Терапія ожиріння Втрата ваги за допомогою ліків
Ленцен-Шульте, Мартіна
Портфель речовин для схуднення знову зростає. З Mysimba ® тепер доступний новий препарат, що складається з 2 компонентів. Однак пацієнт повинен платити за це сам.
10 років тому таблетку для схуднення римонабант було вилучено з ринку лише через 2 роки через підвищений ризик депресії. З тих пір інгібітор ліпази орлістат, який уповільнює всмоктування кишечника жиру, вже давно є єдиним доступним ліками для схуднення. Ліраглутид, агоніст рецепторів GLP-1, спочатку був випущений як протидіабетичний препарат, але також доступний як засіб для схуднення з 2016 року.
З початку 2018 року також доступний Mysimba ®, пероральний комбінований препарат для схуднення, що відпускається за рецептом. Він служить - на тлі низькокалорійної дієти та ЛФК - для підтримки довгострокового управління вагою. Потенційними кандидатами є дорослі з ІМТ не менше 30 кг/м 2 або особи з ІМТ понад 27 кг/м 2, які також мають супутні захворювання, такі як гіпертонія або діабет 2 типу.
Залежні речовини як пригнічувач апетиту
"Перш за все, пацієнтам полегшує той факт, що голод у їжі та потреба в їжі значно зменшуються", - говорить проф. мед. Маттіас Блюер, президент Німецького товариства ожиріння і старший лікар клініки ендокринології та нефрології університетської клініки Лейпциг, на прес-конференції виробника Mysimba, Cheplapharm.
Мизимба складається з інгібітора зворотного захоплення дофаміну та норадреналіну бупропіону та антагоніста µ-опіоїдного рецептора налтрексону. Перший давно використовується для того, щоб допомогти кинути палити та лікувати депресію. Стара назва "амфебутамон" для бупропіону показує зв'язок з амфетамінами, які мають давні традиції як засоби, що пригнічують апетит, але які також можуть збільшити ризик легеневої гіпертензії.
Як окрема речовина, налтрексон також протягом тривалого часу застосовується для лікування синдромів наркоманії, особливо опіатної та алкогольної залежності. Вплив на центральну систему винагороди за допомогою так званих нейронів POMP, ймовірно, допомагає, як і іншим наркоманам, стримувати бажання - в даному випадку за їжею.
У Франкфурті Блюер пояснив результати 4 досліджень фази 3, що призвели до затвердження комбінованої терапії (1–4). Загалом було задіяно понад 4500 людей. Було встановлено, що Мизимба значно зменшила масу тіла порівняно з плацебо (8,1% проти 1,8%). Додаткова поведінкова терапія посилила ефект: 80% пацієнтів втратили 5% початкової ваги або більше до 56 тижня, 55% навіть 10% початкової ваги. У групі плацебо порівняльні значення становили 60% та 30% відповідно.
«Пацієнти з діабетом 2 типу також отримують користь, - пояснила Блюгер, - хоча, як відомо, для них це важче.» У випадку хворих на діабет ліпідний обмін, рівень HbA1c та якість життя також покращилися. Як зазначає проф. мед. Андреас Гаманн, головний лікар клініки Гохтаунуса в Бад-Гомбурзі, на численних прикладах пояснив, що спектр тих, кого можна вважати Мизимбою, широкий: від 35-річного архітектора з депресивними властивостями до пацієнта з синдромом полікістозних яєчників і бажання мати дітей до 23-річний молодий чоловік з ІМТ 38, який не може контролювати свою вагу. Однак експерти підкреслили, що немає прогностичних факторів, які могли б передбачити успіх терапії. Це може сильно відрізнятися від людини до людини. Препарат вже деякий час застосовується в США, хоча FDA спочатку був критичним у 2011 році через профіль серцево-судинного ризику. Зараз він призначений більше 2 мільйонів разів у всьому світі.
Даних про відповідність даних немає
Однак реального дослідження безпеки та надійних даних про відповідність не існує. Важливо проводити титрування на початку терапії. Нещодавно в Deutsches Дrzteblatt (www.cheplapharm.com/ppc-mysimba.de) був опублікований контрольний список для призначення лікарів.
Особливі застереження стосуються пацієнтів з гіпертонічною хворобою, яка не була скоригована, коронарних хворих, людей із судомами, порушеннями функції печінки, цереброваскулярних та окремих психічних захворювань, а також пацієнтів із підвищеним ризиком порушення функції нирок. Найпоширеніші побічні ефекти включають нудоту, запор, блювоту, запаморочення та сухість у роті. Препарат не відшкодовується страховиками, щоденні витрати на терапію складають 4,14 євро.
Лікар. мед. Мартіна Ленцен-Шульте
Джерело: прес-конференція Cheplapharm: "Mysimba ®: Принцип подвійної дії при ожирінні" 31 січня 2018 р. У Франкфурті-на-Майні.