Tekcis 2-50 GBq Генератор радіонуклідів - Інструкція по застосуванню

Загальні

Країна реєстрації
Виробник Біографія СНД
категорії Стандартний препарат
Залежний наркотик Ні
Психотропний Ні
Статус подання Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група Варіа
Терапевтична група Радіодіагностика
Фармакологічна група щитоподібна залоза
Хімічна група Різні радіодіагностики для щитовидної залози
Активний інгредієнт [99mtc] технецій пертехнетат

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Цей лікарський засіб є радіоактивним лікарським засобом, призначеним лише для діагностичних цілей.

tekcis

Tekcis - це [99mTc] генератор технецію; H. пристрій для отримання ін’єкційного розчину натрію [99mTc] пертехнетату.

При введенні цього радіоактивного розчину він тимчасово накопичується на певних ділянках тіла. Низьку кількість ін’єкційної радіоактивності можна виявити за допомогою спеціальних камер за межами тіла. Потім лікар сфотографує (сканує) уражений орган, що може надати цінну інформацію про структуру та функції органу.

Після ін’єкції розчин натрію [99mTc] пертехнетату використовують для отримання зображень різних частин тіла, наприклад Б. від:

  • щитовидної залози
  • слинних залоз
  • Шлункова тканина в ненормальному місці (дивертикул Меккеля)
  • слізні протоки очей

Розчин натрію [99mTc] пертехнетату також можна використовувати разом з іншим продуктом для виробництва радіофармацевтичного препарату: У цьому випадку, будь ласка, прочитайте відповідні інструкції із застосування.

Лікар ядерної медицини пояснить, який тест буде проводитись із цим препаратом.

Використовуючи розчин натрію пертехнетату [99mTc], ви будете піддаватися дії невеликої кількості радіоактивності. Ваш лікар та фахівець з ядерної медицини вважають, що клінічна вигода від використання радіофармацевтичного продукту перевищує ризик опромінення.

Що потрібно врахувати перед використанням?

Розчин натрію [99mTc] пертехнетату, отриманий разом з Tekcis, не можна використовувати:

  • якщо у вас алергія на пертехнетат натрію або будь-який інший інгредієнт цього препарату (зазначений у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Будь ласка, повідомте лікаря ядерної медицини у таких випадках:

  • якщо ви страждаєте алергією, оскільки деякі випадки алергічних реакцій спостерігалися після введення розчину натрію пертехнетату [99mTc].
  • якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною.
  • якщо ви годуєте грудьми.
  • якщо вам менше 18 років.

Перш ніж отримувати розчин натрію пертехнетат [99mTc], вам слід:

  • Пийте багато води перед іспитом, щоб ви могли мочитися якомога частіше протягом перших кількох годин після іспиту.

Будь ласка, зверніться до лікаря ядерної медицини, якщо вам менше 18 років.

Застосування розчину натрію пертехнетату [99mTc] разом з іншими препаратами

Скажіть лікареві-ядернику, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або маєте намір приймати/використовувати інші ліки, оскільки це може вплинути на інтерпретацію зображень:

  • Метотрексат, ліки, що застосовується для лікування раку, важкого запалення суглобів та псоріазу
  • Атропін, який застосовується в таких випадках, серед інших:
    • для полегшення спазмів шлунку, кишечника або жовчного міхура
    • інгібувати секрецію підшлункової залози
    • в офтальмології
    • перед введенням анестетика
    • для лікування повільного серцебиття або
    • як протиотрута
  • Ізопреналін, ліки, що застосовується для лікування повільного серцебиття
  • Знеболююче
  • проносне
  • Дослідження контрастних засобів (наприклад, барію) та обстеження верхніх відділів шлунково-кишкового тракту
  • Блокатори щитовидної залози (наприклад, карбімазол або інші похідні імідазолу, такі як пропілтіоурацил),

Саліцилати, стероїди, нітропрусид натрію, сульфромброфталеїн натрію, перхлорат)

вагітність та період годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, або якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, попросіть свого лікаря з ядерної медицини поради перед використанням цього препарату.

Ви повинні повідомити свого лікаря з ядерної медицини, перш ніж приймати розчин натрію пертехнетат [99mTc], якщо існує ймовірність вагітності, якщо ви пропустили менструальний період або якщо годуєте грудьми.

Якщо ви сумніваєтесь, важливо звернутися до лікаря ядерної медицини, який контролюватиме обстеження/лікування.

Лікар ядерної медицини застосовуватиме це ліки під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь перевищує ризик.

Будь ласка, зверніться до свого лікаря з ядерної медицини, оскільки він може порадити, як довго припиняти грудне вигодовування, поки радіоактивність не зникне з вашого тіла. Це займає приблизно 12 годин після введення. Зціджене молоко слід викинути. Будь ласка, запитайте у лікаря ядерної медицини, коли ви можете відновити грудне вигодовування.

Водіння та використання машин

Навряд чи розчин натрію пертехнетату [99mTc] вплине на вашу здатність керувати автотранспортом або працювати з механізмами.

