Вакуумна терапія Вказівка на користь при первинному загоєнні ран
Політика охорони здоров’я 09.09.2019 Kli
За допомогою вакуумної герметизуючої терапії хірургічні рани закриваються частіше і швидше, інфекції трапляються рідше. Однак Інститут якості та ефективності охорони здоров'я (IQWiG) критикує той факт, що результати дослідження зберігаються під замком.
При вакуумній герметизуючій терапії рана герметично покрита бинтом, до якого за допомогою тонкої трубки підключений насос. | Асоціація CC BY-SA 3.0/V.A.C.
Інститут якості та ефективності охорони здоров’я (IQWiG) представив свій другий підсумковий звіт про оцінку переваг вакуумної герметизуючої терапії (VVS) для ран. Об'єктом є передбачуване первинне загоєння ран, тобто лікування ран, які зазвичай виникають під час операції. Інститут підтверджує, що метод VVS свідчить про вищі переваги порівняно зі звичайним доглядом за ранами.
За допомогою гіпербаричної кисневої терапії в спеціальній барокамері Дюссельдорфського університетського госпіталю можна покращити кровотік до тканини рани та стимулювати процес загоєння.
Інститут погіршив результати обох оцінок, оскільки відсутні дані дослідження, і тому надійність висновків знижується. Оскільки відсутні дані можуть призвести до збільшення чи зменшення користі чи шкоди (упередження публікації).
При ВВС рана герметично покрита бинтом, до якого за допомогою тонкої трубки підключений насос. Це постійно відсмоктує ранову рідину, що створює негативний тиск в області рани. Кажуть, це збільшує приплив крові до рани. Крім того, рана залишається вологою, що також повинно сприяти загоєнню.
Важко загоюються або великі рани
VVS використовується, серед іншого, для ран, які важко загоюються, або для ран великої площі, наприклад, у пацієнтів з пролежнями (пролежнями) або після операції. Експерти говорять про передбачуване первинне загоєння рани, коли краї рани рівні і їх можна зшити разом, як це відбувається, наприклад, після операції. У разі вторинного загоєння рани, навпаки, повинна бути сформована тканина, рана повинна стиснутись або пересадити шкіру.
Для остаточного звіту про первинне загоєння ран інститут мав корисні дані з 45 рандомізованих контрольованих досліджень. Рани, отримані в результаті операції, досліджувались в основному в акушерстві, при черевній, судинній та серцевій хірургії, а також при ендопротезуванні (заміщення суглобів).
У цих дослідженнях взяли участь 6981 пацієнт. У більшості з них очікувалося важче загоєння ран, оскільки вони мали принаймні один фактор ризику, такий як ожиріння або цукровий діабет.
Загоєння ран відбувається швидше
VVS перевершує стандартну допомогу за рівнем інфекцій. Вони були рідше на ранах. Однак інформація з досліджень свідчить, що ця різниця між групами лікування в основному обумовлена легкими, а не важкими інфекціями. Крім того, вищий рівень зараження у групі порівняння не відображається на тривалому перебуванні в лікарні.
Що стосується закриття ран, є переваги на користь ВВС: більше ран заживає, і процес відбувається швидше. Однак надійність досліджень з цього приводу є навіть менш надійною, ніж надійність інфекцій.
Що стосується інших кінцевих точок (включаючи смертність, біль, якість життя), дослідження не показують суттєвих відмінностей щодо користі або шкоди ВВС. Загалом, IQWiG виявив ознаки вищої вигоди.
Заяви про користь та шкоду частково невизначені
«Вакуумна герметична терапія застосовується на ранах у клініках більше 20 років, і було завершено понад 100 досліджень. Тим не менше, твердження про користь та шкоду частково невизначені, оскільки ті, хто відповідає за дослідження, тримають результати під замком. Деякі дослідження були завершені понад 10 років тому », - коментує керівник відділу IQWiG Штефан Зауерланд.
Тому інститут досі вважає правила прозорості клінічних досліджень медичних виробів недостатніми і закликає пред'являти ті самі вимоги, що й до фармацевтичних препаратів.