VALIUM 2MG CPR SECABLE 40 дозування та побічні ефекти Santé Magazine
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,94 € Ставка повернення:%
Продукт видалено
використання
Терапевтичні показання
Симптоматичне лікування тяжких та/або інвалідизуючих проявів тривоги,
Профілактика та лікування марення та інших проявів відмови від алкоголю.
Дозування та спосіб введення
Таблетка не підходить для дітей до 6 років (ризик аспірації).
Застосування у дітей має залишатися винятковим.
У всіх випадках лікування буде розпочато з найнижчої ефективної дози, а максимальна доза не буде перевищена.
Звичайна доза для дорослих з тривогою становить 5-20 мг на добу.
У психіатрії: від 20 до 40 мг на день.
Таблетка 2 мг особливо підходить для низьких доз.
У дітей, людей похилого віку, ниркової недостатності або печінкової недостатності: рекомендується зменшити дозу, наприклад, вдвічі, наприклад.
Лікування повинно бути якомога коротким. Показання будуть регулярно переглядатися, особливо за відсутності симптомів. Загальна тривалість лікування не повинна перевищувати 8-12 тижнів для більшості пацієнтів, включаючи період зменшення дози (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
У деяких випадках може знадобитися продовжити лікування понад рекомендовані періоди. Це передбачає точні та повторні оцінки стану пацієнта.
Профілактика та лікування марення та інших проявів відмови від алкоголю: коротке лікування порядку 8-10 днів.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.
Доклінічні дані безпеки
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Цей препарат ніколи не слід застосовувати в таких ситуаціях:
Підвищена чутливість до діючої речовини або до будь-якої іншої складової,
Важка дихальна недостатність,
· Синдром апное сну,
Важка печінкова недостатність, гостра або хронічна (ризик розвитку енцефалопатії),
Вагітність та годування груддю
Численні дані когортних досліджень не продемонстрували виникнення мальформативних ефектів під час впливу бензодіазепінів протягом 1 триместру вагітності. Однак у деяких епідеміологічних дослідженнях з контролем за випадками спостерігалося збільшення випадків розщеплення губи та піднебіння при застосуванні бензодіазепінів. Згідно з цими даними, частота розщеплення губи та піднебіння у новонароджених становить менше 2/1000 після впливу бензодіазепінів під час вагітності, тоді як очікуваний показник у загальній популяції становить 1/1000.
При прийомі бензодіазепінів у високих дозах у 2 та/або 3 триместрі вагітності було описано зменшення активних рухів плода та мінливість частоти серцевих скорочень плода. Лікування бензодіазепінами наприкінці вагітності, навіть у низьких дозах, може спричинити появу ознак імпрегнації, таких як осьова гіпотонія, порушення смоктання, що призводять до низького збільшення ваги. Ці ознаки оборотні, але можуть тривати від 1 до 3 тижнів залежно від періоду напіввиведення призначеного бензодіазепіну. У високих дозах у новонародженого може спостерігатися пригнічення дихання або апное та переохолодження. Крім того, можливий синдром абстиненції новонароджених, навіть за відсутності ознак просочення. Характеризується, зокрема, підвищеною збудливістю, неспокоєм і тремтінням новонародженого, що виникає на відстані від пологів. Час до початку захворювання залежить від періоду напіввиведення препарату і може бути важливим, коли він тривалий.
З огляду на ці дані, як запобіжний захід, застосовувати діазепам не рекомендується під час вагітності, незалежно від терміну.
Якщо призначають діазепам жінці дітородного віку, їй слід повідомити про необхідність звернутися до свого лікаря, якщо вагітність планується або починається, щоб він міг переоцінити користь лікування.
Наприкінці вагітності, якщо дійсно необхідно розпочати лікування діазепамом, уникайте призначення високих доз та враховуйте для спостереження за новонародженим ефекти, описані вище.
Використання цього препарату під час годування груддю не рекомендується.
Попередження та застереження щодо використання
Через наявність лактози цей препарат протипоказаний при вродженій галактоземії, синдромі мальабсорбції глюкози-галактози або дефіциті лактази.
ФАРМАКОЛОГІЧНА ТОЛЕРАНТНІСТЬ
Анксіолітичний ефект бензодіазепінів та супутніх препаратів може поступово зменшуватися, незважаючи на використання тієї ж дози при введенні протягом декількох тижнів.
Будь-яке лікування бензодіазепінами та супутніми наркотиками, а особливо у разі тривалого вживання, може призвести до стану фізичної та психологічної наркотичної залежності.
