STERDEX - Дексаметазон - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Місцева протизапальна та антибактеріальна обробка ока та його придатків:

Внаслідок офтальмологічної хірургії,

Інфекції, спричинені мікробами, чутливими до окситетрацикліну із запальним компонентом.

Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.

Як приймати + -

ЗАБРОНЮЄТЬСЯ ДЛЯ ДОРОСЛИХ І ДІТЕЙ НА ВІЧЕ 8 РОКІВ (через значний системний прохід та ризик постійного забарвлення зубів).

1 до 3 додатків на день

Нанесіть мазь, що міститься в однодозовій ємності, в нижню кон’юнктивальну кульку хворого ока або очей і, можливо, по краю століття.

Для цього, попередньо вимивши руки, зріжте звужений кінець капсули чистими ножицями і злегка натисніть на капсулу, щоб витягти мазь.

Потім підтягніть повіку, дивлячись вгору, і покладіть мазь між століттям і очним яблуком.

Ця мазь представлена в одноразовій капсулі.

Капсулу слід викидати відразу після використання та не зберігати для повторного використання.

Тривалість лікування: в середньому 7 днів.

Більш тривале лікування може бути призначене під суворим офтальмологічним наглядом.

Можливі побічні ефекти + -

Свербіж повік
Набряк повік
Еритема кон’юнктиви
Транзиторне помутніння зору
Шкірна реакція гіперчутливості кон'юнктиви
Очна гіпертензія, спричинена глюкокортикоїдами
Помутніння кришталика

Поверхневий кератит
Затримує загоєння виразки склери
Затримує загоєння виразки рогівки
Сприяє суперінфекції виразки рогівки
Сприяє суперінфекції виразки склери

Можливість тимчасового місцевого подразнення: свербіж і набряк повік та еритема кон'юнктиви.

Помутніння зору після закапування.

Ризик шкірно-кон'юнктивальної реакції гіперчутливості.

При тривалому застосуванні: очна гіпертензія, спричинена кортикостероїдами, помутніння кришталика, поверхневий кератит через наявність кортикостероїдів.

У разі виразки рогівки або склери кортикостероїди можуть затримати загоєння та сприяти суперинфекції.

Побічні реакції за даними постмаркетингового дослідження (частота не визначається):

Наступні побічні ефекти спостерігалися після маркетингу:

Ендокринні порушення: синдром Кушинга, пригнічення функції надниркових залоз (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Порушення зору: затуманення зору (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '').

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до окситетрацикліну
Підвищена чутливість до дексаметазону
Жовто-оранжева гіперчутливість S
Гіперчутливість кохінеального червоного A (E 124)
Підвищена чутливість до тетрацикліну
Дендритний епітеліальний герпетичний кератит
Мікотичний кератит

Вірусний кератокон’юнктивіт на ранній стадії
Вагітність з другого триместру
Знос контактних лінз
Вагітність 1 триместр
Годування молоком

Цей препарат протипоказаний у наступних випадках:

Підвищена чутливість до діючих речовин, зокрема до окситетрацикліну (антибіотик із сімейства тетрациклінових) або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад,

Дентричний епітеліальний герпетичний кератит, мікотичний кератит, ранні епідемічні вірусні кератокон'юнктивіти,

Лікування ретиноїдами (див. Розділ: Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій),

З другого триместру вагітності.

Цей препарат зазвичай не рекомендується:

У разі годування груддю,

У поєднанні з неаритмічними препаратами, що дають torsades de pointes (див. розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).

Запобіжні заходи щодо використання + -

Зарезервовано для дорослих та дітей старше 8 років
Реакція гіперчутливості
Офтальмологічний моніторинг
Атлетичний
Виразка рогівки
Виразка склери

У разі гіперчутливості лікування слід припинити.

Повторне та/або тривале введення мазі може призвести до значного системного проходження кортикостероїду.

Повторне та/або тривале введення мазі може спричинити очну гіпертензію у деяких пацієнтів та/або затримку загоєння.

Синдром Кушинга та/або пригнічення функції надниркових залоз, пов’язане із системною абсорбцією офтальмологічного дексаметазону, може виникнути після інтенсивної або тривалої безперервної терапії у схильних пацієнтів, включаючи дітей та пацієнтів, які отримують інгібітори. CYP3A4 (включаючи ритонавір та кобіцистат). У цьому випадку лікування слід припиняти поступово.

Порушення зору можуть з’являтися під час системної або місцевої терапії кортикостероїдами. У разі затуманення зору або появи будь-якого іншого зорового симптому, що з’являється під час терапії кортикостероїдами, потрібне офтальмологічне обстеження, зокрема для виявлення катаракти, глаукоми або більш рідкісного ураження, такого як `` центральна серозна хоріоретинопатія, описана з введення кортикостероїдів системним або місцевим шляхом.

