Ударні хвилі еректильної дисфункції на стенді
Обладнання для екстракорпоральної терапії ударною хвилею низької інтенсивності (TOCEFI) - CHU de Nîmes
Перевірте ефективність екстракорпоральна терапія ударною хвилею низької інтенсивності (TOCEFI) у чоловіків, які страждають імпотенція. Це виклик національної лікарняної програми клінічних досліджень (PHRC) “Шок-ЕД”, пропагандируваний CHU de Nîmes та координується Пр Стефан Друпі* з кафедри урології та андрології. Метою є вивчення впливу цих хвиль на регенерація судинних структур пеніса, недостатність яких часто є причиною еректильної дисфункції. Цей розлад, яким страждає кожен другий чоловік після 50 років, має вплив на якість життя: погана самооцінка, наслідки для пари ...
Ударні хвилі як альтернатива фармакологічним розчинам ?
Існує багато терапевтичних підходів. Найбільш символічним є, мабуть, випуск на ринок у 2000-х роках інгібіторів фосфодієтерази типу 5 (PDE5) (наприклад, Віагра®). Однак, незважаючи на переконливі результати, ці медикаментозні методи лікування мають обмеження: ефекти тимчасові, можуть виникати побічні ефекти, вони дорогі і не відшкодовуються, і можуть бути не підходящими для всіх пацієнтів. Інгібітори PDE5 неефективні приблизно у 1/3 користувачів.
З усіх цих причин екстракорпоральна терапія ударної хвилі низької інтенсивності (TOCEFI) пропонує нову альтернативу. Оскільки ця методика вже продемонструвала свою ефективність в інших областях, таких як кардіологія (наслідки інфаркту), дерматологія (хронічні ураження шкіри) або ортопедія (тендинопатія), групи намагатимуться перевірити, чи можуть екстракорпоральні ударні хвилі при низькій інтенсивності створювати нові судини (неоангіогенез) в еректильних тілах статевого члена і надовго покращувати еректильну здатність пеніса.
Реструктуризація тканин TOCEFI може спричинити викид хімічних речовин (оксид азоту) та факторів росту (VEGF). На сьогодні не виявлено побічних ефектів, що турбують. Якщо цей немедикаментозний метод виявиться ефективним, він матиме багато переваг: відсутність лікарських взаємодій чи протипоказань, відсутність щоденного прийому ліків для сексуальних відносин або на розмову безпосередньо перед самим актом. Крім того, застосовуючи лікування лише до пеніса, можна було б уникнути торкання інших органів.
Проект Shock-Ed
Це проспективне, рандомізоване подвійне сліпе дослідження має на меті порівняти ефективність чотирьох тижневих сеансів TOCEFI порівняно з плацебо для покращення еректильної функції через 3 місяці після лікування. Вторинні цілі включають порівняння між лікуванням TOCEFI та PDE5, а також ефекти 1 набору з 4 тижневих сеансів TOCEFI проти 2 наборів з 4 тижневих сеансів TOCEFI.
Чотириетапне дослідження
Пацієнти розпочнуть з 4-тижневого лікування максимально переносимою дозою PDE5, після чого через 4 тижні без лікування. Еректильна функція буде оцінена спочатку, а потім через чотири та вісім тижнів. Потім будуть вивчені різні методи використання TOCEFI, на кожному сеансі аналіз еректильної функції та можливі ускладнення.
Після візиту та 3-місячного оцінювання останнього активного лікування, пацієнтам буде дозволено застосовувати симптоматичне лікування еректильної дисфункції за призначенням лікаря.
Оцінка через 12 місяців після останнього активного лікування буде передувати період без будь-якого симптоматичного лікування 4 тижні, щоб отримати оцінку ефекту TOCEFI через 12 місяців, на який не впливає ефект інших методів лікування.
Досліджувана група складається з дорослих чоловіків у віці до 80 років, які спостерігали еректильну дисфункцію, яка існувала більше 6 місяців. Вибрані пацієнти відповідають двом умовам: мати стабільні та тривалі стосунки більше 3 місяців та мати ерекцію, яка не дозволяє задовільнити статевий акт (оцінка IIEF-EF6 від 6 до 25 та, принаймні, природне набрякання під час сексуальної стимуляції.) EHS ≥ 1).
Дізнайтеся більше про еректильну дисфункцію
У 1993 році Національний інститут охорони здоров’я дав вичерпне та консенсусне визначення еректильної дисфункції. З цієї дати від терміна "імпотенція" відмовляються через його негативний відтінок. Зараз ми говоримо про "еректильну дисфункцію", що відповідає "стійкій нездатності чоловіка досягти або підтримувати достатню ерекцію пеніса для забезпечення задовільного статевого акту.
Для отримання додаткової інформації: CHU Nîmes
Джеремі Розьє,
Керівник відділу комунікацій, питань культури та спонсорства .
місце професора Роберта Дебре
30029 Nîmes cedex 9