Тамоксифен-раціофарм® таблетки 20 мг

Завантаження

ЛИСТОВКА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТІВ

Тамоксифен-раціофарм ® таблетки 20 мг

Для використання у дорослих
Діюча речовина: тамоксифен

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Що міститься в цій брошурі

1. Що таке Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг і для чого він використовується?
2. Що слід знати, перш ніж приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг?
3. Як приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг?
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг і для чого він використовується?

Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг - це ліки, що застосовується для лікування раку молочної залози (раку молочної залози).

Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг застосовується для

Підтримуюче лікування після початкового лікування пухлини молочної залози (рак молочної залози),
Лікування дочірніх пухлин (метастазів) пухлини молочної залози (рак молочної залози).

2. Що слід знати перед тим, як приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг?

Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг не можна приймати

якщо у вас алергія на тамоксифен або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перерахований у розділі 6).
якщо ви вагітні або годуєте груддю

Дітям забороняється лікувати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг.

Потрібна особлива обережність,

якщо у вас дуже низький рівень тромбоцитів і лейкоцитів або високий рівень кальцію в крові. За таких обставин слід особливо ретельно спостерігати лікаря.
якщо у вас високий рівень певних ліпідів у крові (тригліцеридів) під час лікування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг. Може бути виражений розлад ліпідного обміну (гіпертригліцеридемія), спричинений Тамоксифеном-раціофармом ® 20 мг.
якщо у вас є менопаузальна кровотеча або нерегулярні кровотечі перед менопаузою. Потрібно негайно з’ясувати причину такої кровотечі у гінеколога. Крім того, ви повинні обговорити необхідність щорічного гінекологічного огляду для визначення змін слизової оболонки матки або інших оглядів з лікарем.
якщо зір змінюється під час лікування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг. У цьому випадку необхідно терміново пройти огляд офтальмолога, оскільки деякі зміни, виявлені на ранніх стадіях, після припинення прийому Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг регресують.

Як правило, перед початком лікування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг слід провести офтальмологічне обстеження.

якщо у вас відкладена операція з реконструкції молочної залози (тижні або роки після першої операції на молочній залозі, якщо ваша власна тканина використовується для формування нової молочної залози). Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг може збільшити ризик утворення тромбів у дрібних судинах тканинного клаптя. Це може призвести до ускладнень.

Під час використання Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг слід регулярно перевіряти лікаря показники крові, вмісту кальцію в крові та функції печінки. Може бути корисно перевірити тригліцериди в сироватці крові.

Прийом Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг разом з іншими лікарськими засобами

Слід уникати одночасного прийому лікарських засобів із наступними діючими інгредієнтами, оскільки не можна виключати зниження ефективності тамоксифену: пароксетин, флуоксетин (наприклад, для лікування депресії), бупропіон (для лікування депресії або для підтримки відмови від куріння), Хінідин (застосовується для лікування аномальних серцевих ритмів) та синакальцет (застосовується для лікування розладів паращитовидної залози).

Скажіть своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки. Зокрема, вам слід повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки/діючі речовини (див. Також «Попередження та запобіжні заходи»):

Пароксетин, флуоксетин (наприклад, застосовуються для лікування депресії)
Бупропіон (застосовується для лікування депресії або для відмови від куріння)
Хінідин (наприклад, використовується для лікування нерегулярного серцебиття)
Синакальцет (застосовується для лікування захворювань паращитовидної залози)

На вплив наступних лікарських речовин або груп препаратів може впливати одночасне лікування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг.

Посилення ефекту аж до підвищеного ризику побічних ефектів

антикоагулянти. Поєднуйте Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг із такими засобами лише у тому випадку, якщо лікар дав вам конкретні вказівки щодо цього. Через підвищену тенденцію до кровотеч, як результат, призначення лабораторії слід дотримуватися дуже ретельно.
паралельна хіміотерапія. Існує кілька доказів того, що під час лікування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг може спостерігатися підвищена кількість тромбів (тромбоемболічні явища, включаючи тромбоз глибоких вен та емболію легенів). Частота збільшується при супутній хіміотерапії.

Послаблення ефекту

Гормональні препарати, особливо ті, що містять естроген (наприклад, "таблетки"). Можливо взаємне зниження ефективності. Тому ці препарати не слід приймати під час лікування Тамоксифен-раціофарм® 20 мг.

вагітність та період годування груддю

Недостатньо досвіду застосування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг під час вагітності. Тому ви не повинні приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг під час вагітності. Перед початком лікування слід виключити можливість вагітності. Жінкам дітородного віку слід використовувати надійний негормональний метод контрацепції (не «таблетки», а безгормональну спіраль, презервативи тощо) протягом і до двох місяців після закінчення лікування (див. Також «Прийом тамоксифен-раціофарму ®» 20 мг разом з іншими лікарськими засобами ").

У пацієнтів до менопаузи щомісячні місячні можна придушити, приймаючи Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг (див. 4. "Які можливі побічні ефекти?").

У більш високих дозах Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг повністю пригнічує вироблення молока у людини. Потім це не починається знову після закінчення лікування протягом періоду грудного вигодовування. Крім того, невідомо, чи виводиться активна речовина Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг у грудне молоко. Тому ви не повинні приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг під час годування груддю.