За відсутності швидкого поліпшення стану або у випадку тривалого лікування регулярне медичне спостереження, включаючи бактеріологічні перевірки з вивченням чутливості зародків, дозволяє виявити стійкість до продукту та, можливо, адаптувати лікування.

Як і у всіх офтальмологічних препаратах, що містять кортикостероїд, тривале застосування вимагає особливо ретельного офтальмологічного моніторингу рогівки, очного тиску та кришталика.

У разі лікування очними краплями, що містять інший активний інгредієнт, закапуйте очні краплі з інтервалом у 15 хвилин.

Під час лікування слід уникати контактних лінз через ризик адсорбції кортикостероїду (дексаметазону). Крім того, у разі запалення/інфекції ока носити контактні лінзи не рекомендується на час лікування.

Увагу спортсменів звертає той факт, що ця спеціальність містить діючу речовину (дексаметазон), яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.

Взаємодія з наркотиками + -

Незважаючи на те, що кількість окситетрацикліну та дексаметазону, що переходить у системний кровообіг, низька після окулярного введення, необхідно враховувати взаємодію, що спостерігається із цими двома активними інгредієнтами системним шляхом.

Взаємодії, пов’язані з наявністю окситетрацикліну.

+ Ретиноїди (системний шлях): ризик внутрішньочерепної гіпертензії.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Пероральні антикоагулянти: посилений оральний антикоагулянтний ефект та ризик кровотечі.

Більш частий моніторинг рівня протромбіну та моніторинг INR. Можливе коригування дози перорального антикоагулянта під час лікування цикліном та після його припинення.

Взаємодії, пов’язані з наявністю дексаметазону

+ Препарати, що дають torsades de pointes

Астемізол, бепридил, еритроміцин IV, галофантрин, пентамідин, спарфлоксацин, сультоприд, терфенадин, вінкамін.

Torsades de pointes (гіпокаліємія є фактором, що сприяє розвитку, а також брадикардія та вже існуючий довгий простір QT).

Використовуйте речовини, які не мають недоліків, викликаючи torsades de pointes у разі гіпокаліємії.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

+ Ацетилсаліцилова кислота за системою та шляхом екстраполяції з інших саліцилатів

Зниження саліцилемії під час лікування кортикостероїдами та ризик передозування саліцилату після припинення лікування шляхом збільшення елімінації саліцилатів кортикостероїдами.

Відрегулюйте дози саліцилатів під час комбінації та після припинення лікування кортикостероїдами.

+ Антиаритмічні засоби, що дають torsades de pointes

Аміодарон, бретилій, дизопірамід, хінідини, соталол.

Попередити гіпокаліємію, за необхідності виправити її; контролювати простір QT. У разі торсади не застосовуйте антиаритмічний засіб (електросистолічний тренінг).

Можливий вплив терапії кортикостероїдами на метаболізм перорального антикоагулянта та на фактори згортання крові.

Геморагічний ризик, характерний для терапії кортикостероїдами (слизова оболонка травлення, ламкість судин) у високих дозах або при тривалому лікуванні довше 10 днів.

Коли асоціація виправдана, посиліть моніторинг: біологічний контроль на 8-й день, потім кожні 15 днів під час терапії кортикостероїдами та після її припинення.

+ Інші гіпокаліємічні препарати (гіпокаліємічні діуретики окремо або в комбінації, стимулюючі проносні засоби, амфотерицин В IV)

Підвищений ризик розвитку гіпокаліємії за рахунок адитивного ефекту.

Контролюйте вміст калію в сироватці крові, коригуйте його, якщо це необхідно, особливо у випадку терапії наперстянки.

Гіпокаліємія, що сприяє токсичній дії наперстянки.

Контролюйте вміст калію в сироватці крові, коригуйте його при необхідності та, можливо, ЕКГ.

+ Парентеральний гепарин

Погіршення гепарином геморагічного ризику, специфічного для терапії кортикостероїдами (слизова оболонка травлення, ламкість судин) у високих дозах або при тривалому лікуванні більше 10 днів.

Асоціація повинна бути виправданою, посилити нагляд.

+ Індуктори ферментів: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, рифабутин, рифампіцин.

Зниження рівня плазми та ефективності кортикостероїдів за рахунок збільшення їх печінкового метаболізму. Наслідки особливо важливі для аддисонійців та у випадку трансплантації.

Клінічний та біологічний моніторинг, корекція дозування кортикостероїдів під час комбінації та після зупинки індуктора ферменту.

+ Інсулін, метформін, сульфонілсечовини

Підвищення рівня цукру в крові з інколи кетозом (зниження толерантності до вуглеводів кортикостероїдами). Попередити пацієнта та посилити самоконтроль крові та сечі, особливо на початку лікування. За необхідності відкоригуйте дозу протидіабетичного препарату під час лікування кортикостероїдами та після його припинення.

+ Ізоніазид (описаний для преднізолону)

Зниження рівня ізоніазиду у плазмі крові. Застосовуваний механізм: посилений печінковий метаболізм ізоніазиду та знижений метаболізм глюкокортикоїдів.

