ULTRAVIST (ін’єкція іопроміду) ULTRAVIST 240 (ін’єкція іопроміду 50% pv, 240 мг d ImL) - PDF

ULTRAVIST (ін’єкція іопроміду) ULTRAVIST 240 (ін’єкція іопроміду [50% w/v], 240 mg в/мл) ULTRAVIST 300 (ін’єкція iopromide [62% w/v], 300 mg i/мл) ULTRAVIST 370 (ін’єкція йопроміду [77 % мас./об.], 370 мг д/мл/мл) Неіонно-йодоване рентгенівське контрастне середовище Тільки для професійного використання Bayer Inc. Дата перегляду: 2920 Matheson Boulevard East 28 листопада 2014 р. Міссісога, Онтаріо L4W 5R6 Канада http://www.bayer.ca Контроль за поданням: 176145 Bayer і Bayer Cross є зареєстрованими товарними знаками Bayer AG, що використовуються за ліцензією Bayer Inc. ULTRAVIST - це зареєстрована торгова марка Bayer Intellectual Property GmbH, що використовується за ліцензією Bayer Inc 2014, Bayer Inc. ULTRAVIST Монографія продукту Сторінка 1 з 48

ultravist

ULTRAVIST (ін’єкція іопроміду) ULTRAVIST 240 (ін’єкція іопроміду [50% w/v], 240 mg в/мл) ULTRAVIST 300 (ін’єкція iopromide [62% w/v], 300 mg i/мл) ULTRAVIST 370 (ін’єкція йопроміду [77 % w/v], 370 мг I/мл) Йодоване неіоногенне рентгенівське контрастне середовище Тільки для професійного використання ДІЯ І КЛІНІЧНА ФАРМАКОЛОГІЯ ULTRAVIST (йопромід) - це йодована, неіонна, водорозчинна рентгенівська контрастна речовина, доступна у трьох стабільні та готові до використання розчини різної концентрації. При внутрішньосудинному введенні йопромід утворює радіологічне помутніння судинного та позаклітинного відділів у своєму потоці, що дозволяє проводити діагностичну оцінку кінцівок та нутрощів до значного розрідження. Наприклад, після внутрішньовенного введення йопроміду помутніння ниркової паренхіми починається менш ніж за хвилину. Видалення контрастного матеріалу стає очевидним протягом 1-3 хвилин, а контрастність оптимальна в чашечках та системі збору через 5-15 хвилин. У присутності монографії продукту ULTRAVIST Сторінка 2 з 48

ПОКАЗАННЯ ТА КЛІНІЧНЕ ЗАСТОСУВАННЯ ULTRAVIST (йопромід) - це контрастна речовина, доступна у трьох концентраціях для ін’єкцій внутрішньосудинним шляхом, яка призначена для різних діагностичних рентгенологічних досліджень. Він також призначений для візуалізації різних порожнин тіла, наприклад для артрографії та гістеросальпінгографії. ULTRAVIST 240 Комп’ютерна томографія Периферична артеріографія (двобічна стегнова кістка [таз/нижні кінцівки]) Флебографія кінцівок Церебральна артеріографія Артрографія Гістеросальпінгографія ULTRAVIST 300 Комп’ютерна томографія Внутрішньовенна урографія Внутрішньовенна урографія у дітей Двостороння артеріографія Артеріотерапія головного мозку Артериотерапія головного мозку Артеріотерапія головного мозку Артериотерапія головного мозку Артеріотерапія головного мозку (двостороння стегнова) Периферична артеріографія (Двостороння стегнова) [Таз/Церебральна артеріографія Двостороння церебральна фебографія Кінцівки Артрографія ULTRAVIST 370 Комп’ютерна томографія Внутрішньовенна урографія Коронарна ангіографія (в т.ч. черезшкірна транслюмінальна ангіопластика), з або без лівої шлуночкової діаграми

МНОГОДОЗОВЕ ВИМИСАННЯ ВИМОГ З ФОРМАЛЬНИХ ФАРМАЦІЙ ВЕЛИКОГО ФОРМАТУ Видалення вмісту широкоформатного аптечного флакона ULTRAVIST повинно проводитися на відповідній робочій поверхні з дотриманням правил асептики. Кришку флакона слід проколювати лише один раз за допомогою відповідного пристрою для перенесення. Після проколювання кришки вміст флакона слід негайно витягти. Викиньте залишки порції. Широкоформатні флакони для аптек такі: ULTRAVIST 240: флакон 200 мл ULTRAVIST 300: флакон 500 ml ULTRAVIST 370: флакони 200 мл і 500 мл Особливі групи новонароджених (80 мл/хв/1,73 м 2, N = 9 оцінюваних пацієнтів). Це зменшення призводить до збільшення системного впливу. Монографія продукту ULTRAVIST Сторінка 24 з 48

У дітей низька фізіологічна концентраційна здатність незрілих нефронів вимагає введення порівняно високих доз контрастної речовини. Максимальні дози ULTRAVIST 300 такі: Новонароджені (