Терапія стовбуровими клітинами Стовбурові клітини для паралізованих - медицина; Харчування - FAZ
Це може бути не перша у світі спроба лікування ембріональних стовбурових клітин на людях, і дуже ймовірно, що вже проводились експерименти на важкохворих пацієнтах у менш регульованих країнах, таких як Китай. Однак клінічне дослідження каліфорнійської компанії Geron, яке зараз, мабуть, схвалено американською FDA, є безперечним, першою офіційною та довгоочікуваною терапевтичною спробою багатьох.
Повідомлення про схвалення прес-службою каліфорнійської компанії ознаменовано полегшенням, що нарешті внесе в клініку одну з біополітично найбільш суперечливих медичних методик. Було схвалено спробу перевірити безпеку клітин, що заміщують нерви, виготовлених із ембріональних стовбурових клітин, на кількох пацієнтах з важкими травмами спинного мозку - ми говоримо про вісім-десять. Це пацієнти з пошкодженням спинного мозку, але не повністю параплегічними. Такі пацієнти повинні лікуватися клітинами лише в подальших клінічних дослідженнях. Цей перший етап спочатку не стосується спроб зцілення. Але вибір клінічних кінцевих точок, обраних вченими, показує, що очікується потенційно навіть швидкий терапевтичний ефект.
Тестування жертв аварії
Терапевтичні випробування проводяться в півдюжині клінік країни. Під сумнів потрапляють лише добровільні жертви нещасних випадків, які отримали важкі травми середнього грудного та хребетного хребців (T3-T10). Йдеться про вісім-десять випробуваних. За вашою згодою через один-два тижні після пошкодження спинного мозку в спинний мозок вводяться попередники спеціалізованих нервових клітин, так званих олігодендроцитів. Ці попередники були отримані в лабораторіях Герона з лінії стовбурових клітин Н1, яка була вироблена вісім років тому і була офіційно схвалена та зареєстрована відповідно до обмежувальної політики щодо стовбурових клітин адміністрації Буша. В останні роки стовбурові клітини вже використовувались як ресурс для численних експериментів на тваринах. Серед іншого, Герон стверджує, що генерував із цього п'ять мільярдів попередників нервових клітин, які були використані для 24 доклінічних експериментів на тваринах.
Ці результати лягли в основу рішення про затвердження FDA. Наприклад, заявка на 21000 сторінок показала, що введені похідні стовбурових клітин у пошкоджену частину спинного мозку покращують виживання зв’язків нервових клітин і дозволяють ізолювати розширення нервових клітин, необхідні для загоєння - для оновлення мієлінових оболонок. Діра в спинному мозку, що утворилася після травми, була заповнена мігруючими попередниками олігодендроцитів. Через дев’ять місяців між посіченими кінцями утворилися нові нервові зв’язки.
Як я вже сказав: поки що все лише в експериментах на тваринах, і ніхто не може сказати, чи має такий підхід однаковий вплив на людей. У будь-якому випадку, оброблені таким чином гостропараплегічні щури знову змогли знову використовувати задні лапи - навіть якщо знову ні в якому разі не були вільними від порушень. У 2007 році ключові дослідження на тваринах вчених компанії були опубліковані в Journal of Neuroscience. Трохи пізніше були подані заявки на затвердження експериментів з трансплантації з культурою олігодендроцитів № GRNOPC1. Однак президент Буш завжди чітко давав зрозуміти, що не терпить експериментів людини з ембріональними стовбуровими клітинами.
Оскільки ці стовбурові клітини були отримані з ембріонів віком до двох тижнів та розміром від ста до двохсот клітин з репродуктивних клінік, Буш завжди висловлював релігійні та етичні занепокоєння та застосовував обмежувальну політику щодо стовбурових клітин у країні. Однак це стосувалося лише фінансування проектів у державних інститутах. Вільна економіка була набагато вільнішою, але навряд чи могла розраховувати на фінансову та особисту підтримку, необхідну для проведення таких досліджень у великих клініках.
Оголошена зміна політики щодо стовбурових клітин
Багато спостерігачів не вважають випадковістю, що Герон затверджується лише через кілька днів після закінчення ери Буша. Керівництво Герона заперечує, що йому перешкоджали або що процес затвердження затягувався. Безперечно, однак, є те, що новий президент Обама оголосив про зміну політики щодо стовбурових клітин під час виборчої кампанії, і що він підтримає прихильників досліджень ембріональних стовбурових клітин.
Сам Герон вже стикався з фінансовими труднощами в епоху Буша і час від часу погрожував відмовитись від великих досліджень. Зараз, мабуть, Томас Окарма, генеральний директор біотехнологічної компанії Geron у Менло-Парку, готується до можливо нової ери регенеративної медицини: «Наш банк стовбурових клітин може забезпечити достатньо матеріалу для комерційного виробництва GRNOPC1, щоб покрити весь американський ринок параплегії обкладинка ".
Чи потрапляє Герон взагалі у це сприятливе становище, ще не мають показати випробування пацієнтів. Не вперше - особливо у випадку з біологічно виготовленими препаратами та клітинними препаратами - тести на пацієнтів виявляють різні або, принаймні, не такі ж бажані терапевтичні ефекти, як у досліджуваних тварин. Нарешті, перше, що потрібно зробити, це з’ясувати, який ризик перероджених попередників нервових клітин дегенерує і, можливо, утворює пухлини. В експериментах з гризунами через рік пухлин не виявлено. Але те саме стосується і цього: Щур - це щур, людина - людина.