Супозиторій Проспект Ацеклофен х 6
Супозиторій Проспект Ацеклофен х 6. Є
Одна супозиторія містить парацетамолу 500 мг та диклофенаку натрію 50 мг та допоміжні речовини: замінник масла какао (тип N CHOX 355) = Kemcoa, рідкий парафін.
Ацеклофен вказаний у:
- Запальні або дегенеративні ревматичні захворювання: ревматоїдний артрит, ювенільний ревматоїдний артрит, хвороба Бехтерева, остеоартроз та спондиліт, хворобливі спінальні синдроми, суглобовий ревматизм, псоріатичний ревматизм, гострі напади подагри
- Хворобливі та/або запальні стани в гінекології, наприклад, первинна або анексована дисменорея;
- підвищена чутливість до будь-якого з компонентів продукту;
- гіперчутливість до інших НПЗЗ (включаючи напад астми, кропив'янку або гострий риніт).
- важка печінкова недостатність;
- важка ниркова недостатність;
- важка або терапевтично неконтрольована серцева недостатність.
- недавня історія ректиту або ректальної кровотечі.
- останній триместр вагітності (після шостого місяця).
Диклофенак може спричинити збільшення концентрації одного або кількох ферментів печінки, що вимагає ретельного контролю функції печінки. Якщо аналізи печінки залишаються зміненими або виникають інші ускладнення (еозинофілія або еритема), лікування слід припинити.
З обережністю рекомендується пацієнтам із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази через парацетамол у складі.
Щоб уникнути ризику передозування, слід перевірити відсутність парацетамолу в інших супутніх ліках.
Застосування супозиторіїв недоречно у разі діареї.
Застосування супозиторіїв представляє ризик місцевого подразнення, особливо у випадку тривалого застосування та у високих дозах.
- інші нестероїдні протизапальні препарати, включаючи саліцилати: у високих дозах збільшують ризик ульцерогенних та шлунково-кишкових кровотеч за рахунок адитивних синергій;
- пероральні антикоагулянти, гепарин та тиклопідин: збільшують ризик кровотеч, пригнічуючи функцію тромбоцитів та агресію на слизову шлунково-дванадцятипалої кишки. Якщо уникнення асоціації неможливо, рекомендується проводити клінічний та біологічний нагляд (моніторинг кровотечі та протромбінового часу);
- внутрішньоматкові пристрої: можливість зменшення ефективності внутрішньоматкових пристроїв;
- Літій: Підвищена літемія може досягти токсичних значень за рахунок зменшення виведення літію з нирок. Однак, якщо потрібна комбінація, подальше спостереження за літієм та коригування дози літію під час лікування та після припинення прийому диклофенаку;
- метотрексат: підвищує гематологічну токсичність при застосуванні у високих дозах та менш ніж за 24 години до або після диклофенаку, зміщуючи зв’язування з білками плазми та/або зменшуючи нирковий кліренс;
Асоціації, які вимагають запобіжних заходів при використанні:
- діуретики: ризик гострої ниркової недостатності у зневоднених пацієнтів за рахунок зменшення клубочкової фільтрації. На початку лікування необхідно зволожити пацієнта та контролювати функцію нирок;
Асоціації, які беруться до уваги:
- антигіпертензивні засоби (β-адреноблокатори, каптоприл, лізиноприл, діуретики): зменшують антигіпертензивний ефект, пригнічуючи судинорозширювальні простагландини;
- інтерферон альфа: ризик пригнічення його дії.
Парацетамол у складі може змінювати значення урикемії, визначені методом фосфовольфрамової кислоти, і значення глікемії, визначені методом глюкозозидази-пероксидази.
Його вводять з обережністю та під наглядом пацієнтам із шлунково-кишковими розладами в анамнезі (виразкова хвороба дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, хвороба Крона), а також тим, у кого в анамнезі були гематологічні розлади або порушення згортання крові (періодичні гематологічні дослідження рекомендуються під час лікування).
У пацієнтів із серцевою недостатністю, цирозом або хронічною нефропатією, у пацієнтів, які отримують діуретики, після великої операції, що призводить до гіповолемії, слід контролювати діурез та функцію нирок.
Застосування найнижчої ефективної дози рекомендується пацієнтам похилого віку та пацієнтам із вагою.
Дослідження на тваринах не вказували на будь-який ризик для плода, але контрольних досліджень у вагітних жінок у першому та другому триместрах вагітності не проводили. Препарат протипоказаний з шостого місяця вагітності через ризик серцево-легеневої токсичності (легенева гіпертензія з передчасним закриттям артеріального каналу) та нирок у плода та продовження часу кровотечі у матері та дитини наприкінці вагітності.
