Топірамат Сандоз 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою - Інструкція з експлуатації
Загальні
| Країна реєстрації | |
| Виробник | Sandoz GmbH |
| категорії | Стандартний препарат |
| Дата затвердження | 18.09.2006 |
| Залежний наркотик | Ні |
| Психотропний | Ні |
| Статус подання | Доставка через (державну) аптеку |
| Статус рецепта | Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря |
| Анатомічна група | Нервова система |
| Терапевтична група | Антиепілептичні препарати |
| Фармакологічна група | Антиепілептичні препарати |
| Хімічна група | Інші протиепілептичні препарати |
| Активний інгредієнт | Топірамат |
Вся інформація
Зміст
Що це і для чого використовується?
Топірамат Сандоз належить до групи лікарських засобів, що називаються `` протиепілептичні засоби ''. Використовується:
- Для єдиного лікування епілепсії у дорослих та дітей старше 6 років
- з іншими ліками для лікування епілепсії у дорослих та дітей віком від 2 років
- для попередження головного болю при мігрені у дорослих
Що потрібно врахувати перед використанням?
Топірамат Сандоз приймати не слід
- якщо у вас алергія на топірамат або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелік перелічених у розділі 6)
- для запобігання мігрені, коли ви вагітні або коли ви можете завагітніти, але не використовуєте ефективної контрацепції (див. розділ «Вагітність, годування груддю та фертильність» для отримання додаткової інформації)
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Топірамат Сандоз, якщо:
- Маєте проблеми з нирками, особливо камені в нирках, або якщо ви перебуваєте на діалізі в нирках
- мати в анамнезі аномалії крові або рідини в організмі (метаболічний ацидоз)
- Мають проблеми з печінкою
- мають проблеми з очима, особливо глаукому
- є проблема зростання
- отримувати дієту з високим вмістом жиру (кетогенна дієта)
- Вагітні або могли завагітніти (див. Розділ "Вагітність, годування груддю та фертильність" для отримання додаткової інформації)
Важливо, щоб ви не припиняли приймати ліки, не звернувшись до лікаря.
Також поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати будь-які інші ліки, що містять топірамат, призначені вам як альтернатива препарату Топірамат Сандоз.
Ви можете схуднути, приймаючи Топірамат Сандоз, тому Вагу слід регулярно перевіряти під час прийому цього препарату. Зверніться до свого лікаря, якщо ви втратите занадто багато ваги або якщо дитина, яка приймає ці ліки, не набирає достатньої ваги.
У невеликої кількості людей, які отримують антиепілептичні засоби, такі як Топірамат Сандоз, виникали думки завдати собі шкоди чи вбити себе. Якщо в будь-який час у вас виникають ці думки, негайно зверніться до лікаря.
Інші ліки та Топірамат Сандоз
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/застосовували або могли приймати/використовувати будь-які інші ліки.
Топірамат Сандоз та деякі інші ліки можуть впливати один на одного. Іноді дозу інших Ваших ліків або Топірамат Сандоз потрібно коригувати.
Зокрема, повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте:
- інші ліки, що впливають або знижують ваше мислення, концентрацію чи координацію м’язів (наприклад, ліки, що надають заспокійливу дію на центральну нервову систему, такі як міорелаксанти та седативні засоби)
- Протизаплідні таблетки. Топірамат Сандоз може зробити ваші протизаплідні таблетки менш ефективними.
Ведіть список усіх ліків, які ви приймаєте. Покажіть цей список своєму лікарю або фармацевту, перш ніж приймати будь-які нові ліки.
Інші ліки, про які слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом, включають інші протиепілептичні препарати, рисперидон, літій, гідрохлоротіазид, метформін, піоглітазон, глібенкламід, амітриптилін, пропранолол, дилтіазем, венлафаксин, флунаризин, звіробій (звіробій). ) (рослинний препарат для лікування депресії).
Якщо ви не впевнені, чи стосується щось із зазначеного вище, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Топірамат Сандоз.
Топірамат Сандоз з їжею, напоями та алкоголем
Ви можете приймати Топірамат Сандоз з їжею або без їжі. Пийте багато рідини протягом дня, поки ви приймаєте Топірамат Сандоз, щоб запобігти каменекам у нирках. Уникайте вживання алкоголю під час прийому Топірамат Сандоз.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед тим, як приймати це ліки, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.
Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Топірамат Сандоз. Як і інші протиепілептичні препарати, існує ризик нашкодити майбутній дитині, якщо Топірамат Сандоз застосовується під час вагітності. Переконайтеся, що ви в повній мірі усвідомлюєте ризики та переваги використання препарату Топірамат Сандоз для лікування епілепсії під час вагітності.
Не слід приймати Топірамат Сандоз для профілактики мігрені, якщо ви вагітні або можете завагітніти, але не використовуєте ефективної контрацепції.
Годуючі матері, які приймають Топірамат Сандоз, повинні негайно повідомити свого лікаря, якщо дитина поводиться ненормально.
Здатність керувати автомобілем і здатність керувати машинами
Попередження: Цей препарат може вплинути на вашу здатність реагувати та керувати транспортними засобами.
Під час лікування Топіраматом Сандозом можуть виникати запаморочення, втома та погіршення зору. Ви не повинні керувати автомобілем або користуватися будь-якими інструментами чи машинами без попереднього запитання лікаря.
Топірамат Сандоз містить лактозу.
