VANIQA - Ефлорнітин - Дозування, Побічні ефекти, Вагітність - Doctissimo

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

Лікування гірсутизму обличчя у жінок.

Як приймати + -

Крем Vaniqa слід наносити на ділянку, що обробляється, двічі на день з інтервалом не менше восьми годин. Ефективність продукту продемонстрована лише на уражених ділянках обличчя та нижче підборіддя. Застосування повинно бути обмеженим у цих сферах. Максимальна кількість добре застосовуваних в клінічних випробуваннях становить 30 г на місяць.

Поліпшення може бути помітним протягом 8 тижнів від початку лікування. Продовження лікування може спричинити подальше поліпшення стану і необхідне для підтримання сприятливих ефектів.

Повернення до початкової ситуації до лікування могло відбутися протягом 8 тижнів після припинення лікування.

Лікування слід припинити, якщо протягом 4 місяців від початку лікування не було виявлено корисних наслідків.

На додаток до застосування Vaniqa, пацієнтам, можливо, доведеться продовжувати видаляти волосся (наприклад, голінням або депіляцією). У цьому випадку крем не слід наносити всередину

Через 5 хвилин після гоління або епіляції воском; в іншому випадку може виникнути більш інтенсивна жала або пекуча реакція.

Суб'єкт літнього віку (старше 65 років): коригування не потрібно.

Безпека та ефективність препарату Ваніка у дітей віком від 0 до 18 років не встановлені. Немає даних для підтримки використання цієї вікової групи.

Порушення функції печінки/нирок: Ефективність та безпека Vaniqa не встановлена у жінок з порушеннями функції печінки/нирок. Ваніку слід призначати з обережністю пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю, оскільки її безпека не вивчалась у цієї популяції. Дані відсутні.

Тонкий шар крему слід наносити на оброблювані ділянки, чисті та сухі. Повністю проникніть в крем. Ліки слід застосовувати таким чином, щоб на обробленій ділянці після відшарування не залишалося видимих слідів. Вимийте руки після застосування цього препарату. Для максимальної ефективності оброблену ділянку не слід чистити протягом 4 годин після нанесення. Макіяж (а також сонцезахисні креми) можна наносити на оброблені ділянки через п’ять хвилин після процедури.

Можливі побічні ефекти + -

Вугрі
Псевдо-фолікуліт
Облисіння
Колючі відчуття на шкірі
Відчуття печіння на шкірі
Сухість шкіри
Свербіж шкіри

Еритема шкіри
Пощипування шкіри
Роздратування шкіри
Шкірний висип
Фолікуліт
Вросла волосина
Набряк обличчя
Дерматит
Набряк рота
Папульозний висип
Шкірні кровотечі
Герпес
Екзема
Хейліт
Фурункульоз
Контактний дерматит
Аномальна структура волосся
Аномальний ріст волосся
Гіпопігментація шкіри
Флеш
Нечутливі губи
Біль у шкірі
Розацеа
Себорейний дерматит
Пухлина шкіри
Макулопапульозний висип
Кіста шкіри
Везикулобульозний висип
Розлад шкіри
Гірсутизм
Підтягнута шкіра
Локалізована шкірна реакція
Алергічна шкірна реакція

Більшість зареєстрованих побічних ефектів на шкірі були легкими за ступенем тяжкості та проходили без необхідності припиняти лікування Ванікою або розпочинати специфічну терапію.

Найчастіше повідомлялося про побічну реакцію, яка, як правило, була помірною. У групах, які отримували допоміжну речовину під час випробувань (n = 596), вугрі спостерігалися на початковому рівні у 41% пацієнтів; 7% пацієнтів, які отримували Vaniqa, та 8% пацієнтів, які отримували транспортний засіб, погіршили свій стан. У тих, хто не мав вугрів на початку, еквівалентний відсоток вугрів (14%) спостерігався після лікування Ванікою або транспортним засобом.

Наступний перелік показує частоту шкірних побічних ефектів, які виявились у клінічних випробуваннях, згідно з конвенцією MedDRA. Конвенції MedDRA класифікують їх частоту як: дуже поширені (> 1 /10), загальний (>1/100 і 1/1000 та 1/10 000 та 1 /10)

Поширений псевдофолікуліт, алопеція, пекуче відчуття (*), печіння на шкірі (*),

(>1/100 і 1/1000 та 1/10 000 та кіста шкіри, міхурово-бульбозний висип, шкірні розлади, гірсутизм, стягнута шкіра.

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітування - див. Додаток V

Протипоказання + -

Гіперчутливість до ефлорнітину
Підвищена чутливість до парабенів
Гіперчутливість до стеарилового спирту
Підвищена чутливість до цетостеарилового спирту
Очі
Слизова оболонка носа
Слизова порожнини рота

Вагітність
Годування молоком
Жінка, яка бажає завагітніти

Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Дози обмежені для жінок старше 18 років
Травмована шкіра
Роздратування шкіри
Реакція нетерпимості
Ниркова недостатність
Печінкова недостатність
Жінка дітородного віку

Гіперпілозність може бути наслідком серйозних основних розладів (наприклад, синдром полікістозних яєчників, андроген-секретуюча пухлина) або прийому деяких активних речовин (наприклад, циклоспорину, глюкокортикоїдів, міноксидилу, фенобарбіталу, фенітоїну, комбінованої замісної терапії естрогеном та андрогенним гормоном). Ці фактори слід враховувати при загальному медичному веденні пацієнтів, яким може бути призначений препарат Vaniqa.

Vaniqa призначений лише для шкірних шляхів. Слід уникати будь-якого контакту з очима або слизовими оболонками (носовими або ротовими). Колючі відчуття або відчуття печіння можуть тимчасово з’являтися, коли крем наноситься на зламану або пошкоджену шкіру.

Якщо розвивається реакція подразнення шкіри або непереносимості, частоту застосування слід тимчасово зменшити до одного застосування на день. Якщо подразнення триває, лікування слід припинити та проконсультуватися з лікарем.

Після нанесення рекомендується мити руки.

Оскільки безпека препарату Ваніка не вивчалась у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю, слід ретельно продумати призначення Ваніки цим пацієнтам. Це ліки містить цетостеариловий спирт та стеариловий спирт, які можуть викликати місцеві шкірні реакції (такі як, наприклад, контактний дерматит), а також метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть викликати алергічні реакції. (Можливо, пізній початок).

Взаємодія з наркотиками + -

Жодних досліджень взаємодії не проводилось.