ТРІТОН
Клінічна картина
Постановка цілей
Ефективність та безпека спочатку потрійної та спочатку подвійної комбінованої терапії у пацієнтів із вперше діагностованою легеневою артеріальною гіпертензією (легенева гіпертензія): багатоцентрове, подвійне сліпе, плацебо-контрольоване, дослідження фази 3b.
Критерії прийому
- Щойно діагностована легенева артеріальна гіпертензія (легенева гіпертензія, ЛАГ)
- Середній тиск у легеневій артерії (mPAP) вище 25 мм рт
- Тиск оклюзії легеневих капілярів (PAWP або LVEDP) нижче 15 мм рт
- Легеневий судинний опір (PVR) понад 480 дин • сек/см 5
- поки що немає терапії проти легеневої гіпертензії
- не більше трьох факторів ризику, таких як ожиріння (ІМТ понад 30 кг/м2), діабет, високий кров'яний тиск, звуження коронарних артерій
- Вік: від 18 до 75 років
Тривалість участі
26 тижнів основна фаза, потім подальша фаза лікування до кінця дослідження
Обстеження та/або лікування в рамках дослідження
Забір крові, 6-хвилинний тест на ходьбу, катетер для правого серця
Участь в тестових центрах
- Університетська лікарня Гіссен
Медична клініка та поліклініка II, пневмологія
Клінікштрассе 33, 35392 Гіссен
Координація дослідження: Юте Джордж ([email protected])
Тел .: 0641/99-39390 - Клініка Торакс при Університетській лікарні Гейдельберга
Центр легеневої гіпертензії (РН)
Професор доктор мед. Еккехард Грюніг
Рентгенштрассе 1, D-69126 Гейдельберг
Координація дослідження: Amina Salkić, LL.M. ([email protected])
Тел .: +49 (0) 6221 396 8076
Далі посилання
Фінансування дослідження за кошти фармацевтичного виробника.