Цей препарат містить лактозу. Будь ласка, приймайте Топірамат Сандоз лише після консультації з лікарем, якщо ви знаєте, що не переносите цукор.
Як це застосовується?
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.
- Ваш лікар, як правило, розпочинає з низької дози Топірамат Сандоз, а потім повільно збільшує дозу, поки не буде визначена найкраща для Вас доза.
- Таблетки Топірамат Сандоз слід ковтати цілими. Уникайте жування таблеток, оскільки вони можуть залишити гіркий смак.
- Топірамат Сандоз можна приймати до, під час або після їжі. Пийте багато рідини протягом дня, щоб запобігти накопиченню каменів у нирках під час прийому Топірамат Сандоз.
- Негайно зверніться до лікаря. Візьміть з собою упаковку ліків.
- Ви можете почуватись сонними, втомленими або менш ефективними; мають проблеми з розмовою або концентрацією уваги, подвійне бачення або розмитість, запаморочення від низького кров’яного тиску, депресія або збудження (поспішність, неспокій) або болі в животі або судоми (напади).
Якщо ви забули взяти Топірамат Сандоз
- Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Однак, якщо настав час для наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте, як зазвичай. Якщо ви пропустите дві або більше доз, поговоріть зі своїм лікарем.
- Не приймайте подвійну дозу (дві дози одночасно), щоб компенсувати забуту дозу.
Не припиняйте приймати це ліки, якщо це не призначено лікарем. Ваші скарги можуть повернутися. Якщо ваш лікар вирішить припинити прийом цього препарату, ваша доза буде поступово зменшуватися протягом декількох днів.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Які можливі побічні ефекти?
Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Поговоріть зі своїм лікарем або негайно зверніться до лікаря, якщо у вас є такі побічні ефекти:
Дуже часто (може вражати більше 1 з 10 осіб):
- Депресія (нова або загострена)
- Судоми (напади)
- Тривога, дратівливість, зміна настрою, розгубленість, дезорієнтація
- Труднощі з концентрацією уваги, повільним мисленням, втрата пам’яті, проблеми з пам’яттю (рецидив, раптова зміна або погіршення)
- Камені в нирках, часто або болісне сечовипускання
- підвищений рівень кислоти в крові (може спричинити задишку, включаючи задишку, втрату апетиту, нудоту, блювоту, надмірну втому та прискорене або нерегулярне серцебиття)
- зниження або відсутність потовиділення
- Думки про серйозні самопошкодження, спроби серйозного заподіяння собі шкоди
- Глаукома - підвищений тиск в оці через застій рідини, біль або зниження зору
Дуже часто (може вражати більше 1 із 10 людей)
- закладений, нежить і біль у горлі
- Поколювання, біль та/або оніміння в різних частинах тіла
- Сонливість, втома
- запаморочення
- Нудота, діарея
- Втрата ваги
- Анемія (низький рівень еритроцитів)
- алергічна реакція (така як висип, почервоніння шкіри, свербіж шкіри, набряк обличчя, кропив'янка)
- Зниження або втрата апетиту
- Агресія, неспокій/хвилювання, гнів
- Порушення сну
- Порушення мови, нечітка мова
- Незграбність/незграбність або проблеми з координацією руху, незграбність або проблеми з ходьбою
- зниження здатності виконувати рутинні роботи
- Втрата або зниження відчуття смаку
- мимовільне тремтіння і тремтіння, мимовільний, швидкий рух очей
- Порушення зору, такі як подвійне зір, затуманення зору, зниження зору, проблеми з фокусуванням
- Відчуття спінінгу (запаморочення), дзвін у вухах, біль у вусі
- задишка
- кашляти
- Епістаксис
- Лихоманка, загальне нездужання, занепад сил
- Блювота, запор, біль у животі або дискомфорт, порушення травлення, шлункова або кишкова інфекція
- Сухість у роті
- Втрата волосся
- свербіж
- Біль у суглобах або набряк, м’язові спазми або посмикування, м’язові болі або слабкість, біль у грудях
- Збільшення ваги
- незвично піднесений настрій
- непритомність
- Сліпота на одне око, тимчасова сліпота, нічна сліпота
- Слабозорість
- Набряк тканин навколо ока
- Оніміння, поколювання і зміна кольору (білий, синій, потім червоний) пальців рук і ніг під впливом холоду
- Запалення печінки, печінкова недостатність
- Синдром Стівенса-Джонсона, потенційно небезпечний для життя стан, який може проявлятися множинними виразками на слизових оболонках (таких як рот, ніс та очі), червонуватим висипом та відчуттям сяючої шкіри
- незвичний запах шкіри
- Дискомфорт в руках і ногах
- Захворювання нирок
- Макулопатія - це захворювання жовтої плями, маленької плями в оці, де зір найбільш гострий. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо помітите будь-які зміни або зниження зору.
- токсичний епідермальний некроліз, стан, що загрожує життю, схожий на синдром Стівенса-Джонсона, але набагато важчий, який характеризується великими пухирцями та лущенням верхніх шарів шкіри (див. рідкісні побічні ефекти)
Побічні ефекти, як правило, подібні до тих, що спостерігаються у дорослих. Однак деякі побічні ефекти спостерігаються частіше у дітей та/або можуть бути більш серйозними у дітей, ніж у дорослих. Побічні ефекти, які можуть бути більш серйозними, включають зниження або відсутність потовиділення та підвищення рівня кислоти в крові. Побічні ефекти, які частіше спостерігаються у дітей, включають захворювання верхніх дихальних шляхів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування.
Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5
Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.