УНІВЕРСИТЕТНА КЛІНІКА ГАМБУРГ-ЕПЕНДОРФ
УНІВЕРСИТЕТНА БОЛЬНИЦЯ ГАМБУРГ-ЕПЕНДОРФ Лікарня Санкт-Адольф Штіфт Рейнбек Директор клініки Головний лікар: проф. мед. Стефан Єкл Старший відповідальний консультант: проф. мед. Герберт Негеле Значення домашнього моніторингу в галузі терапії кардіостимуляторів та дефібриляторів Дисертація на здобуття наукового ступеня доктора медицини на медичному факультеті Гамбургського університету, яку представила Клере Каталіна Вагнер-Анделевскі з Берліна, Гамбург 2014
Прийнято медичним факультетом Гамбургського університету: 1 червня 2015 р. Опубліковано з дозволу медичного факультету Гамбургського університету. Екзаменаційна комісія, голова: професор д-р Екзаменаційна комісія Герберта Негеле, другий рецензент: PD Dr. Екзаменаційна комісія Алі Айдін, третій рецензент: проф. Стефан Віллемс 2-й
Зміст Робоча гіпотеза та питання. 6 1 Вступ. 7 1.1 Раптова серцева смерть. 7 1.2 Розвиток у галузі терапії ІКД. 7 1.3 Технічні дефекти. 9 1.4 Електротерапія при серцевій недостатності. 9 1.4.1 Госпіталізації, пов’язані з серцевою недостатністю. 10 1.4.2 Управління терапією при серцевій недостатності. 11 1.5 Розвиток телемоніторингу в галузі терапії ІКД. 12 1.6 Системи телемоніторингу. 13 1.6.1 Biotronik (Моніторинг будинку). 15 1.6.2 Medtronic (мережа Carelink). 17 1.6.3 Boston Scientific (Система управління пацієнтами Latitude). 18 1.6.4 St Jude Medical (Merlin.net). 19 1.6.5 Сорін (SmartView ™). 19 2 Матеріал і методи. 21 2.1 Відбір пацієнтів та використовувані системи. 21 2.2 Як працює CardioMessenger. 21 2.3 Збір даних. 24 2.4 Програмування МКБ та кардіостимулятора. 25 2.5 Статистика. 26 3 Розділ результатів. 26 3.1 Контекст та вступні пояснення. 26 3.1.1 Колектив пацієнтів. 26 3.1.2 Відмінності в характеристиках пацієнта із шлуночковою тахікардією та без неї при домашньому спостереженні. 29 3.2 Епізоди, призначені зоні VT/VF при домашньому спостереженні. 30 3.2.1 Епізоди в зоні VF від 206 (± 13) уд./Хв. 33 3.2.1.1 Справжні шлуночкові тахікардії. 34 3.2.1.2 Перешкодні сигнали. 36 3.2.1.3 Надмірне навантаження на т-вал. 38 3.2.1.4 Тахіаритмія абсолюта. 40 3.2.2 Епізоди в зоні VT1 від 164 (± 12) уд./Хв. 41 3
4.9 Значення домашнього моніторингу щодо економії коштів у секторі охорони здоров’я. 82 4.10 Обмеження цієї роботи. 83 4.11 Висновки. 83 5 Резюме. 84 6 Бібліографія. 87 7 Список малюнків. 97 8 Список скорочень. 102 9 Додаток. 103 9.2 Подяки. 1033 9.3 Свідчення. 1033 5
1.6 Системи телемоніторингу Усі компанії, що займаються кардіостимуляторами та МКБ, розробили власні системи телемоніторингу: Biotronik - система домашнього моніторингу, Medtronic - CareLink Network TM, Boston Scientific - LatitudePatient Management System TM, St. Jude - Merlin.net Patient Care Network TM та Сорін SmartView TM. Рисунок 1: Системи телемоніторингу. Джерело: (Jung, Rillig et al. 2008) Усі системи працюють за схожим принципом. Передавач бездротовим способом зв’язується з імплантованим кардіостимулятором або пристроєм ІКД через антену. Пристрій передачі передає дані або через аналогову телефонну лінію, або через GSM-13
Рисунок 5: Кардіозвіт. Джерело: База даних Центру обслуговування будинків. Попереджувальні повідомлення надсилаються лікуючому лікарю електронною поштою, SMS або факсом. Була розроблена так звана система світлофора, яка надає користувачеві швидкий огляд попереджувальних повідомлень від своїх пацієнтів. Червоне повідомлення про тривогу вказує на серйозну подію. Важлива подія помірного значення сталася у пацієнтів, яких ідентифікують із жовтим сигналом тривоги. Не було відхилень у пацієнтів, позначених білим кольором. Червоні або жовті попереджувальні повідомлення залишаються доти, поки їх не підтвердить лікар (Burri and Senouf 2009; Goss 2009). Рисунок 6: Світлофорна система. Джерело: Домашня сторінка Biotronik 16
1.6.4 St-Jude Medical (Merlin.net) Рисунок 10: Бездротовий передавач Merlin @ home. Джерело: Домашня сторінка компанії St-Jude Перша система телемоніторингу від компанії St-Jude отримала назву Housecall Plus і була розроблена в 2003 році в США. Наступна модель, Merlin.net TM, вийшла на міжнародний ринок у 2009 році. Дані також передаються через аналогову телефонну лінію. Передавач Merlin @ home передає дані на захищений веб-сайт Merlin.net Patient Care Network (PCN). Система забезпечує як заплановану телемедичну допомогу, так і щоденний моніторинг тривоги, завдяки чому імплантат запитується щодо ситуацій тривоги. У разі аномалій система автоматично ініціює повний запит. Лікар може використовувати пристрій Merlin @ home для надсилання пацієнтові попереджувальних повідомлень та нагадувань про медичні зустрічі та налаштування автоматичних дзвінків щодо відповідних результатів (Burri and Senouf 2009; Goss 2009). 1.6.5 Sorin (SmartView TM) Рисунок 11: Пристрій пацієнта SmartView. Джерело Домашня сторінка Sorin Компанія Sorin останньою представила свою систему моніторингу SmartView TM на європейському ринку в 2011 році в рамках дослідження SONR. Передача даних може бути 19
через аналогову телефонну лінію, а також через мережу GMS. Ця система також забезпечує моніторинг тривоги, плановий догляд за телефоном та запити, ініційовані пацієнтом. Передані дані обробляються сервером і надаються лікареві у вигляді звіту. 20-го
Наступні функції можна переглянути під кнопкою «Налаштування імплантату»: Амплітуда і тривалість імпульсу імпульсу Режим кардіостимулятора Базова частота AV разів ЕЛТ Налаштування зони VT ATP та ударна терапія. Рисунок 12: Налаштування імплантату. Джерело: База даних Домашнього моніторингового сервісного центру Кардіостимулятор або пристрій МКБ щодня вимірює стан акумулятора, імпеданси свинцю, імпеданс удару та зондування. Ці значення можна переглянути щодня під заголовком Статус. Тут відображаються значення за останні 24 години та середні значення за останній місяць. Новіші пристрої серії LUMAX 540 DR-T/HF-T 22