно, інформація включає опис результатів поточної інформаційної кампанії та/або попередньої інформаційної кампанії;
-інформувати професіоналів про процедури, введені для жінок, які є вразливими та/або віддаленими від системи охорони здоров'я та груп населення з відомим загостреним ризиком, в зоні втручання.

B. Запрошення та нагадування поштою
Структура, відповідальна за управління скринінговими дослідженнями на рак, особисто надсилає жінкам, які не беруть участь у скринінгу, лист із запрошенням проконсультуватися зі своїм лікуючим лікарем, гінекологом або акушеркою.
Структура, відповідальна за управління скринінгом на рак, запрошує жінок, які відповідають наступним критеріям:

-жінки у віці від 25 до 65 включно;
-головне місце проживання якого знаходиться на території структури, відповідальної за управління скринінгом на рак;
-які не отримували відшкодування за скринінгові тести на рак шийки матки (для яких коди актів вказані в національній довідковій системі, доступній INCa у зв'язку з планами медичного страхування) протягом останніх трьох років, або без відомого цитологічного результату протягом трьох років.

На початку програми рекомендується запросити як пріоритет усіх жінок найвищих вікових груп цільової групи (від 62 до 65 років). Таким чином, вони зможуть принаймні один раз отримати користь від організованого скринінгу, і їх лікар проконсультує про доцільність користі від індивідуального спостереження.
Жінок запрошують через 36 місяців після дати їх попереднього відомого зразка, за відсутності інформації про новий огляд.
Протягом 12 місяців після запрошення жінки отримують спостереження, які ще не провели скринінг після запрошення.
Національні моделі запрошень та листів-нагадувань надає INCa. Лист із запрошенням або наступний лист можуть бути адаптовані на місцевому рівні з урахуванням практичних умов, конкретних ситуацій та будь-яких додаткових стратегій скринінгу, реалізованих на місцевому рівні.
Листи повинні щонайменше містити:

-ім'я, ім'я, дата народження, адреса особи;
-місце, що дозволяє лікареві (або акушерці) або особі вказати причини медичної відмови або відмови брати участь у програмі;
-заяву, зроблену INCa, щодо права доступу та виправлення особистої інформації, що міститься у картотеці структури, відповідальної за управління скринінгом на рак, відповідно до Закону № 78-17 від 6 січня 1978 року, що стосується комп'ютерів, файлів та свобод;
-національна інформаційна брошура про скринінг, розроблена INCa, що дозволяє особі приймати обґрунтоване рішення;
-самоклеючі етикетки, що містять ім’я народження, ім’я (імена) та номер приналежності до схеми соціального страхування запрошеної особи, чітко і у формі штрих-коду або матриці даних, які слід заповнити до дати зразка та прикріпити до пляшки з зразком.

Жодне запрошення не надсилається жінкам, яким організація, відповідальна за управління раковими скринінгами, знає про повну гістеректомію або видалення шийки матки.
Для жінок, які отримали компенсацію за акт, пов’язаний з оглядом шийки матки, руйнуванням ураження шийки матки або видаленням шийки матки, структура, відповідальна за управління скринінговими раковими захворюваннями, збирає результати спостереження в очікуванні відновлення скринінгу.
C. Конкретні або додаткові умови
Інші методи проведення скринінгу, не передбачені вище, можуть бути протестовані та оцінені в рамках проекту, отримавши позитивний висновок, виданий INCa, з подальшим дозволом на звільнення, наданим Міністерством у зв'язку з навантаженням на охорону здоров'я. Цей проект повинен мати на меті перевірити та оцінити можливі вдосконалення програми.
У цьому контексті та для покращення доступу жінок до скринінгу може знадобитися урізноманітнити ефектори та місця, де беруть цервікально-маткові проби, покладаючись на місцевих акторів. Відповідно до рекомендацій HAS ця диверсифікація стосується:

-уповноважені фахівці, що працюють у лабораторіях медичної біології та в офісах PCA;
-медсестрами в рамках протоколів співпраці, що стосуються передачі актів або заходів з догляду та реорганізації методів втручання з пацієнтами між медичними працівниками.

-флеботоміст, лікар, що виписав лікар, і лікуючий лікар, залежно від інформації, яка міститься в аркуші запиту на обстеження;
-до структури, відповідальної за скринінг на рак, зі стандартизованими кодами.

-лікарем, відповідальним за моніторинг, жінкою та структурою, відповідальною за управління скринінгом на рак;
-структурою АСР, яка проводила інтерпретацію та гістологічний аналіз, структурою, відповідальною за управління скринінгом на рак;
-за структурою, відповідальною за управління скринінговими дослідженнями на рак, до УПС, який проводив інтерпретацію та цитологічний аналіз зразка;
-відповідним медичним працівником, жінці та структурі, відповідальній за управління скринінгом на рак.

-повна адміністративна та клінічна інформація;
-інформація, що стосується неспроможності жінки передавати та обробляти вибіркові дані та дані моніторингу.

Інспектору скринінгового тесту повідомляється, що він повинен якнайшвидше і якомога чіткіше повідомити результати обстеженим жінкам.
B. Інформаційний зворотний зв'язок із медичними працівниками
Наступна інформація надається структурою, відповідальною за управління скринінгом на рак, лікарям, які здійснюють вибірку:

-Інформація про результати: структура, відповідальна за управління скринінговими дослідженнями на рак, щороку надсилає зразку/призначуваному лікарському препарату результати діяльності щодо них (кількість відібраних цервікально-маткових зразків, відсоток незадовільних, відсоток аномальних цитологій тощо).
-Інформація про програму скринінгу: Спільно з INCa та Національним агентством охорони здоров’я, структура, що відповідає за управління скринінгом на рак, регулярно інформує фахівців, які беруть участь у скринінгу раку шийки матки на своїй території на регіональному або субрегіональному рівні:

1. Про результати програми: сильні, слабкі сторони, рівень участі, рівень охоплення, статистичний аналіз, що дозволяє їм адаптувати свою практику до контексту, в якому вони працюють;
2. Про функціонування програми та її організацію: структури, менеджери, контактні особи, промо-кампанії, місцеві актори, поточні експерименти тощо.

Також анатомо-цитопатологи та медичні біологи отримують інформацію про те, як працює програма. Цим фахівцям, які можуть охоплювати досить велику географічну територію, потрібно буде отримувати інформацію від однієї або декількох структур, відповідальних за управління скринінгом на рак.
X.-Співпраця з реєстрами пухлин
Структура, відповідальна за управління скринінгом на рак, встановлює співпрацю з реєстрами пухлин, створеними в її регіоні.
Структура, відповідальна за управління скринінговими дослідженнями на рак, надсилає щорічний файл даних щодо жінок, які мають доміциляцію у відділах, охоплених цими реєстрами, зі своєї бази даних, що сама складається з даних PCA. Та LBM.