Клінічний та біологічний моніторинг.

+ Тематичні засоби для шлунково-кишкового тракту: солі, оксиди та гідроксиди магнію, алюмінію та кальцію (описано для преднізолону, дексаметазону).

Зниження травного всмоктування глюкокортикоїдів.

Приймайте шлунково-кишкові препарати подалі від глюкокортикоїдів (більше 2 годин, якщо це можливо).

Асоціації, які слід враховувати

+ Інгібітори CYP3A4

Інгібітори CYP3A4 (включаючи ритонавір та кобіцистат) можуть зменшити кліренс дексаметазону, що призводить до посилення ефектів та пригнічення функції надниркових залоз/синдром Кушинга. Слід уникати комбінації, якщо тільки користь не перевищує підвищений ризик системних побічних ефектів кортикостероїдів, і в цьому випадку пацієнтів слід контролювати щодо системних ефектів кортикостероїдів.

Зниження антигіпертензивного ефекту (затримка гідронатрію кортикостероїдів).

Ризик пригнічення дії інтерферону.

Можливе зниження плазмових концентрацій празиквантелу.

+ Живі аттенуйовані вакцини

Ризик генералізованого, можливо летального захворювання. Цей ризик підвищується у осіб, які вже страждають від імунітету основним захворюванням.

Використовуйте інактивовану вакцину, коли вона існує (поліомієліт).

Особливі проблеми дисбалансу INR

Повідомлялося про багато випадків підвищення активності пероральних антикоагулянтів у пацієнтів, які отримували антибіотики. Виражений інфекційний або запальний контекст, вік та загальний стан пацієнта, здається, є факторами ризику. За цих обставин представляється важким розрізнити інфекційну патологію та її лікування при виникненні дисбалансу INR. Однак певні класи антибіотиків беруть більшу участь: до них належать фторхінолони, макроліди, цикліни, котримоксазол та деякі цефалоспорини.

Передозування + -

Випадків передозування не зафіксовано. Однак тривале повторне застосування офтальмологічної мазі може спричинити значне системне проходження активних інгредієнтів, очну гіпертензію, спричинену кортикостероїдами, помутніння кришталика, поверхневий кератит та затримку загоєння. Як і у всіх офтальмологічних препаратах, що містять кортикостероїд, тривале застосування вимагає особливо ретельного офтальмологічного моніторингу рогівки, очного тиску та кришталика: після тривалого лікування були зареєстровані випадки витончення рогівки та катаракти.

Вагітність та годування груддю + -

У разі очного введення системний прохід не є незначним. Однак порівняно з очними краплями, системний перехід з мазевої форми, ймовірно, дуже низький.

Наявність окситетрацикліну обумовлює дії, які слід вжити у разі вагітності та у разі годування груддю.

В експериментах на тваринах було виявлено тератогенну дію циклінів, але непослідовно. Клінічно застосування циклінів при обмеженій кількості вагітностей, мабуть, не виявило якогось особливого мальформативного ефекту на сьогоднішній день. Однак необхідні подальші дослідження для оцінки наслідків впливу під час вагітності.

Введення циклінів протягом другого та третього триместру піддає плід ризику забарвлення молочних зубів.

Тому, як запобіжний захід, краще не використовувати цикліни протягом першого триместру вагітності.

З другого триместру вагітності прийом циклінів протипоказаний.

У разі лікування цим препаратом грудне вигодовування не рекомендується.

Зовнішній вигляд і форма + -

М'яка капсульна офтальмологічна мазь.

Блистерна упаковка (ПВХ/алюміній) з 6 м’яких капсул.

Склад + -

Діюча речовина Очна мазь

Дексаметазон	0,267 мг *
Окситетрациклін	1,335 мг *

* на одиницю дози

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: Комбінація антибіотиків/кортикостероїдів для офтальмологічного застосування, код АТС: S01CA01 .

Дексаметазон основа - потужний ПРОТИВЗПАЛЬНИЙ стероїд.

Окситетрациклін є антибіотиком тетрациклінового ряду.

СПЕКТР АНТИБАКТЕРІАЛЬНОЇ ДІЯЛЬНОСТІ

Критичні концентрації відокремлюють чутливі штами від проміжних штамів сприйнятливості, а останні - від стійких:

S ≤ 4 мг/л і R> 8 мг/л.

Поширеність набутої стійкості може варіюватися залежно від географії та часу для деяких видів. Тому корисно мати інформацію про поширеність місцевої резистентності, особливо для лікування важких інфекцій. Ці дані можуть дати лише вказівки щодо ймовірності чутливості штаму бактерій до цього антибіотика.

Коли мінливість поширеності резистентності у Франції відома для виду бактерій, це зазначено в таблиці нижче:

Частота опору, набутого у Франції (> 10%) (крайні значення)