Таблетки під підозрою на економіку
Оновлено: 02.03.19 - 01:43
Контрацептив Ясмін також обіцяє красиву шкіру та меншу вагу. Але чудо-пігулка має побічні ефекти: 190 жінок померли після прийому Ясміну та інших препаратів, що містять діючу речовину дроспіренон.
Це були обіцянки. Більш красива шкіра, менша вага тіла і - майже як невеликий побічний ефект - надійний захист від вагітності. Чи можуть бути кращі новини для жінок концептуального віку десять років тому? Насичені PR-стратегами з Schering та Jenapharm, восени 2000 року численні газети підбадьорювали: "Нові протизаплідні таблетки навіть роблять вас стрункими".
Чудо-таблетка називається Ясмін, містить штучний прогестин дроспіренон, тим часом перетворившись на перший у світі контрацептив і зараз продається хімічною компанією Bayer. У четвер газета Die Zeit шокувала повідомленням про побічні ефекти протизаплідних таблеток, включаючи смерть.
Згустки крові у венах ніг, які при попаданні в легені можуть призвести до ускладнень, що загрожують життю. Згідно з повідомленням, минулого року в Німеччині було зареєстровано п'ять смертей, а 190 жінок у всьому світі померли після прийому Ясміна або інших препаратів, які також містять активну речовину дроспіренон.
Ясмін з самого початку перебувала під критичним контролем. Вже у 2000 р. У телеграмі фармацевтичних препаратів (АТ) скаржились, що жодних досліджень щодо частоти тромбозів не надходило. Це було б необхідним головним чином тому, що новий контрацептив повинен був протидіяти затримці води; звідси нібито ефект схуднення. Це дається як 500 до 700 грамів втрати ваги.
Менша кількість рідини в організмі також означає, що кров може згустіти і збільшується ризик тромбоутворення. Іноді страждають дуже молоді жінки - наприклад, 16-річна швейцарка в 2009 році, яка перенесла таку страшну легеневу емболію після чотирьох тижнів прийому Ясміна і зараз інвалід.
Ризик тромбозу
Байєр Шерінг зазначає, що ризик тромбозу значно нижчий завдяки сьогоднішнім препаратам. Відповідно, із 10000 жінок дітородного віку, які не приймають таблетки, три-чотири страждають на тромбоз. Приймаючи таблетки, можна припустити, що у дев'яти з 10 000 жінок розвинеться тромбоз. Це вражає до 30 жінок під час вагітності.
За словами Байєра Шерінга, ризик прийому таблеток "значно нижчий, ніж, наприклад, під час вагітності або після пологів". Індивідуальний ризик тромбозу також "визначається особистими факторами ризику", такими як спадкова схильність або ожиріння.
Все гаразд. Тим не менше, існує підозра, що Ясмін становить більший ризик, ніж, наприклад, найбільш безпечні комбіновані протизаплідні таблетки на основі діючої речовини ловоноргестрел з низькою дозою естрогену. У 2006 році вже надходили сигнали про ризик з боку Норвегії, Швеції та Великобританії.
Однак дослідження, яке фінансується компанією Schering, не показало підвищеного ризику. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) прийшло до висновку в березні після оцінки нових незалежних досліджень з Нідерландів та Данії, згідно з AT, "що ризик венозної тромбоемболії в таблетках, що містять дроспіренон, очевидно, більший, ніж передбачалося раніше".
Принаймні, щодо п'яти смертей у Німеччині дані говорять на користь Баєра. Майк Поммер з Федерального інституту наркотиків та медичних виробів сказав ФР: "Ми не можемо встановити надійний зв'язок між прийомом Ясмін та смертністю з документів".
Bayer опублікував вибухові цифри у четвер. Тільки в США розглядається 2700 судових процесів проти Байєра за шкоду здоров’ю, спричинену Ясміном та подібними препаратами; у Канаді - дванадцять. Німець, який, за даними Zeit-Report, після смерті Ясмін смертельно захворів, погрожує подати позов до суду.
Кілька місяців тому Bayer оголосив, що посилить попередження про тромбоз. "Наразі пакет вкладок адаптується у співпраці з європейською та німецькою владою", - заявила прес-секретар Bayer Фрідеріке Лоренцен з Франції. Ніщо не буде затримуватися, це буде «швидко реалізоване». Вона також виступила проти звинувачення в тому, що дослідження, що фінансуються Bayer Schering, були недосконалими. Американське агентство з лікарських засобів FDA сертифікувало зразковий дизайн дослідження.
"Наші продукти, такі як Ясмін, мають такий же низький рівень ризику, як і інші порівнянні контрацептиви", - сказала представник Bayer. Однак, як і у будь-якого іншого препарату, також можуть бути побічні ефекти. Тому лікарям, які призначають рецепти, доведеться звертати більше уваги на такі відомі фактори ризику, як паління або ожиріння.