Здається, різні фактори сприяють виникненню залежності:
· Тривалість лікування,
Історія інших наркотичних залежностей чи ні, включаючи алкогольну.
Залежність від наркотиків може виникати в терапевтичних дозах та/або у пацієнтів без індивідуалізованого фактора ризику.
Цей стан може призвести до відмови від лікування.
Деякі симптоми є загальними і, здавалося б, дріб’язковими: безсоння, головний біль, сильна тривога, міалгія, м’язова напруга, дратівливість.
Інші симптоми зустрічаються рідше: збудження або навіть сплутаний епізод, парестезії кінцівок, гіперреактивність на світло, шум та фізичний контакт, деперсоналізація, дереалізація, галюцинаційні явища, судоми.
Симптоми відміни можуть проявитися через кілька днів після припинення лікування.
Щодо бензодіазепінів короткої дії, особливо якщо вони призначаються у високих дозах, симптоми можуть проявлятися навіть в інтервалі між двома дозами.
Комбінація декількох бензодіазепінів, незалежно від анксіолітичного або гіпнотичного показання, може збільшити ризик залежності від наркотиків.
Повідомлялося про випадки зловживань.
ЗВ'ЯЗАНИЙ ФЕНОМЕН
Цей транзиторний синдром може проявлятися як загострення занепокоєння, що спричинило лікування бензодіазепінами та супутніми препаратами.
АМНЕЗІЯ І ЗМІНИ ФУНКЦІЙ ПСИХОМОТОРА
Антероградна амнезія, а також зміни психомоторних функцій, ймовірно, з’являться протягом декількох годин після прийому.
ПОРУШЕННІ ПОВЕДІНКИ
У деяких суб'єктів бензодіазепіни та супутні продукти можуть викликати синдром, що в різній мірі асоціює змінений стан свідомості та порушення поведінки та пам'яті:
Можна спостерігати:
Погіршення безсоння, кошмарів, неспокою, нервозності,
Марення, галюцинації, сонний стан, симптоми психотичного типу,
Дезінгібація з імпульсивністю,
Цей синдром може супроводжуватися потенційно небезпечними розладами для пацієнта або для інших, такими як:
Незвична поведінка для пацієнта,
Авто- або гетероагресивна поведінка, особливо якщо оточення намагається перешкодити діяльності пацієнта,
Автоматична поведінка при амнезії після події.
Ці прояви вимагають припинення лікування.
РИЗИК НАКУПУВАННЯ
Бензодіазепіни та пов'язані з ними препарати (як і всі ліки) зберігаються в організмі протягом періоду близько 5 періодів напіввиведення (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
У літніх людей або з нирковою або печінковою недостатністю період напіввиведення може значно подовжитися. При багаторазовому прийомі препарат або його метаболіти досягають плато рівноваги набагато пізніше і на значно вищому рівні. Тільки після отримання плато рівноваги можна оцінити як ефективність, так і безпеку препарату.
Може знадобитися коригування дози (див. Розділ Дозування та спосіб введення).
Бензодіазепіни та супутні препарати слід застосовувати з обережністю людям похилого віку через ризик седативного ефекту та/або ефекту міорелаксанту, що може сприяти падінню, що часто має серйозні наслідки у цієї групи людей.
Найбільша обережність рекомендується у випадку алкоголізму або іншої наркотичної чи немедикаментозної залежності в анамнезі (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
В ТЕМІ З ОСНОВНИМ ДЕПРЕСИВНИМ ЕПИЗОДОМ
Бензодіазепіни та пов’язані з ними препарати не слід призначати самостійно, оскільки вони дозволяють депресії прогресувати самостійно з постійністю або підвищеним ризиком самогубства.
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ ПЕЧІ
Вони повинні бути чітко заявлені пацієнту.
На додаток до необхідності поступового зменшення доз, пацієнтів слід попереджати про можливість явища відскоку, щоб мінімізувати тривогу, яка може виникнути через симптоми, пов'язані з цим перериванням, навіть поступовим.
Слід попередити пацієнта про можливу незручність цього етапу.
Навіть більше, ніж у дорослих, співвідношення користь/ризик буде ретельно оцінено, а тривалість лікування якомога коротша. Застосування у дітей має залишатися винятковим.
