Тамоксифен Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, проспект тамоксифену
Показання Тамоксифен Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Протипоказання:
Прийом Тамоксифен Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Завжди використовуйте Тамоксифен Сандоз точно так, як сказав Вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.
Дорослі та літні пацієнти
Рекомендована добова доза - 2 таблетки Тамоксифен Сандоз.
Спосіб введення
Для прийому всередину.
Приймайте таблетки Тамоксифен Сандоз, не розжовуючи, з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) під час їжі.
Тривалість лікування
Зазвичай слід приймати Тамоксифен Сандоз протягом тривалого часу. Тривалість лікування визначає лікуючий лікар. Щонайменше 5 років лікування рекомендується для підтримуючого лікування раннього раку молочної залози.
Діти та підлітки
Тамоксифен не рекомендується застосовувати дітям та підліткам через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність у цій віковій групі.
Якщо ви застосовували Тамоксифен Сандоз більше, ніж слід
Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем. Він може прийняти всі необхідні заходи залежно від тяжкості передозування.
Якщо ви забули використовувати Тамоксифен Сандоз
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините використовувати Тамоксифен Сандоз
Не припиняйте лікування, якщо лікар не рекомендував його. Це може вплинути на успішне лікування.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Тамоксифен Сандоз 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:
- Діюча речовина - тамоксифен цитрат. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг тамоксифену у вигляді 15,2 мг тамоксифену цитрату.
- Інші компоненти:
серцевина: лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколат (тип А), полівідон К 25, мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію.
Фільм: Опадрі Уайт *).
*) Склад Opadry White: лактоза, діоксид титану (Е 171), гідроксипропілметилцелюлоза, макрогол 4000
запобіжні заходи:
Перш ніж приймати Тамоксифен Сандоз, Вам слід поговорити зі своїм лікарем, якщо:
- ви вагітні або могли бути вагітними;
- пережили або перенесли у вас або члена сім'ї тромби або інсульти;
- ви приймаєте або нещодавно приймали такі ліки, як: пароксетин, флуоксетин, бупропіон, хінідин, синакальцет;
Хірургія, постільний режим, тести та аналіз:
- під час лікування цим лікарським засобом лікар може захотіти побачити вас для проведення очних, гінекологічних та аналізів крові;
- якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте своєму лікарю, що ви приймаєте це ліки, особливо якщо у вас раніше були тромби.
Наслідки у випадку зловживання
Тамоксифен Сандоз може спричинити хибнопозитивні результати антидопінгових тестів. Неправильне використання Тамоксифен Сандоз може вплинути на Ваше здоров’я.
попередження:
Водіння та використання машин
Не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Зверніть увагу, що тамоксифен може погіршити ваш зір та спричинити сонливість під час керування автомобілем або роботи з механізмами.
Тамоксифен Сандоз містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Тамоксифен Сандоз.
Побічні ефекти Тамоксифен Сандоз 10 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Як і всі ліки, Тамоксифен Сандоз може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Можливі побічні ефекти
Дуже часто (вражає більше 1 з 10 користувачів):
- припливи
- вагінальні виділення
- вагінальна кровотеча
Поширені (вражають менше 1 з 10 користувачів):
- затримка рідини,
- збільшення рівня жиру в крові,
- головний біль,
- відчуття легкої голови,
- порушення зору,
- зміни в передній частині ока, включаючи його помутніння (катаракта),
- зміни в задній частині ока (ретинопатія),
- тромби (глибокі вени та судини легенів) - ризик зростає, коли тамоксифен поєднується з цитостатиками,
- нудота,
- втрата волосся,
- біль пухлини,
- біль у кістках,
- судоми в ногах.
Нечасто (зачіпає менше 1 із 100 користувачів):
- підвищення рівня кальцію в крові - у пацієнтів з кістковими метастазами, особливо на початку лікування,
- блювота.
Рідко (вражає менше 1 з 1000 користувачів):
- зменшення кількості еритроцитів (анемія),
- зменшення кількості лейкоцитів, що відповідають за захист від інфекцій (нейтропенія),
- зменшення кількості лейкоцитів, відповідальних за його згортання (тромбоцитопенія),
- підвищення рівня печінкових ферментів у крові,
- жирова печінка (стеатоз),
- накопичення білірубіну в печінці,
- запалення печінки (гепатит),
- реакції гіперчутливості - тимчасові висипання та набряки обличчя, губ, очей та мови, що супроводжуються порушеннями дихання,
- зміни слизової оболонки матки, включаючи потовщення, поліпи або навіть рак,
- придушення менструації,
- утворення кіст в яєчниках.
Дуже рідко (вражає менше 1 з 1000 користувачів):
- збільшення певних жирів у крові (гіпертригліцеридемія), частково супроводжується запаленням підшлункової залози (панкреатит),
- генералізоване запалення легенів,
- значне зниження всіх типів клітин крові, пов’язане з руйнуванням клітин печінки,
- важкі висипання, що супроводжуються лущенням, виразками, кровотечами, болем, лихоманкою та пухирями.
Невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними):
- пошкодження нервів очей,
- одночасне зменшення кількості білих і еритроцитів,
- наявність тканини яєчників поза яєчниками.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
• Зокрема, ви повинні повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте:
- пароксетин, флуоксетин (тобто антидепресанти)
- бупропіон (антидепресант або використовується для відмови від куріння)
- хінідин (наприклад, використовується для лікування нерегулярного серцебиття)
- синакальцет (для лікування захворювань паращитовидної залози)
На ефект наступних діючих речовин або груп препаратів може впливати під час супутнього лікування Тамоксифеном Сандоз.
- пероральні антикоагулянти (ліки, що запобігають утворенню тромбів) - у разі їх поєднання лікар повинен уважно стежити за вами;
- цитостатичні препарати - через підвищений ризик тромбозу;
- анастрозол, що застосовується при раку молочної залози;
- рифампіцин (ліки, що застосовується для лікування туберкульозу) - оскільки він знижує рівень тамоксифену Сандоз у плазмі крові.
Знижений ефект для:
- гормональні препарати, особливо ті, що містять естроген (наприклад, протизаплідні таблетки).
Можна зменшити ефект. Ці препарати не слід приймати під час лікування тамоксифеном Сандоз.
Застосування Тамоксифен Сандоз 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Завдання
Недостатньо досвіду застосування тамоксифену під час вагітності. Тому не слід застосовувати Тамоксифен Сандоз під час вагітності. Перед початком лікування необхідно виключити можливість вагітності. Жінки дітородного віку повинні застосовувати негормональний метод контрацепції протягом і до 2 місяців після закінчення лікування (не таблетки, а кільце, презервативи) (див. Також розділ «Використання інших лікарських засобів»).
годування груддю
У високих дозах тамоксифен повністю пригнічує вироблення жіночого молока. Це не починається знову в кінці лікування. Крім того, невідомо, чи діючі речовини Тамоксифен Сандоз виводяться у грудне молоко. Тому не слід застосовувати Тамоксифен Сандоз під час годування груддю. Якщо лікування необхідне, слід припинити годування груддю.
Презентація упаковки:
Тамоксифен Сандоз таблетки круглі, двоопуклі, білого кольору.
Коробка з 2 блістерів з ПВХ-ПВДК/Ал по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Коробка з 10 блістерів із ПВХ-ПВДК/Алі по 10 таблеток, вкритих плівковою оболонкою
Умови зберігання:
Зберігати в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте Тамоксифен Сандоз після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.