Тарцева - листівка про рак

все (ти) не хотів знати ...

ресурсів
- профілактика та діагностика
- патології
- наркотики
- глосарій
- лікарі онкології
- онкологічна комісія
харчування
- харчування - коротка історія
- вода
- внесок у харчування
Люди
- знаменитості
- погляди
- докази
- гуманітарний
підтримка
- законодавство
- поради
- асоціації пацієнтів
контакт

Запитайте лікаря

коментарі

Тарцева - проспект

ЛИСТОВИНА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Тарцева 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тарцева 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Тарцева 150 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

• Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

• Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей препарат призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

• Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

У цій брошурі ви знайдете:

1. Що таке Тарцева і для чого вона використовується

2. Перш ніж приймати Тарцеву

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Тарцеву

6. Додаткова інформація

1. ЩО ЦЕ ТА ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Tarceva - це ліки, що застосовуються для лікування раку, запобігаючи активності білка, який називається рецептором епідермального фактора росту. Відомо, що цей білок бере участь у зростанні та розповсюдженні новоутворених клітин.

Це ліки може бути призначене вам, якщо у вас рак легенів на запущеній стадії. Його можна призначити або, якщо ваша хвороба залишилася в основному незмінною після початкової хіміотерапії, або якщо попередня хіміотерапія не допомогла зупинити прогресування вашої хвороби.

Цей лікарський засіб також може бути призначений у поєднанні з іншим ліками, який називається гемцитабіном, якщо у вас метастатичний рак підшлункової залози.

2. ПЕРЕД, ЩО ВИ БЕРЕТЕ ЧЕГО

• якщо у вас алергія (гіперчутливість) до ерлотинібу або будь-якого іншого інгредієнта препарату Тарцева.

Будьте особливо обережні з Тарцевою:

• якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть збільшити або зменшити кількість ерлотинібу в крові (наприклад, протигрибкові засоби, такі як кетоконазол, інгібітори протеази, еритроміцин, кларитроміцин, фенітоїн, карбамазепін, барбітурати, рифампіцин, ципрофлоксацин, омепразол, ран) . У деяких випадках ці ліки можуть знизити ефективність або посилити побічні ефекти препарату Тарцева, і ваш лікар може коригувати ваше лікування.

Ваш лікар може уникати лікування цими ліками під час прийому препарату Тарцева.

• якщо ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що допомагають запобігти тромбозу або згортанню крові, такі як варфарин), Тарцева може посилити схильність до кровотеч, і лікар повинен буде регулярно контролювати вас, проводячи аналізи крові.

• якщо ви приймаєте статини (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові), Tarceva може збільшити ризик розвитку м’язових проблем, спричинених статинами, що в рідкісних випадках може спричинити серйозне пошкодження м’язів (рабдоміоліз), що призводить до пошкодження нирок.

Див. Також "Використання інших ліків" нижче.

Ви повинні повідомити свого лікаря:

• якщо у вас раптом виникають труднощі з диханням, пов’язані з кашлем або лихоманкою, можливо, вам доведеться лікувати вас іншими ліками та припинити прийом Тарцеви;

• якщо у вас діарея, тому що, можливо, вам доведеться лікувати вас протидіарейними засобами (наприклад, лоперамідом);

• якщо у вас важка або стійка діарея, нудота, втрата апетиту або блювота, тому що, можливо, лікарю доведеться припинити прийом Тарцеви та лікувати вас у лікарні;

• якщо у вас сильний біль у животі, якщо ви помітили сильне лущення або пухирі на шкірі або гострі або погіршення проблем з очима (наприклад, біль в очах). Ваш лікар може тимчасово або назавжди припинити лікування.

• якщо ви приймаєте статини одночасно і у вас незрозумілі болі в м'язах, болючість, слабкість або судоми. Можливо, лікареві доведеться тимчасово або назавжди припинити лікування.

Див. Також розділ 4 "Можливі побічні ефекти".

Діти та підлітки

Tarceva не вивчався у пацієнтів віком до 18 років. Цей препарат не рекомендується застосовувати дітям та підліткам.

Невідомо, чи має Тарцева інший ефект, якщо ваша печінка або нирки не працюють нормально.

Лікувати цим препаратом не рекомендується, якщо у вас важкі захворювання печінки або тяжкі захворювання нирок.

Ваш лікар повинен з обережністю ставитися до вас, якщо у вас є розлад глюкуронізації, такий як синдром Гілберта.

Вам рекомендується кинути палити, якщо ви лікуєтесь препаратом Тарцева, оскільки куріння може зменшити кількість ліків у вашій крові.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Вживання Тарцеви з їжею та напоями

Не приймайте Тарцеву під час їжі.

Вагітність та годування груддю

Уникайте вагітності, приймаючи Тарцеву. Якщо ви завагітніли, прийміть відповідні засоби контрацепції під час лікування та принаймні протягом 2 тижнів після прийому останньої таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Якщо ви завагітніли під час лікування препаратом Тарцева, негайно повідомте свого лікаря та вирішіть, чи слід продовжувати лікування.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не годуйте груддю, якщо ви лікуєтесь препаратом Тарцева.

Водіння та використання машин

Tarceva не вивчався щодо можливого впливу на здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами, проте лікування навряд чи вплине на вашу здатність.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Tarceva

Tarceva містить цукор, який називається моногідрат лактози. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Тарцеву.

3. ЯК ЩО Взяти

Завжди приймайте Тарцеву точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Таблетку, вкриту плівковою оболонкою, слід приймати принаймні за годину до їжі або через дві години.

Рекомендована доза - одна таблетка Тарцева 150 мг на день, якщо у вас рак легенів, що відрізняється від малих клітин.