ПРЕДМЕТ ВІКУ, НЕДОСТАТНИЙ ПОЧИНОК ТА НЕДОСТАТНИЙ ГЕПАТИЧНИЙ
Ризик накопичення призводить до зменшення дозування, наприклад, наполовину (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
НЕДОСТАТНИЙ ДИХАЛЬНИЙ
У пацієнтів з дихальною недостатністю слід враховувати депресивний ефект бензодіазепінів та супутніх препаратів (тим більше, що занепокоєння та збудження можуть становити попереджувальні ознаки декомпенсації дихальної функції, що виправдовує проходження у відділення інтенсивної терапії).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Алкогольне посилення седативного ефекту бензодіазепінів та супутніх препаратів. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Уникайте прийому алкогольних напоїв та наркотиків, що містять алкоголь.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Циметидин ≥ 800 мг/добу
Підвищений ризик сонливості.
Попередити пацієнтів про підвищений ризик під час керування автотранспортом або роботи з машинами.
+ Фенітоїн
Непередбачувані коливання: концентрація фенітоїну в плазмі може бути збільшена з токсичними ознаками, але може також зменшуватися або залишатися стабільною.
Клінічний моніторинг та контроль концентрації фенітоїну у плазмі крові.
+ Стирипентол
Збільшення плазмових концентрацій діазепаму з ризиком передозування шляхом пригнічення печінкового метаболізму.
Клінічний моніторинг, дозування бензодіазепіну в плазмі та можливе коригування його дозування.
Асоціації, які слід враховувати
+ Інші депресанти центральної нервової системи: похідні морфіну (анальгетики, засоби, що пригнічують кашель, та замісні методи лікування, крім бупренорфіну); нейролептики; барбітурати; інші анксіолітики; снодійні засоби; седативні антидепресанти; седативні антигістамінні препарати H1; центральні антигіпертензивні препарати; баклофен; талідомід; пізотифен.
Збільшення центральної депресії. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Крім того, для похідних морфіну (анальгетики, засоби, що пригнічують кашель та замісні методи лікування), барбітурати: підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату у разі передозування.
+ Бупренорфін
Підвищений ризик пригнічення дихання, що може призвести до летального результату.
Уважно оцініть співвідношення користь/ризик цієї комбінації. Повідомте пацієнта про необхідність дотримання призначених доз.
Ризик посилення побічних ефектів буспірону.
Тимчасове посилення седативного ефекту діазепаму за рахунок збільшення швидкості його всмоктування. Порушення пильності може зробити небезпечним керування автомобілем та експлуатацію машин.
Обережно
Побічні ефекти
Вони пов’язані з прийнятою дозою, індивідуальною чутливістю пацієнта.
Нейро-психіатричні побічні реакції(див. розділ Попередження та застереження щодо використання)
Антероградна амнезія, яка може виникати при терапевтичних дозах, ризик зростає пропорційно дозі,
Порушення поведінки, зміни свідомості, дратівливість, агресивність, збудження,
Фізична та психологічна залежність, навіть у терапевтичних дозах із синдромом відміни або відскоку після припинення лікування,
П’янство, головний біль, атаксія,
Плутанина, зниження пильності або навіть сонливість (особливо у літніх людей), безсоння, кошмари, напруга,
Зміни лібідо.
Побічні ефекти шкіри
Висипання на шкірі, сверблять чи ні.
Загальні побічні ефекти
Гіпотонія м’язів, астенія.
Очні побічні ефекти
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки підвищення рівня трансаміназ та лужних фосфатаз, а також жовтяниці.
Передозування
Прогноз може загрожувати життю, особливо у випадках поліінтоксикації за участю інших депресантів центральної нервової системи (включаючи алкоголь).
У разі масового прийому ознаки передозування в основному проявляються депресією ЦНС, яка може варіювати від сонливості до коми, залежно від кількості, що вживається.
Легкі випадки проявляються як ознаки психічної розгубленості, млявості.
Більш серйозні випадки проявляються атаксією, гіпотонією, гіпотонією, пригніченням дихання, виключно смертю.
У разі передозування перорально до 1 години, індукція блювоти проводиться, якщо пацієнт у свідомості, або, якщо цього не вдається, промивання шлунка із захистом дихальних шляхів.
Через цей час введення активованого вугілля може зменшити всмоктування.
Рекомендується особливий моніторинг серцево-дихальних функцій у спеціалізованому середовищі.
Введення флумазенілу може бути корисним для діагностики та/або лікування навмисного або випадкового передозування бензодіазепінів.
Антагонізм дії флумазенілу ефекту бензодіазепінів може сприяти появі неврологічних розладів (судом), особливо у пацієнтів з епілепсією.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар