Традиційний китайський засіб, фальсифікований хлорфеніраміном. Клінічна токсикологія INSPQ

Том 29, номер 1

Остання зміна:

Вступ

У Канаді, згідно із Законом про харчові продукти та наркотики, натуральні продукти для здоров’я (NHP) підпадають під дію Регламенту про природні продукти здоров’я. (1,2) Під NHP розуміють: вітамінні та мінеральні добавки; рослинні та рослинні засоби; традиційні ліки (китайські, аюрведичні); гомеопатичні ліки; пробіотики; незамінні жирні кислоти та омега-3; інші поширені споживчі товари, такі як певні зубні пасти, антиперспіранти, шампуні, засоби для обличчя та ополіскувачі для рота. (3)

засіб

У науковій літературі є кілька досліджень, які показують присутність небезпечних інгредієнтів у деяких NHP. Наявність цих сполук може бути навмисною або випадковою. Важкі метали (свинець, миш'як, ртуть), хімікати, ліки, що відпускаються за рецептом (антигістамінні, протизапальні препарати, бензодіазепіни, гіпоглікемічні препарати, протисудомні засоби, похідні силденафілу [еректильні розлади], стероїди), зловживання токсичними рослинами (аконітин), сліди ДНК від захищених або зникаючих тварин, мікроорганізмів, комах або мікотоксинів. (4-10) Також повідомляється про появу токсичних ефектів, вторинних за наявності цих сполук: нудота, блювота, діарея, ниркова недостатність, печінкова недостатність, енцефалопатія, серцеві аритмії, інфаркт міокарда, гостра відмова від трансплантата (серце, нирки ), гіпотонія, гіпертонія, сплутаність свідомості, психоз, судоми, внутрішньомозкові крововиливи, агранулоцитоз, анафілаксія. (4,11-16)

Хоча Health Canada схвалює певні продукти, детальний аналіз їх складу не проводиться систематично, і кілька несанкціонованих продуктів залишаються доступними на ринку. Health Canada в першу чергу забезпечує адекватне маркування та покладається на добру волю виробників щодо їх фактичного складу. Лабораторні дослідження проводяться лише за наявності численних скарг громадськості або якщо є повідомлення про множинні побічні реакції. Крім того, команда клінічної токсикології з Національного інституту громадського здоров'я Квебеку очікує, що в найближчі роки на ринку Квебеку буде знайдено більше різноманітних НГП. Фактично, у січні 2012 року уряд Канади створив дорадчий комітет спеціально з питань традиційних китайських засобів правового захисту, щоб пришвидшити процес затвердження. (17,18)

Опис справи

У липні 2012 року науковий керівник з клінічної токсикології Національного інституту громадського здоров'я Квебеку взяв участь у записі програми "Une pill, une petite granule", що вийшла 13 вересня 2012 року на телеканалі "Теле-Квебек". Метою інтерв’ю було відповісти на запитання громадськості, а саме "Чи безпечна китайська фармакопея?" ".

Під час інтерв’ю традиційний китайський засіб було придбано в магазині в китайському кварталі Монреаля (рисунок 1, див. Версію PDF). Відповідно до маркування, продукт повинен містити такі речовини: Flos Magnoliae (10%), Fructus Xanthii (10%), Radix Angelicae Dahuricae (10%), Herba gostemonis (10%), Cortex Moutan Radicis (10%), Radix Ledebouriellae (10%), Rhizoma Alpiniae (10%), Cortex Phellodendri (10%), Herba Ecliptae (10%), Radix Astragali Seu Hedysari (10%). На етикетці останнього немає природного номера товару (NPN) або цифрового ідентифікаційного коду (DIN). Під час придбання продукту компанія Health Canada не присвоїла номера звільнення (BN).

Зразок продукту був переданий на аналіз до лабораторії токсикології Національного інституту громадського здоров'я Квебеку. Результати аналізів, підтверджені UPLC-QTOF-MS (рисунок 2, див. Версію PDF), продемонстрували присутність у значних концентраціях хлорфеніраміну, синтетичного антигістамінного препарату, в таблетках. Таким чином, була виключена можливість присутності хлорфеніраміну "природного" походження. Додавання синтетичного хлорфеніраміну до продукту є найбільш правдоподібною гіпотезою. У Квебеку хлорфенірамін є безрецептурним препаратом (Додаток III) для лікування алергії, але продавати його потрібно лише в аптеках. Інспекція галузі охорони здоров'я та харчової галузі Канади була письмово повідомлена про це 25 липня 2012 року і з тих пір провела розслідування.

Висновок

Це відкриття, яке є настільки вражаючим, як і випадковим, у Квебеку приводить до роздумів про потенційну частоту маркування, яка не відповідає фактичному змісту певних NHP. В даний час на канадському ринку спостерігається значний брак токсико-пильності НГП. Громадськість Квебеку без їх відома та проти їхньої волі піддається дії потенційно токсичних речовин. У цьому контексті ми також повинні поставити під сумнів претензії щодо контейнерів NHP. Чи терапевтичний (або навіть токсичний) ефект насправді походить від NHP, або це пов’язано з його незаконним фальсифікацією ліками, що відпускаються за рецептом, або наркотиками? Враховуючи високу популярність НПЗ, органи охорони здоров’я повинні забезпечити кращу перевірку їх фактичного складу, особливо для продуктів, що імпортуються з-за меж Канади.

Для всієї кореспонденції

Список літератури

  1. Положення про природні товари для здоров'я (SOR/2003-196). Міністерство юстиції Канади 2012-06-27; [Інтернет] http://laws-lois.justice.gc.ca/PDF/SOR-2003-196.pdf (доступ 8.08.2012).
  2. Закон про харчові продукти та наркотики (R.S.C., 1985, c. F-27). Міністерство юстиції Канади 2012-06-27; [Інтернет] http://laws-lois.justice.gc.ca/PDF/F-27.pdf (консультація
    08.08.2012).
  3. База даних ліцензованих натуральних продуктів для здоров’я. Здоров’я Канада 2011-11-14; [Інтернет] http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/prodnatur/applications/licen-prod/lnhpd-bdpsnh-eng.php (консультація 08.08.2012).
  4. Байард RW. Огляд потенційного судово-медичного значення традиційних рослинних препаратів. J Forensic Sci 2010 січня; 55 (1): 89-92.
  5. Ching CK, Lam YH, Chan AY, Mak TW. Підроблення рослинних протидіабетичних препаратів незадекларованими фармацевтичними препаратами: серія випадків у Гонконзі. Br J Clin Pharmacol 2012 травень; 73 (5): 795-800.
  6. Coghlan ML, Haile J, Houston J, Murray DC, White NE, Moolhuijzen P, Bellgard MI, Bunce M. Глибоке секвенування рослинної та тваринної ДНК, що міститься в традиційних китайських лікарських засобах, виявляє проблеми законності та проблеми безпеки здоров'я. PLoS Genet 2012, квітень; 8 (4): e1002657.
  7. Ернст Е. Підроблення китайських рослинних ліків синтетичними наркотиками: систематичний огляд. J Intern Med 2002 серпня; 252 (2): 107-13.
  8. Sanzini E, Badea M, Santos AD, Restani P, Sievers H. Контроль якості рослинних харчових добавок. Food Funct 2011 грудня; 2 (12): 740-6.
  9. Юен Ю.П., Лай К.К., Поон ВТ, Нг SW, Чан А.Й., Мак TW. Підроблення безрецептурних засобів для схуднення фармацевтичним аналогом - нова загроза. Hong Kong Med J 2007, червень; 13 (3): 216-20.
  10. Zhang J, Wider B, Shang H, Li X, Ernst E. Якість рослинних ліків: проблеми та рішення. Доповнення Ther Med 2012 лютого; 20 (1-2): 100-6.
  11. Чен СП, Тан МХ, Нг SW, Поон WT, Чан AY, Мак TW. Психоз, пов’язаний із вживанням рослинних продуктів для схуднення, підроблених сибутраміном: серія випадків. Clin Toxicol (Phila) 2010 жовтня; 48 (8): 832-8.
  12. Efferth T, Kaina B. Токсичність рослинних ліків з акцентом на традиційну китайську медицину. Curr Drug Metab 2011 грудня; 12 (10): 989-96.
  13. Каррі С.К., Сапер Р.Б., Калес С.Н. Свинцева енцефалопатія через традиційні ліки. Curr Drug Saf 2008 січня; 3 (1): 54-9.
  14. Лінь GZ, Ву F, Ян CH, Li K, Li XY. Дитяче отруєння свинцем, пов’язане з традиційною китайською медициною: звіт про випадки захворювання та подальше дослідження джерела свинцю. Clin Chim Acta 2012 11 липня; 413 (13-14): 1156-9.
  15. Шоу Д. Токсикологічні ризики китайських трав. Planta Med 2010, грудень; 76 (17): 2012-8.
  16. Томлінсон Б, Чан Т.Ю., Чан Дж.К., Критчлі Дж.А., Але ПП. Токсичність додаткової терапії: східна перспектива. J Clin Pharmacol 2000 травня; 40 (5): 451-6.
  17. Довідник: Традиційна китайська медицина - Дорадчий комітет. Здоров'я Канади 2012-01-12; [Інтернет] http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/_2012/2012-03bk-eng.php (консультації 08.08.2012).
  18. Уряд Харпера створює дорадчий комітет з питань традиційних китайських засобів правового захисту. Здоров'я Канади 2012-01-12; [Інтернет] http://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/nr-cp/_2012/2012-03-eng.php (консультації 08.08.2012).

Dubé PA, Tremblay PY. Традиційний китайський засіб, підроблений хлорфеніраміном. Інформаційний бюлетень про токсикологію 2013; 29 (1): 4-8. [Інтернет] https://www.inspq.qc.ca/toxicologie-clinique/un-remede-traditionnel-chin.

Інформаційний бюлетень про токсикологію (BIT) - спільна публікація групи з клінічної токсикології Національного інституту публічного вибору Квебеку (INSPQ) та Центру боротьби з отрутою в Квебеку (CAPQ). Відтворення дозволено за умови згаданого джерела. Однак будь-яке використання в комерційних або рекламних цілях суворо заборонено. Статті, опубліковані в цьому бюлетені, несуть виключну відповідальність їх авторів, а не відповідальність INSPQ або CAPQ.