Стимулотон 100 мг-кпр. Фільм. x 28 -Егіс

Цей продукт можна доставити лише фізично в аптеку
Цей товар не може бути доставлений кур’єром на відстані через діючі законодавчі положення.

Відображена ціна діє лише для онлайн-замовлень.

Стимулотон 100 мг-кпр. Фільм. x 28 -Егіс

Перевірте наявність в аптеках

Склад
Стимулотон 50 мг
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 50 мг сертраліну у формі 55,95 мг сертраліну гідрохлориду та допоміжні речовини: серцевина: целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію дигідрат, натрію крохмаль гліколат, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію; плівка: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 6000.
Стимулотон 100 мг
Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 100 мг сертраліну у формі 111,9 мг сертраліну гідрохлориду та допоміжні речовини: серцевина: целюлоза мікрокристалічна, гідрофосфат кальцію дигідрат, натрію крохмаль гліколат, гідроксипропілцелюлоза, стеарат магнію; плівка: гіпромелоза, діоксид титану, макрогол 6000.

Фармакотерапевтична група:
психоаналептичний; антидепресанти; селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.

Терапевтичні показання
- Лікування депресії (однополюсна, біполярна, що супроводжується тривогою).
- Лікування гострої депресії.
- Профілактика повторних депресій.
- Профілактика однополярної депресії.
- Лікування гострого та хронічного обсесивно-компульсивного розладу (SOC).
- Лікування панічного розладу (з агорафобією або без неї).

протипоказання
Підвищена чутливість до сертраліну або будь-якої допоміжної речовини препарату.
Лікування інгібіторами моноаміноксидази (МАО). Перед переходом від одного препарату до іншого рекомендується пройти 14 днів без лікування.
Діти до 6 років.

Запобіжні заходи
Як і у випадку з іншими антидепресантами, із сертраліном повідомлялося про кілька випадків маніакальних та гіпоманіакальних захворювань.

Препарати, що інгібують дію на центральну нервову систему (ЦНС) та етиловий спирт:
У здорових пацієнтів на вплив етилового спирту, карбамазепіну або галоперидолу на когнітивну та психомоторну активність не впливало одночасне застосування сертраліну у дозі 200 мг на день. Однак одночасне введення сертраліну та антидепресантів ЦНС повинно здійснюватися з особливою обережністю, тоді як вживання алкоголю під час лікування сертраліном слід відмовити.
Сертралін зв'язується з білками плазми. У разі супутнього лікування іншими препаратами, які зв’язуються з білками плазми крові, слід враховувати ризик можливої лікарської взаємодії.

циметидин
Одночасне застосування з циметидином призвело до помітного зниження кліренсу сертраліну. Клінічне значення цих змін ще не відоме.

Похідні кумарину:
Після комбінованого лікування сертраліном повідомлялося про значне збільшення протромбінового часу. З огляду на це, рекомендується контролювати протромбіновий час, починаючи або припиняючи лікування сертраліном.

Препарати, що метаболізуються ізоферментом 2D6 цитохрому P450:
Тривале лікування сертраліном у дозі 50 мг на добу асоціюється із збільшенням рівноважних плазмових концентрацій деспраміну (сполуки, що використовується як маркер активності ізоферменту 2D6 цитохрому Р450).

Препарати, що метаболізуються іншими ферментними системами:
P450: Дослідження взаємодії in vitro показали, що хронічне введення сертраліну у дозі 200 мг на добу не впливає на опосередкований CYP 3A3/4 ендогенний бета-гідроксилювання кортизолу та метаболізм карбамазепіну або терфенадину.
Постійне введення сертраліну в добовій дозі 200 мг не впливає на плазмові концентрації толбутаміду, фенітоїну або варфарину. Отже, можна зробити висновок, що сертралін не інгібує CYP 2C9.
Ці ж дози не викликають змін концентрації діазепаму в плазмі, що свідчить про те, що сертралін не є інгібітором CYP 2C19. Дослідження in vitro показали, що сертралін має мінімальний або зовсім не інгібуючий ефект на CYP 1A2.