Якщо потрібно лікування, слід припинити годування груддю.

Водіння та використання машин

Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг навряд чи вплине на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак під час лікування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг повідомлялося про втому, сонливість та погіршення зору. Якщо ви відчуваєте ці симптоми, вам слід бути обережними під час керування автомобілем або роботи з машинами.

Наслідки зловживання в цілях допінгу

Застосування Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг може призвести до позитивних результатів у допінг-контролі. Не можна передбачити наслідків для здоров’я, пов’язаних із застосуванням тамоксифену в якості допінгу, і не можна виключати серйозну небезпеку для здоров’я.

3. Як приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг?

Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Рекомендована доза становить

Загалом дозування становить від 20 до 40 мг тамоксифену щодня, тобто H. 1 - 2 таблетки, вкриті оболонкою на день.
Зазвичай доза тамоксифену 20 мг є достатньо ефективною.

тип заявки

Брати
Будь ласка, ковтайте таблетки цілими з достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води) під час їжі.

Тривалість лікування

Зазвичай потрібно приймати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг протягом тривалого періоду часу. Лікуючий лікар визначає тривалість прийому.
В даний час для підтримуючого лікування ранніх пухлин молочної залози рекомендується період лікування не менше 5 років.

Якщо ви приймаєте більше Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг, ніж слід

Будь ласка, повідомте свого лікаря. Залежно від тяжкості отруєння, останній може приймати рішення щодо будь-яких заходів, які можуть знадобитися.

Якщо ви забули прийняти Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо припинити прийом Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг

успіх лікування може бути поставлений під загрозу. Тому не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб)

нудота
Шкірний висип (рідко з круглим, дископодібним почервонінням шкіри, можливо із ураженням слизової оболонки та високою температурою, а також з важкими порушеннями загального стану або великими, іноді наповненими кров'ю пухирями шкіри)
Скупчення рідини в тканині
Припливи
виснаження
Вагінальні виділення
Порушення щомісячних менструальних кровотеч аж до повного придушення перед менопаузою
Кровотеча з піхви

Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб)

Нечасті побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб)

Зменшення кількості лейкоцитів (лейкопенія), тимчасове зменшення тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
Запалення легенів (інтерстиціальний пневмоніт)
Підвищення рівня кальцію в крові у пацієнтів з дочірніми пухлинами в кістках, особливо на початку лікування
інсульт
важкі хронічні захворювання печінки (цироз печінки) *
злоякісні пухлини слизової оболонки матки

Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 1000 людей)

Повна втрата певних лейкоцитів (агранулоцитоз), зменшення кількості певних клітин крові (нейтропенія)
Пошкодження або запалення зорового нерва (невелика кількість людей може осліпнути)
Запалення дрібних судин шкіри, що викликає висип (шкірний васкуліт)
на початку терапії біль у кістках та біль у ділянці ураженої тканини
Порушення відтоку жовчі, запалення печінки, жовтяниця, виражений розпад клітин печінки (некроз клітин печінки), пошкодження клітин печінки, печінкова недостатність *
Кісти на яєчниках
злоякісні пухлини матки (саркоми матки)
доброякісні розростання тканин навколо піхви

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей)

серйозні зміни рівня крові (нейтропенія, панцитопенія)
помітне збільшення певних ліпідів у крові (гіпертригліцеридемія), іноді із запаленням підшлункової залози
Порушення обміну речовин із збільшенням вироблення певних клітинних пігментів (так званих порфіринів) у печінці, що супроводжується пухирями на ділянках шкіри, що піддаються дії світла (porphyria cutanea tarda)
Запалення шкіри, що викликає висип і почервоніння, як правило, вражаючи ділянки шкіри, що піддаються сонячному світлу (шкірний червоний вовчак)
Висипання з почервонінням, набряком та/або утворенням пухирів на шкірі після попередньої променевої терапії (так званий феномен "Відкликання радіації")

* Деякі випадки серйозних захворювань печінки призвели до смерті.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у Федеральному інституті лікарських засобів та медичних виробів, відділ фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Bonn, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Як зберігати Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 ° C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.

Не викидайте будь-які ліки через стічні води. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

6. Зміст упаковки та інша інформація

Що містить Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг

Діюча речовина - тамоксифен.
Кожна таблетка містить 20 мг тамоксифену (у вигляді цитрату тамоксифену).

Інші інгредієнти:
Гідрофосфат кальцію дигідрат, повідон К 25, натрію крохмаль гліколат (тип А) (Ph.Eur.), Стеарат магнію (Ph.Eur.), Високодисперсний діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза.

Як виглядає Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг та вміст упаковки

Білий до майже білого кольору, округлий, опуклий, із забитою таблеткою.

Тамоксифен-раціофарм ® 20 мг випускається в упаковках по 30 та 100 таблеток.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Фармацевтичний підприємець

ratiopharm GmbH
Graf-Arco-Str. 3
89079 Ульм

Виробник

Merckle GmbH
Людвіга-Меркла-вул. 3
89143 Блауборен

Ця листівка востаннє переглядалась у березні 2017 року.