Диклофенак виводиться в дуже малих кількостях з молоком; Ацеклофен не рекомендується застосовувати під час годування груддю.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Ацеклофен впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Пацієнтів слід попереджати про можливість легкого запаморочення або інших розладів центральної нервової системи (ЦНС), і в цьому випадку не рекомендується керувати автотранспортом або працювати з механізмами.
Дози та спосіб введення
Рекомендована добова доза ацеклофену становить 1-2 супозиторії, як зазначено нижче.
При гострих ревматичних захворюваннях рекомендується початкова доза 100-150 мг диклофенаку натрію в 2-3 прийоми:
- пацієнтам із шлунково-кишковими розладами в анамнезі рекомендується 1 супозиторій Ацеклофен двічі на день (вранці та ввечері) у поєднанні з 50 мг диклофенаку натрію перорально.
- Пацієнтам з історією чутливості слизової прямої кишки в анамнезі, щоб уникнути місцевого подразнення, рекомендується вечірній супозиторій Ацеклофен у поєднанні з 50-100 мг перорально диклофенаку натрію. При підтримуючому лікуванні ревматичних захворювань вводять добову дозу 100 мг диклофенаку натрію у 2 прийоми (супозиторій Ацеклофен перед сном для полегшення нічного болю та зменшення ранкової нудоти в поєднанні з 50 мг диклофенаку натрію, що вводять всередину, вранці)
При первинній дисменореї початкова доза 50-100 мг диклофенаку натрію (1-2 супозиторії ацеклофену або одна супозиторія ацеклофену і 50 мг диклофенаку натрію, що вводяться перорально) може бути збільшена в наступні менструальні цикли до максимум 200 мг диклофенаку натрію на день ( 2 супозиторії ацеклофену плюс диклофенак натрію, що вводяться перорально до повної дози). Лікування слід розпочинати до перших проявів, і залежно від симптомів його слід продовжувати протягом декількох днів.
Дітям Не рекомендується застосовувати ацеклофен дітям; будуть використовуватися фармацевтичні форми з концентрацією, що відповідає віку.
Шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, біль в епігастрії, діарея, спазми в животі, диспепсія, метеоризм, анорексія; рідкісні випадки виразки шлунково-дванадцятипалої кишки, крововилив або перфорація травлення, загострення виразкового коліту; місцеве подразнення або погіршення гемороїдальної хвороби.
Порушення ЦНС: періодично головний біль, запаморочення та сонливість; в поодиноких випадках можуть спостерігатися парестезії, порушення пам’яті, дезорієнтація, розлади зору та слуху, безсоння, дратівливість, депресія, тривожність;
Шкірні розлади: іноді висип та кропив'янка; поодинокі випадки висипу, екземи, поліморфної еритеми, еритродермії, пурпури;
Порушення нирок: рідко, периферичні набряки, гостра ниркова недостатність, гематурія, нефрит, протеїнурія та папілярний некроз;
Порушення печінки: збільшення рівня трансаміназ, гепатит із жовтяницею або без неї;
Гематологічні розлади: виняткова лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз, гемолітична або апластична анемія;
Реакції гіперчутливості: дерматологічні прояви (висип, екзема), респіраторні прояви (бронхоспазм, виняткові анафілактоїдні реакції);
Порушення, пов’язані із способом введення: легкі прояви, які можуть виникнути на початку лікування - діарея, коліки, здуття живота та біль у прямій кишці.
Передозування диклофенаку не представляє характерної клінічної картини; Симптомами, які можуть виникнути, є: головний біль, рухове збудження, дратівливість, запаморочення, судоми, біль в епігастральній ділянці, нудота, блювота, діарея, гематемез, порушення функції нирок та печінки. Терапевтичні заходи полягають у госпіталізації в спеціалізовані центри та встановленні симптоматичного та допоміжного лікування у разі таких ускладнень, як: гіпертонія, ниркова недостатність, судоми.
Симптоми передозування парацетамолу такі; нудота, блювота, анорексія, блідість, біль у животі, які зазвичай виникають у перші 24 години. Терапевтичні заходи полягають у ранньому введенні антидоту N-ацетил-цистеїну перорально або перорально.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці.
Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 2 фольгами Al-PE з 3 супозиторіями кожна
SC Antibiotice S.A., Яссі, Румунія
Власник дозволу на продаж