літій:
У плацебо-контрольованих клінічних випробуваннях на здорових добровольцях не повідомлялося про значні зміни у фармакокінетиці літію після одночасного прийому сертраліну. Однак тремор був частіше порівняно з плацебо, що може свідчити про фармакодинамічну взаємодію. Як і з іншими СІЗЗС, одночасний прийом сертраліну та серотонінергічних препаратів (наприклад, літію) вимагає підвищеної обережності.

Серотонінергічні препарати:
Необхідність періоду виведення препарату при переході від одного лікування інгібіторами серотонінергічних рецепторів (IRS) до іншого не встановлена. Тому рекомендується обережність при зміні лікування. Слід уникати одночасного прийому триптофану або фенфлураміну із сертраліном.

Індукція мікросомального ферменту:
Клінічні дослідження показали, що сертралін викликає мінімальну індукцію ферментів печінки. Хоча рівень захворюваності низький (5%), одночасне застосування з добовою дозою 200 мг антипірину призвело до значного зменшення періоду напіввиведення антипірину.

атенолол:
Сертралін не впливає на бета-блокуючий ефект атенололу при одночасному застосуванні.

Глібенкламід та дигоксин:
Не повідомлялося про взаємодію з цими речовинами після щоденного прийому 200 мг сертраліну.

Особливі попередження
Самогубство/суїцидальні думки або погіршення клінічного стану.
Депресія пов'язана з підвищеним ризиком суїцидальних намірів, самопошкодження та самогубства (події, пов'язані з суїцидом).
Ризик зберігається до появи постійних ознак ремісії.
Враховуючи можливість того, що ситуація не покращиться у перші тижні лікування, пацієнти повинні бути під ретельним наглядом, поки не настане поліпшення. Загальний клінічний досвід показує, що ризик суїциду може зростати на ранніх стадіях одужання.

Є й інші психічні захворювання, при яких призначається препарат Стимулотон і які також можуть бути пов’язані з підвищеним ризиком суїцидальних подій.
Крім того, такі стани можуть співіснувати з основними депресивними розладами, і тому лікування пацієнтів з іншими психічними розладами повинно дотримуватися тих самих запобіжних заходів, що і при лікуванні пацієнтів з великим депресивним розладом.

Відомо, що пацієнти з історією суїцидальних подій або ті, у кого до початку лікування суттєві прояви суїцидальних намірів, мають вищий ризик суїцидальних намірів або спроб самогубства, і під час лікування слід ретельно спостерігати за ними.
Результати мета-аналізу деяких плацебо-контрольованих клінічних випробувань з антидепресантами у дорослих пацієнтів показали підвищений ризик суїцидальної поведінки у антидепресантів порівняно з плацебо у пацієнтів віком до 25 років.
Медикаментозна терапія пацієнтів, а особливо тих, хто входить до групи високого ризику, повинна супроводжуватися ретельним наглядом, особливо на ранніх стадіях лікування та після корекції дози.
Пацієнтам (та їх вихователям) слід нагадати про необхідність контролю за будь-яким погіршенням клінічного стану, виникнення будь-якої суїцидальної поведінки чи ідей, а також про обов’язковість негайного звернення за медичною допомогою симптоми.

Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Монотерапія сертраліном не пов’язана з порушенням психомоторної функції. Однак одночасний прийом таблеток, вкритих плівковою оболонкою Стимулотон, з іншими препаратами може впливати на психомоторні функції пацієнтів. Отже, слід ретельно оцінити кожного пацієнта та його лікування перед тим, як прийняти рішення керувати автомобілем, користуватися ним чи проводити діяльність із підвищеним ризиком нещасних випадків.

Дози та спосіб введення
Дорослі:
Лікування депресії та SOC: звичайна рекомендована доза становить 50 мг сертраліну (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Стимулотон 50 мг) на день, що дається у будь-який час доби, з їжею або без їжі.
Лікування панічного розладу: рекомендується починати лікування з 25 мг сертраліну на день (ці пацієнти більш сприйнятливі та можуть мати побічні ефекти). Цю дозу можна збільшувати до 50 мг сертраліну (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Стимулотон) щодня протягом одного тижня. Незадовільних терапевтичних результатів можна уникнути, збільшуючи щоденну дозу щотижня на 50 мг сертраліну (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою Стимулотон 50 мг), до максимальної дози 200 мг сертраліну (2 таблетки, вкритих плівковою оболонкою Стимулотон 100 мг) на добу у пацієнтів із хороша переносимість ліків.
Задовільні терапевтичні результати можна спостерігати через 7 днів лікування. Однак для повної терапевтичної ефективності потрібно від 2 до 4 тижнів лікування. У пацієнтів з SOC хороші терапевтичні результати можуть бути отримані через 8-12 тижнів лікування. Останню дозу, яка виявилася терапевтично ефективною, слід застосовувати як підтримуючу дозу.

діти:
Безпека та ефективність прийому у дітей не встановлені.

VпїЅrstnici:
Для цієї вікової групи корекція дози не потрібна.

Печінкова недостатність, ниркова недостатність:
Пацієнтів з печінковою недостатністю слід лікувати Стимулотоном. У пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю слід враховувати зменшення дози або збільшення дози (див. Особливі попередження).
У пацієнтів з нирковою недостатністю корекція дози не потрібна (див. Особливі попередження).

Побічні ефекти
Вегетативна нервова система: порушення еякуляції (14%), сухість слизової оболонки рота (15%), гіпергідроз (7%).
Центральна та периферична нервова система: сонливість (14%), запаморочення (13%), тремор (9%), безсоння (22%), зниження лібідо (5%) та нервозність (6%).
Шлунково-кишковий тракт: анорексія (6%), діарея (20%), диспепсія (8%), метеоризм (3%), нудота (28%), блювота (4%).
Можуть виникнути слабкість (12%), почервоніння шкіри (2%) та проблеми із зором (4%).

Під час лікування сертраліном не повідомлялося про причинно-наслідкові симптоми, дискінезії, судоми, порушення менструального циклу, гіперпролактинемію, галакторею, висип (рідше багатоформну еритему) без встановлення причинно-наслідкових зв'язків. Порушення моторики спостерігалися у пацієнтів, які раніше проходили нейролептичне лікування, або у тих, хто отримував супутнє лікування нейролептиками.

Рідко симптоми відміни виникали після припинення лікування.

Можуть виникати парестезії, гіпестезія, симптоми депресії, галюцинації, агресивні реакції, збудження, тривожність або психоз. Ці симптоми важко відрізнити від природного перебігу основного захворювання, і вони можуть виникати під час лікування іншими антидепресантами.

Лабораторні дослідження: рідко повідомлялося про безсимптомне підвищення концентрації трансаміназ у плазмі крові (AST, ALT) (0,8%). Вони мали місце через 9 тижнів лікування сертраліном і нормалізувались після припинення прийому сертраліну.

Під час лікування також повідомлялося про оборотну гіпонатріємію. Про це явище повідомляють переважно у пацієнтів літнього віку та тих, хто проходить лікування діуретиками чи іншими препаратами. Однак вважається, що це відбувається внаслідок неадекватного синдрому секреції антидіуретичного гормону (SIHAD).
Під час або незабаром після припинення лікування Стимулотоном спостерігаються випадки
суїцидальні ідеї та суїцидальна поведінка.

передозування
При монотерапії сертраліном навіть при застосуванні високих доз не спостерігалося жодних симптомів передозування.
У деяких випадках передозування одночасний прийом інших ліків або алкоголю мав летальний результат.
Симптоми передозування: сонливість, нудота, блювота, тахікардія, занепокоєння та розширення зіниць.
Лікування передозування: специфічного антидоту не існує. Потрібне інтенсивне підтримуюче лікування. Блювота не рекомендується. Активоване вугілля може бути більш потужним, ніж промивання шлунка. Повинні бути забезпечені проникність дихання та моніторинг життєво важливих функцій. Через великий обсяг розподілу сертраліну навряд чи примусовий діурез, діаліз, гемоперфузія або ексангвінотрансфузія дадуть якусь користь.

зберігання
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.

пачка
Стимулотон 50 мг
Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Стимулотон 100 мг
Коробка з 2 блістерів з ПВХ/PVdC/Al з 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Поки що думок щодо цього товару ще не висловлено.