Тест Covid-19 на ефективність, кількісне вимірювання антитіл IgG - анти ГРВІ-CoV-2
Тест виявляє присутність та вимірює кількість антитіл типу IgG, специфічних до нового коронавірусу, за допомогою імунологічного методу хемілюмінесценції, автоматизованого лабораторного методу з вищою ефективністю, ніж імуноферментні аналізи. Тест в основному виявляє імунну відповідь організму на інфекцію ГРВІ-CoV-2.
Як працює кількісний імунологічний метод за допомогою хемілюмінесценції
Імунологічний тест використовує хемілюмінесценцію для виявлення нейтралізуючих антитіл типу IgG, які утворюються у відповіді організму на вірусні антигени на оболонці (оболонці) вірусу SARS-CoV-2 - зокрема, на ділянки S1 та S2 (домени) білка S у цій оболонці.
Вірус SARS-CoV-2 - це вірус типу РНК, який має у своїй структурі кілька білків, за допомогою яких вірус встигає прикріпитися до клітин людського тіла, проникнути в них і розмножитись, розмножитися. Білками, що утворюють зовнішню оболонку нового коронавірусу, є білок S (S походить від Спайка, характерний зовнішній вигляд, із «спайками» вірусу), білок М, мембранний білок та білок Е (конверт). N білок - це нуклеокапсидний білок, який обволікає вірусну нуклеїнову кислоту.
Ці білки є частинами структури вірусу, які розпізнаються людським організмом як "зловмисники", що викликають утворення антитіл, специфічних для зловмисників (наприклад, ключа, придатного для замка). Зазвичай стандартний час для розвитку антитіл становить 5-21 день після появи симптомів, з окремими варіаціями, антитіла типу IgM з’являються раніше (зазвичай 5-12 днів), а антитіла типу IgG пізніше (зазвичай через 7 днів). 14 днів).
Імунологічне тестування на хемілюмінесценцію виявляє нейтралізуючі антитіла, які виробляються організмом спеціально для зв’язування з двома ділянками білка S. (білок поза вірусом), які відповідають за прикріплення до клітин людини (область S1) та злиття вірусу з клітинною мембраною (область S2). Білок S є основним білком, який бере участь у спрацьовуванні захисної імунної відповіді, тому тест має високу чутливість, завдяки чому з максимальною точністю може виявити присутність цього важливого вірусного білка.
Антитіла, які специфічно зв'язуються з ділянками S1 і S2 вірусного глікопротеїну S, перешкоджають зараженню вірусу клітиною людини і називаються нейтралізуючими антитілами (вони блокують потрапляння в клітини людини, ефективно нейтралізуючи вірус). Лише певні типи антитіл, що утворюються у відповідь на інфекцію, нейтралізують антитіла, тобто вони мають здатність блокувати вірус від зараження клітин людини.
Результати тесту виражаються кількісно, відображаючи кількість присутніх нейтралізуючих антитіл. Одиницею виміру є AU/мл. Залежно від заздалегідь визначених граничних значень тесту та виміряних значень (кількості виявлених антитіл) результат вважається позитивним, негативним або двозначним. Також встановлюється порогове значення, вище якого вважається, що людина може стати донором імунізованої плазми (оскільки вона має більшу кількість нейтралізуючих антитіл).
Правильно отримані результати слід інтерпретувати у співвідношенні з іншою інформацією: клінічними ознаками та симптомами, епідеміологічним дослідженням, результатами інших тестів.
Тест має максимальне позитивне прогностичне значення, якщо його збирають через 14 днів з моменту зараження, тому якщо позитивний результат отриманий під час тесту, це означає, що у людини сформувалася імунна відповідь на зараження новим коронавірусом (100%).
Переваги використання імунологічного методу шляхом хемолюмінесценції
РС Доктор Андреа Крістіна Александру, Первинний лікар лабораторної медицини, головний лікар Центральної лабораторії Бухареста та медичний директор відділу клінічних лабораторій REGINA MARIA представляє основні переваги, які супроводжують цей сучасний метод тестування:
"Імунологічне тестування на хемілюмінесценцію на сьогодні є найновішою та найсучаснішою технологією імунологічного тестування, технологією, яка є надчутливою та надійною. За допомогою цього методу можна виявити специфічні нейтралізуючі антитіла проти S1/S2 SARS-CoV-2 IgG з найбільшою точністю. Чутливість цього методу випробувань становить понад 97%, а специфічність - 98%. Ще однією перевагою цього методу тестування порівняно з іншими серологічними методами є відсутність втручання в роботу інших типів коронавірусу. За допомогою цього методу можна встановити, чи людина кваліфікується як донор імунізованої плазми, таким чином, значення 80 АЕ/мл співвідноситься з титром нейтралізуючих антитіл вище 1: 160. Метод має негативну кореляцію понад 97% та позитивну кореляцію понад 94% з тестом нейтралізації пляжів лізису (PRNT), еталонним методом для виявлення та титрування нейтралізуючих антитіл ".
Основні переваги кількісного тестування з використанням хемілюмінесценції можна систематизувати наступним чином:
• Точне розпізнавання специфічних антитіл до ГРВІ-CoV-2 IgG, не впливає на інші типи коронавірусів
• Дуже хороша здатність виявляти специфічні антитіла до ГРВІ-CoV-2 IgG (висока чутливість), що призводить до точного визначення наявності імунної відповіді на інфекцію, якщо ця імунна відповідь розвинулася
• Дуже хороша здатність виключати наявність специфічних антитіл до ГРВІ-CoV-2 IgG (висока специфічність), якщо імунна відповідь не існує, що призводить до точного визначення людей, які не були інфіковані
• Точне кількісне вимірювання рівня специфічних антитіл до ГРВІ-CoV-2 IgG
• Точне вимірювання нейтралізуючих антитіл, антитіла, які мають здатність блокувати приєднання вірусу SARS-CoV-2 до клітин людини
• Визначте, хто може стати імунізованим донором плазми, людей, які були заражені та зцілені
Недоліки методу
Негативний результат серологічного тесту з використанням лише виявлення антитіл IgG не може виключити зараження, оскільки тест підкреслює імунну відповідь, яку організм розвиває у відповідь на інфекцію; якщо тестування проводиться на початку захворювання, коли зараження недавнє, антитіла ще не виросли і не можуть бути виявлені.
Метод не можна використовувати виключно для діагностики або виключення інфекції COVID-19. Є також люди, які хоч і були інфіковані, але не розвивають імунну відповідь.
Методи випробувань Covid-19 доступні в мережі охорони здоров’я REGINA MARIA
Дізнайтеся більше про: https://www.reginamaria.ro/articole-medicale/covid-19-avantaje-si-dezavantaje-ale-metodelor-de-testare
Науковий консультант: Доктор Андреа Крістіна Александру, первинний лікар Лабораторна медицина, головний лікар Центральної лабораторії Бухареста та медичний директор відділу клінічних лабораторій REGINA MARIA