Валганцикловір Ципла 450 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Prospect valganciclovirum
Показання Валганцикловір Ципла 450 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Протипоказання:
Прийом валганцикловіру Ципла 450 мг, вкритих плівковою оболонкою:
Завжди приймайте цей препарат точно так, як сказав вам ваш лікар або фармацевт. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Ви повинні бути обережними при роботі з таблетками. Не ламайте і не розчавлюйте їх. Вам потрібно проковтнути їх цілими, з їжею, по можливості. Якщо ви випадково торкнулися подрібнених таблеток, ретельно вимийте руки водою з милом. Якщо порошок таблетки потрапив у очі, промийте очі стерильною чи чистою водою, якщо у вас немає стерильної води.
Ви повинні стежити за кількістю таблеток, вказаною лікарем, щоб уникнути передозування.
По можливості, Валганцикловір Ципла слід приймати під час їжі - див. Розділ 2.
Профілактика CMV-інфекції у пацієнтів з трансплантацією
Ви повинні почати приймати цей препарат протягом 10 днів після трансплантації. Звичайна доза - дві таблетки, прийняті ОДИН раз на день. Ви повинні продовжувати приймати цю дозу протягом 100 днів після трансплантації. Якщо вам пересадили нирку, лікар може рекомендувати приймати таблетки протягом 200 днів.
Лікування активного CMV-ретиніту у хворих на СНІД (індукційне лікування)
Рекомендована доза валганцикловіру Ципла - дві таблетки, що приймаються ДВОЙЧОЮ на день протягом 21 дня (трьох тижнів). Не приймайте цю дозу більше 21 дня, якщо це не запропонує вам лікар, оскільки це може збільшити ризик можливих побічних ефектів.
Тривале лікування для запобігання рецидиву активного запалення у хворих на СНІД та збережений ЦМВ (так зване підтримуюче лікування)
Рекомендована доза - дві таблетки, прийняті ОДИН раз на день. Спробуйте приймати таблетки щодня в один і той же час. Лікар порадить, як довго слід продовжувати приймати Валганцикловір Ципла. Якщо ваш ретиніт погіршується під час прийому цієї дози, лікар може порадити вам повторити індукційне лікування (зазначене вище) або може призначити інший препарат для лікування вашої ЦМВ-інфекції.
Літні пацієнти
Валганцикловір Ципла не вивчався у пацієнтів літнього віку.
Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар може рекомендувати приймати менше таблеток щодня або приймати таблетки лише у певні дні тижня, щотижня. Дуже важливо приймати лише таку кількість таблеток, яку призначив лікар.
Пацієнти з проблемами печінки
Валганцикловір Ципла не вивчався у пацієнтів з проблемами печінки.
Застосування у дітей та підлітків
Профілактика CMV-інфекції у пацієнтів з трансплантацією
Діти та підлітки повинні починати приймати цей препарат протягом перших 10 днів після трансплантації. Доза може варіюватися в залежності від розміру дитини, і її слід приймати ОДИН раз на день. Ваш лікар визначить найбільш підходящу дозу залежно від зросту, ваги та функції нирок вашої дитини. Ви повинні продовжувати з цією дозою до 100 днів. Якщо вашій дитині пересадили нирку, лікар може рекомендувати приймати дозу протягом 200 днів.
Для дітей, які не можуть ковтати валганцикловір Ципла, можуть бути доступні інші фармацевтичні форми, такі як порошок для прийому всередину.
Якщо ви приймаєте більше валганцикловіру Ципла, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря або лікарні, якщо ви прийняли або вважаєте, що, можливо, ви випили більше таблеток, ніж слід. Прийом занадто великої кількості таблеток може спричинити серйозні побічні ефекти, особливо в крові та нирках. Можливо, вам знадобиться екстрене лікування в лікарні.
Якщо ви забули прийняти валганцикловір Ципла
Якщо ви забули прийняти таблетки, прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте, і прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті таблетки.
Якщо ви припините прийом валганцикловіру Ципла
Не слід припиняти прийом таблеток, якщо це не запропонує лікар.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Валганцикловір Ципла 450 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Діюча речовина - валганцикловір. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить гідрохлориду валганцикловіру, що еквівалентно валганцикловіру 450 мг.
