Субклінічна терапія гіпотиреозу лише "лабораторна косметика"
Мейєр, Рудігер
Гормональна терапія L-тироксином проводилась у довготривалому дослідженні без впливу на симптоми, кров’яний тиск та масу тіла. Тому виникає питання, чи потрібно переглядати попередні рекомендації щодо лікування.
Заміна гормонів у людей похилого віку з субклінічним гіпотиреозом, лабораторний діагноз із нормальним вмістом вільного тироксину з підвищеним тиротропіном (ФСГ) не покращив симптомів у літніх людей у більшому рандомізованому контрольованому дослідженні (1). Також не було помітно позитивного впливу на серцево-судинні фактори ризику артеріального тиску або маси тіла.
При субклінічному гіпотиреозі щитовидна залоза все ще виробляє достатню кількість гормонів (вільного Т4), але посилення руху через гіпофіз (збільшення ФСГ). Це сузір’я поширене в літньому віці. Залежно від визначення, 8–18% усіх людей похилого віку мають субклінічний гіпотиреоз, що пов’язано з різними проблемами зі здоров’ям, такими як втома, серцево-судинні захворювання, м’язова слабкість, уповільнене мислення, високий кров’яний тиск і надмірна вага.
Дотепер доказів не було
Епідеміологічні дослідження показують, що у постраждалих підвищений ризик розвитку ішемічної хвороби та передчасної смерті. Однак немає жодних доказів того, що хірургія щитовидної залози захищає пацієнтів від неї (або, принаймні, не шкодить їм). Рандомізовані клінічні дослідження з більшою групою людей досі не проводились щодо субклінічного гіпотиреозу.
Дослідження TRUST, яке вперше рандомізувало велику групу людей похилого віку на лікування L-тироксином або плацебо та спостерігало за ним протягом п’яти років, не може дати відповіді на питання про вплив лікування на серцево-судинні кінцеві точки. Девід Стотт з Університету Глазго та його колеги можуть, однак, виключити, що лікування покращує самопочуття пацієнта або впливає на параметри ризику кров'яний тиск або масу тіла.
Загалом 737 людей похилого віку старше 65 років, які мали ТТГ, взяли участь у дослідженні, що значною мірою фінансується ЄС (виробник лише надавав ліки, але не впливав на дизайн та оцінку дослідження) у Глазго, Берні, Корку та Лейдені. підвищився до 4,60 до 19,99 мМО/л, тоді як вільний тироксин був (все ще) в межах норми.
Заміна гормону досягла своєї біохімічної мети: показники ТТГ швидко падали під час терапії L-тироксином і становили 3,63 мМО/л через 12 місяців. Цю величину підтримували пацієнти, за якими спостерігали через 5 років. Більшість пацієнтів приймають прийом однієї таблетки з L-тироксином один раз на день, що зазвичай не має побічних ефектів.
Однак поліпшення самопочуття не відбулося, про що вимагали "Оцінка симптомів гіпотиреозу" (4 бали) та "Оцінка втоми" (7 балів). Значення в обох балах майже не змінювались. Також не було помітного ефекту плацебо. Для Скотта це незадовільний результат, оскільки метою було покращення здоров'я та самопочуття людей похилого віку з субклінічним гіпотиреозом.
Лікування L-тироксином також не впливало на артеріальний тиск (спричинений звуженням судин) та масу тіла. Оскільки гормони щитовидної залози «прискорюють» ряд метаболічних процесів, недостатня активність також може призвести до збільшення ваги. Обидва ефекти, які одночасно збільшують серцевий ризик, у дослідженні не спостерігались. Артеріальний тиск, індекс маси тіла та окружність живота залишалися приблизно однаковими в обох групах протягом 5 років. Крім того, неможливо визначити ні поліпшення м’язової сили, ні вдосконалення здатності мислити. На основі цих результатів дослідницька група приходить до висновку, що попередні рекомендації щодо лікування потребують перегляду.
Основне запитання без відповіді
У той же час терапія L-тироксином не мала жодних негативних наслідків для здоров'я. Серйозні ускладнення, такі як фібриляція передсердь, серцева недостатність, переломи кісток або повторна діагностика остеопорозу (відомі наслідки симптоматичного гіпертиреозу) не діагностували частіше при лікуванні L-тироксином, ніж у групі плацебо. Дослідження не дає відповіді на основне питання, чи захищає лікування пацієнтів від серцево-судинних наслідків прихованої гіпофункції (або якщо спостерігається несподіване збільшення кількості подій).
У 2015 році терапію щитовидної залози на суму 376 мільйонів євро призначили лише в Німеччині. Це на 2,8% більше, ніж у попередньому році.