Унікальний біосумісний серцевий клапан
Bcn Innovation Prize 2018 "Новости" розробляє перспективний серцевий клапан, який можна імплантувати на все життя, не вимагаючи використання антикоагулянтів.
Хто такі фіналісти BCN Innovation Prize? Що це за їх проект, в чому він інноваційний, які його застосування? Після презентації Sy & Se вчора, сьогодні ми малюємо портрет Novostia SA, іншої компанії, обраної журі з шести членів під головуванням професора Іва Перріарда. Завтра настане черга третього фіналіста.
1. Імплантат та три основні активи
Французький кардіохірург Дідьє Лапейр витратив чверть століття на розробку біосумісного клапана серця, який поєднує в собі три основні властивості: його можна імплантувати на все життя, не вимагає постійних антикоагулянтів і не видає шуму. Клапан Лапейра-Тріфло (LTV) - це триступеневий механічний імплантат, геометрія якого близька до серцевого клапана людини. "Мій батько уявив штучний клапан, який максимально наближений до природних клапанів", - говорить Джеффруа Лапейр, син дизайнера. Економіст і підприємець, він очолює "Новості", стартап, створений для перевірки та комерціалізації інновацій свого батька. "Ви повинні знати, що роками використовуються два типи клапанів серця, але вони мають суттєві недоліки: механічна модель галаслива (її можна почути щоразу, коли вона закривається) і передбачає лікування антикоагулянтами протягом усього життя, щоб уникнути емболії. Що стосується другої, біологічної моделі, її потрібно міняти в середньому кожні десять-дванадцять років ".
2. Передові технології
Клапан LTV є результатом розробки, ініційованої інженерами Dassault Aviation. Захищений патентами, його конструкція підтверджена групою тестів in vitro та на тваринах. "Новості" працює у партнерстві з EPFL і оточила себе командою інженерів-консультантів, що спеціалізуються на аеродинаміці, біомеханіці, динаміці рідин, а також на матеріалознавстві. Нова компанія вступила у фазу розробки для підготовки до клінічних випробувань, які повинні розпочатися менш ніж за два роки. Вони будуть проводитися спільно в кількох європейських університетських лікарнях. "Професор Т'єррі Каррел, директор серцево-судинної хірургії в Острівній лікарні в Берні, стане одним з головних ініціаторів клінічних випробувань", - уточнює Джеффруа Лапейр. Перша серія стосуватиметься близько тридцяти пацієнтів, друга - приблизно 200. Як і традиційні клапани, LTV буде імплантовано під час операції на відкритому серці. Він поставляється в 5 або 6 різних розмірах, включаючи версію XXS для дітей. "Новості" сподіваються, що зможуть продати імплантат менш ніж за п'ять років.
Штучний клапан LTV - це трикутний механічний імплантат. Його геометрія близька до геометрії серцевого клапана людини. МУРІЕЛЬ АНТИЛЬ
3. Виготовлений з надлегкого полімерного матеріалу
Інновація клапана LTV випливає з тристоронньої конструкції та використання полімерного матеріалу, що поєднує в собі міцність, стабільність та переваги виробничого процесу. Клапани встановлені на титановому кільці, яке оточене шовним кільцем. "Використаний полімерний матеріал удвічі легший за вуглець", - пояснює директор запуску. "Завдяки цьому біосумісному матеріалу та унікальній конструкції клапана клапан може закриватися фізіологічно, не створюючи ланцюгів згортання та не створюючи шуму". Джеффруа Лапейр підкреслює, що цей клапан також є надією в країнах, що розвиваються, де пацієнти не обов'язково мають доступ до антикоагулянтів і часто є дітьми та молодими дорослими.
4. На веб-сайті Microcity
"Новості" було засновано в 2017 році в Невшателе для реалізації проекту LTV. Його розміщує Neode на сайті Microcity. "Ми вирішили створити компанію в регіоні Невшатель, оскільки її промислова тканина поєднує в собі вишукані навички мікромеханіки", - свідчить Джеффруа Лапейр. Стартап співпрацює з дослідниками з EPFL для підтвердження вибору використовуваних матеріалів, Центру Artorg (центр біомедичної інженерії Бернського університету) та швейцарських субпідрядників. До його ради директорів входять спеціалісти з медичних імплантатів. Мета Джеффруа Лапейра, єдиного на даний момент працівника, полягає в тому, що його 79-річний батько може бачити імплантований у пацієнтів "свій" клапан і що вони нарешті можуть отримати користь від цього довгоочікуваного рішення. "Я виріс із цим проектом, ми багато про це говорили вдома. Коли я був маленьким, я грав зі штучними сердечками! " Джеффруа Лапейр підтримує проект батька більше 15 років.
5. Зростаючий ринок
У 2017 році майже 800 000 пацієнтів отримували хірургічне лікування за допомогою механічних або біологічних клапанів серця у всьому світі в 2017 році. За даними Novostia, це ринок у три мільярди, що зростає на 12% на рік. Походження захворювання клапанів може бути вродженим (наявним від народження) або набутим. Від п’ятдесяти до 80% стриктур аорти в західних країнах пов’язано зі старінням. Важливі для функціонування серця клапани відкриваються і закриваються 36 мільйонів разів на рік. Але вони зношуються, викликаючи втому серцевого м’яза. За деяких показань пошкоджений клапан повинен бути замінений, щоб зберегти серце.