Розчин натрію пертехнетату містить 3,6 мг/мл натрію. Залежно від об’єму ін’єкції може бути перевищено межу в 1 ммоль (23 мг) натрію на введену дозу. Це слід враховувати, якщо ви сидите на дієті з обмеженим вмістом солі.

Як це застосовується?

Використання, обробка та утилізація радіофармацевтичних препаратів регулюється суворими законами. Tekcis використовується лише в спеціальних контрольованих зонах. Цим ліками працюватимуть і передаватимуть вас лише особи, навчені та кваліфіковані для безпечного використання. Ці люди будуть особливо дбайливо ставитися до безпечного використання цього препарату та повідомлятимуть, які дії будуть вжиті.

Лікар ядерної медицини, який контролюватиме обстеження, прийме рішення щодо кількості розчину натрію [99mTc] пертехнетату, який слід використовувати у вашому випадку. Використовується найменша кількість, яка необхідна для отримання бажаної інформації.

Рекомендована кількість для введення дорослим коливається від 2 до 400 МБк (мегабекерель

- одиниця виміру радіоактивності).

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків кількість, яку слід вводити, залежить від маси тіла дитини/підлітка.

Введення розчину натрію [99mTc] пертехнетату та проведення тесту

Залежно від мети тесту, ліки вводять у вену на руці або капають в очі.

Одної дози достатньо для проведення обстеження, яке потрібно вашому лікарю.

Лікар ядерної медицини порадить вам, якщо вам потрібно вжити будь-яких спеціальних запобіжних заходів після прийому цього препарату. Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, будь ласка, зверніться до фахівця з ядерної медицини.

Після введення розчину натрію пертехнетату [99mTc] слід:

  • Уникайте тісного контакту з маленькими дітьми та вагітними жінками протягом перших 12 годин після ін’єкції.
  • часто сечовипускати, щоб вивести ліки з організму.
  • Вам дадуть щось випити після ін’єкції та попросять спорожнити міхур безпосередньо перед обстеженням.

Фахівець з ядерної медицини повідомить вас про звичайну тривалість обстеження.

Записи можна робити в будь-який час до 24 годин після ін’єкції; це залежить від типу обстеження.

Якщо ви отримали більше розчину Tekcis натрію пертехнетату [99mTc], ніж слід:

Передозування практично неможливе, оскільки ви отримаєте лише одну дозу розчину натрію пертехнетату [99mTc], яка буде ретельно контролюватися лікарем ядерної медицини, який контролюватиме обстеження. Однак у разі передозування Ви отримаєте відповідне лікування. Зокрема, лікар ядерної медицини, який відповідає за обстеження, порекомендує вам пити багато рідини, щоб змити сліди радіоактивності з вашого тіла.

Якщо у вас виникнуть додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до лікаря-ядерника, який контролюватиме обстеження.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Частота невідома з наявних даних

  • алергічні реакції з такими симптомами, як
  • Висип, свербіж
  • Кропив'янка
  • Набряки в різних місцях, напр. Б. на обличчі
  • задишка
  • Почервоніння шкіри (еритема)
  • кома
  • Реакції кровообігу з такими симптомами, як
  • прискорене серцебиття, повільне серцебиття
  • Непритомність
  • затуманений зір
  • Запаморочення
  • головний біль
  • Промивання/промивання обличчя
  • Шлунково-кишкові скарги з такими симптомами
  • Блювота
  • нудота
  • діарея
  • Реакції в місці ін’єкції з такими симптомами, як
  • Запалення шкіри
  • Біль
  • Набряк
  • Почервоніння шкіри (еритема)

Введене радіоактивне ліки випромінює невелику кількість іонізуючого випромінювання, завдяки чому ризик раку та пошкодження генетичного матеріалу дуже низький.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем ядерної медицини. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Як його слід зберігати?

Вам не потрібно зберігати це ліки. Цей лікарський засіб зберігається у відповідних приміщеннях під відповідальністю лікаря-спеціаліста. Радіоактивні лікарські засоби повинні зберігатися відповідно до національних норм щодо радіоактивних матеріалів.

Лікарі та медичні працівники: Див. Супровідну інформацію для медичних працівників.

Додаткова інформація

  • Діюча речовина: пертехнетат натрію [99mTc].
  • Іншими інгредієнтами є: хлорид натрію, нітрат натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає Tekcis та вміст упаковки

Вам не потрібно купувати або обробляти ці ліки.

Лікарі та медичні працівники: Див. Супровідну інформацію для медичних працівників.

F-91192 Gif sur Yvette Cedex

ЦЕЙ ЛІКАРСЬКИЙ ПРОДУКТ РЕГИСТРУЄТЬСЯ У ДЕРЖАВАХ-ЧЛЕНІВ ЄВРОПЕЙСЬКОЇ ЕКОНОМІЧНОЇ ОБЛАСТІ (ЄЕЗ) ПІД НАЗВИНИМИ ІМЕНАМИ: