Тромбоп; заперечує ставку; надання питної форми REVOLADE

Пероральна форма REVOLADE (ельтромбопаг-оламін) доступна в місті та в лікарнях: REVOLADE 25 мг порошок для пероральної суспензії.
Ця нова форма додана до інших форм представлення REVOLADE у таблетках, вкритих плівковою оболонкою (25 мг, 50 мг та 75 мг), із якими вона має однакові терапевтичні показання.
Він особливо підходить для використання в педіатрії для лікування первинної імунологічної тромбоцитопенії.
Це також може бути корисним для дорослих, які відчувають труднощі з ковтанням таблеток.

Слід бути обережним при відновленні пероральної суспензії. Розчинний матеріал (флакон для змішування, кришка адаптера) та прийом (шприци для перорального введення) постачаються у комплекті.

REVOLADE 25 мг порошку для пероральної суспензії підлягає відшкодуванню у розмірі 65% та схвалений громадами за двома з трьох показань (аутоімунна тромбоцитопенічна пурпура та важка набута апластична анемія). Його загальнодоступна ціна (без урахування видачі) становить 950,39 євро (коробка з 30 пакетиків)
Його рецепт госпіталізований та призначений для певних фахівців.

заперечує

3D зображення тромбоцитів і еритроцитів (ілюстрація).

U доступна нова презентація REVOLADE (ельтромбопагу оламіну) в пероральній формі, на додаток до презентацій у таблетках, вкритих плівковою оболонкою (25 мг, 50 мг та 75 мг): REVOLADE 25 мг порошок для пероральної суспензії.

Терапевтичні показання до порошку REVOLADE для пероральної суспензії є загальними для таблетки, покритої оболонкою REVOLADE (див. Графа 1).

Форма, адаптована до дитячого населення
Як правило, режим дозування ельтромбопагу повинен бути індивідуальним на основі кількості тромбоцитів у пацієнта. Метою лікування ельтромбопагом є не нормалізація кількості тромбоцитів.

Дозвіл на продаж REVOLADE (Авторизація маркетингу) передбачає використання у віці до 1 року для лікування імунологічної тромбоцитопенії.
Пероральна суспензія особливо підходить для маленьких дітей, які не можуть ковтати таблетку, вкриту плівковою оболонкою.
Його також можна призначати дорослим, яким важко ковтати таблетку.

Імунологічна тромбоцитопенія: підсилювач дози
За цим показанням рекомендована початкова доза залежить від віку пацієнта:

  • дорослі та діти/підлітки від 6 до 17 років: 50 мг один раз на день (тобто 2 пакетики по 25 мг). Для пацієнтів азіатського походження (китайців, японців, тайванців, корейців чи тайців) ельтромбопаг слід починати із зменшеної дози 25 мг один раз на день;
  • діти від 1 до 5 років: 25 мг один раз на день.

Після початку дозу слід відкоригувати, щоб отримати і підтримувати рівень тромбоцитів> = 50 000/мкл, рівень, необхідний для зменшення ризику кровотечі (пор. Таблиця I).
Добова доза не повинна перевищувати 75 мг.

Від таблетки до порошку для пероральної суспензії: контроль рівня тромбоцитів
Порошок для пероральної суспензії може спричинити більший вплив ельтромбопагу, ніж таблетована форма.
При переході з таблетованої форми на порошкову для оральної суспензії рівень тромбоцитів слід контролювати щотижня протягом 2 тижнів.

Інструкція щодо приготування порошку REVOLADE для пероральної суспензії: використовуйте наданий матеріал
Порошок упакований у пакетики з ельтромбопагом по 25 мг, забезпечені матеріалом, необхідним для розчинення у пероральній суспензії:

  • 1 флакон із 40 мл суміші;
  • 30 одноразових шприців для перорального прийому 20 мл з градуюванням 1 мл;
  • 1 гвинтовий ковпачок з наконечником адаптера для шприца.

Розчинником, що використовується для відновлення, є вода.

Протокол відновлення є таким:

  • додайте 20 мл води та вміст встановленої кількості пакетиків (залежно від призначеної дози) у забезпечений флакон для змішування;
  • обережно струсити;
  • введіть пацієнту весь вміст флакона, використовуючи один із наданих шприців для перорального застосування.
  • додайте 10 мл води у флакон для перемішування і обережно струсіть;
  • Введіть пацієнту весь вміст флакона, використовуючи той самий шприц для перорального застосування. Після використання шприц слід викинути.

Поради пацієнтам: інструкції, яких слід дотримуватися під час та після прийомуНегайне використання після відновлення
Після відновлення суспензію слід вводити негайно. Його можна зберігати максимум 30 хвилин. По закінченні цього періоду його слід відкинути.

Віддалений прийом їжі або деяких ліків
Суспензію слід брати від прийому їжі або деяких ліків, які можуть порушити ефективність REVOLADE, а саме принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому таких продуктів, як:

  • антикислоти,
  • молочні продукти (або будь-яка інша їжа, що містить кальцій),
  • мінеральні добавки, що містять полівалентні катіони (наприклад: залізо, кальцій, магній, алюміній, селен і цинк).

Шприц для прийому всередину: одноразове застосування
Суспензію вводять за допомогою одного з оральних шприців, що входять до комплекту. Після використання використаний шприц для прийому всередину слід викинути.

Миття обладнання та заходи безпеки пацієнта
Змішувач та пробку слід промити в проточній воді і дати їм висохнути на повітрі.
Слід уникати прямого контакту з препаратом. У разі контакту або після очищення пляшки для змішування пацієнт повинен помити руки водою з милом.