Інші компоненти:
• Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип В), повідон К30, стеаринова кислота 50.
• Плівка для таблеток: гіпромелоза, діоксид титану (E171), макрогол, червоний оксид заліза (E172).
запобіжні заходи:
попередження:
керування транспортними засобами та використання машин
Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо під час лікування цим препаратом у вас виникають запаморочення, втома, тремор або почуття розгубленості.
Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.
Побічні ефекти валганцикловіру Ципла 450 мг, вкриті плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Алергічні реакції
До 1 із 100 людей можуть мати раптову і важку алергічну реакцію на валганцикловір (анафілактичний шок). ПРИПИНІТИ приймати валганцикловір Ципла та зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні, якщо у вас є щось із наведеного нижче:
• помітна свербляча висип (кропив'янка)
• Раптовий набряк горла, обличчя, губ і рота, що може спричинити утруднення ковтання або дихання
• раптовий набряк рук, ніг або щиколоток.
Побічні реакції, які мали місце під час лікування валганцикловіром або ганцикловіром, перераховані нижче.
Дуже поширені побічні ефекти (можуть зачіпати більше 1 із 10 осіб):
• Вплив на кров: зменшення кількості білих кров’яних тілець (нейтропенія) - що може збільшити ймовірність зараження інфекціями, зменшення кисневого пігменту крові (анемія) - що може спричинити втому та утруднення дихання при докласти зусиль
• Вплив на дихання: задишка або утруднене дихання (задишка)
• Вплив на шлунок та травну систему: діарея
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
• Вплив на кров: неможливість виробляти всі типи клітин крові (еритроцитів, білих кров'яних клітин і тромбоцитів) у кістковому мозку
Відокремлення внутрішнього шару ока (відшарування сітківки) відбулося лише у хворих на СНІД, які отримували вальганцикловір від зараження ЦМВ.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Побічні ефекти, про які повідомляють у дітей та підлітків, подібні до побічних ефектів, про які повідомляють у дорослих.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, подробиці якої опубліковані на веб-сайті Національного агентства з лікарських засобів та медичних виробів http://www.anm.ro/.
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117 259 Факс: +4 0213 163 497
електронна адреса: [email protected].
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.
Валганцикловір Ципла разом з їжею та напоями
Валганцикловір Ципла слід приймати під час їжі. Якщо з якихось причин ви не можете їсти, ви все одно повинні приймати дозу валганцикловіру Ципла як зазвичай.
Прийом валганцикловіру Ципла 450 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Якщо ви вагітні, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
НЕ слід приймати валганцикловір Ципла, якщо ви вагітні, якщо ваш лікар не наказав. Якщо ви вагітні або плануєте завагітніти, ПОВИННІ повідомити про це лікаря. Прийом валганцикловіру Ципла під час вагітності може мати несприятливий вплив на плід.
Не слід приймати валганцикловір Ципла, якщо ви годуєте груддю. Якщо ваш лікар хоче розпочати лікування валганцикловіром Ципла, перед початком прийому таблеток необхідно припинити грудне вигодовування.
Жінки дітородного віку повинні застосовувати ефективні засоби контрацепції, приймаючи валганцикловір Ципла.
Чоловіки, партнери яких можуть завагітніти, повинні використовувати презервативи під час лікування валганцикловіром Ципла і повинні продовжувати використовувати презервативи протягом 90 днів після припинення лікування.
Презентація упаковки:
Валганцикловір Ципла - це двоопуклі таблетки у формі капсули рожевого кольору, плоскі, вкриті плівковою оболонкою.
Довжина: 17,10 ± 0,20 мм (16,90 - 17,30)
Ширина: 8,10 ± 0,20 мм (7,90 - 8,30)
Валганцикловір Ципла випускається у блістерах з ПВХ-ПЕ-PVdC/Al та у непрозорих білих флаконах з поліетилену високої щільності (ПНД) із захищеною від дітей (герметичною) кришкою з поліпропілену з тампоном, виготовленим із целофайбер в комплекті.
Розміри упаковки: 60 таблеток.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та картонній упаковці після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.