Рекомендована доза становить одну таблетку Тарцеви по 100 мг на день, якщо у вас метастатичний рак підшлункової залози. Тарцева призначається у комбінації з гемцитабіном.

Ваш лікар може відкоригувати вашу дозу на 50 мг. Для різних схем лікування Tarceva доступний у концентраціях 25 мг, 100 мг або 150 мг.

Якщо ви берете від Тарчеви більше, ніж вам потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Ви можете відчути посилення побічних ефектів, і ваш лікар може припинити ваше лікування.

Якщо ви забули взяти Тарцеву

Якщо ви забули прийняти одну або кілька доз Тарцеви, якомога швидше поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Тарцеву

Важливо, щоб Ви продовжували приймати Тарцеву щодня протягом стільки, скільки призначив лікар. Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Тарцева може викликати побічні ефекти.

Дуже поширеними побічними ефектами (спостерігаються у більш ніж 1 пацієнта з 10) є шкірні висипання та діарея, а також свербіж, сухість шкіри, випадання волосся, подразнення очей через кон’юнктивіт/кератокон’юнктивіт, втрата апетиту, втрата ваги, нудота, блювота, подразнення рота, біль у шлунку, розлад шлунку, метеоризм, втома, лихоманка, скутість, проблеми з диханням, кашель, інфекція, головний біль, сенсорне сприйняття зміненої шкіри або оніміння кінцівок, депресія та аномальні значення аналізів крові на функцію печінки. Помічені рідкісні випадки (трапляються менш ніж у 1 з 1000 пацієнтів) порушення функції печінки.

Якщо аналізи крові виявляють серйозні зміни функції печінки, лікар може припинити лікування. Важка і стійка діарея може призвести до зниження рівня калію в крові та ниркової недостатності, особливо якщо ви одночасно отримуєте інші хіміотерапевтичні методи лікування.

Якщо виникає більш тяжка та стійка діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися лікування в лікарні.

Шкірні висипання можуть з’являтися або посилюватися після перебування на сонці. Якщо ви перебуваєте на сонці, бажано носити захисний одяг та/або сонцезахисний крем (наприклад, на основі мінеральних фільтрів).

Поширеними побічними ефектами (що спостерігаються менш ніж у 1 з 10 пацієнтів) є потріскана шкіра (шкірні тріщини), кровотечі в шлунку або кишечнику та носі та подразнення очей через кератит.

Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо ви відчуєте будь-який з побічних ефектів, перерахованих вище. У деяких випадках лікареві може знадобитися зменшити дозу препарату Тарцева або припинити лікування.

Серйозним, але рідкісним побічним ефектом (який спостерігається менш ніж у 1 із 100 пацієнтів) є рідкісна форма подразнення легенів, яка називається інтерстиціальною хворобою легенів. Ця хвороба також може бути пов'язана з природним розвитком вашого стану, а в деяких випадках може прогресувати до смерті. Якщо ви помітили раптові прояви таких симптомів, як утруднення дихання, пов’язане з кашлем або температурою, негайно зверніться до лікаря, оскільки ви можете страждати цією хворобою.

Ваш лікар може вирішити назавжди припинити лікування препаратом Тарцева.

Спостерігались зміни нігтів або волосся. Більшість із цих випадків були несерйозними. Вони включають запальні реакції навколо нігтів (загальні), надлишок волосся на тілі або обличчі, розподіл чоловічого зразка (нечасто), зміни вій і брів (нечасто), ламкість нігтів або втрата нігтів (нечасто).

Непоширеними побічними ефектами (що спостерігаються менш ніж у 1 із 100 пацієнтів) є перфорація шлунково-кишкового тракту. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас сильний біль у животі. Також повідомте свого лікаря, якщо у вас у минулому була виразка шлунка або дванадцятипалої кишки або дивертикуліт, оскільки вони можуть збільшити ризик перфорації шлунково-кишкового тракту.

Про такі побічні ефекти повідомляли дуже рідко (менше ніж у 1 з 10000 пацієнтів): випадки виразки або перфорації рогівки, лущення або сильного пухирця шкіри (випадки, що свідчать про синдром Стівенса-Джонсона).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ТАРЦЕВУ

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Tarceva після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Тарцева:

• Діючою речовиною препарату Тарцева є ерлотиніб. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить ерлотинібу (у вигляді ерлотинібу гідрохлориду) 25 мг, 100 мг або 150 мг, залежно від концентрації.

• Іншими компонентами є:

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль гліколат натрію типу А, лаурилсульфат натрію, стеарат магнію.

Плівка: гіпромелоза, гідроксипропілцелюлоза, діоксид титану, макрогол.

Чорнило для напису:

Тарцева 25 мг: шелак, жовтий оксид заліза

Tarceva 100 мг: шелак, жовтий оксид заліза, чорний оксид заліза, діоксид титану

Тарцева 150 мг: шелак, червоний оксид заліза

Як виглядає Тарцева та вміст упаковки

Тарцева 25 мг випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, від білого до жовтого, вкритих плівковою оболонкою, з тисненням «Tarceva 25» та логотипом компанії у жовто-коричневих чорнилах та упакованих у коробки із 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Tarceva 100 мг випускається у формі таблеток, вкритих оболонкою, від білого до жовтого, вкритих плівковою оболонкою, з тисненням «Tarceva 100» та логотипом компанії сірими чорнилами та упакованих у коробки з 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Тарцева 150 мг випускається у формі круглих таблеток, вкритих плівковою оболонкою, від білого до жовтого, з тисненням “Tarceva 150” та логотипом компанії коричневими чорнилами та упакованих у коробки з 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Власник дозволу на продаж:

Roche Registration Limited

Виробник

За будь-якою інформацією щодо цього лікарського засобу, будь-ласка, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж: