Василіп - інструкція із застосування, показання, дози
Інструкція по застосуванню:
Ціни в інтернет-аптеках:
Форма випуску та інвентар
Вазиліп випускається у формі таблеток, покритих плівковою оболонкою (круглої форми, трохи двояковипуклих зі скошеними краями, білого або майже білого кольору), по 7 штук у блістерах, по 2 або 4 блістери в картонній пачці.
До складу 1 таблетки входять 10 мг, 20 мг або 40 мг діючої речовини - симвастатину.
Допоміжні компоненти, що входять до складу препарату: бутилгідроксіанізол, моногідрат лактози, мікрокристалічна целюлоза, прешелатинизований аміл, безводна лимонна кислота, аскорбінова кислота, кукурудзяний аміл, стеарат магнію.
Склад плівкової оболонки: гіпромельоза, пропіленгліколь, порошок натрію, діоксид титану.
Заяви про заявку
Застосування Wasilip для лікування гіперхолестеринемії:
- Первинна гіперхолестеринемія або змішана дисліпідемія (поряд з дієтою та при неефективності проведення інших немедикаментозних заходів - стрес при фізичному навантаженні та зменшення маси тіла);
- Гомозиготна спадкова гіперхолестеринемія (поряд із спеціальною дієтою та гіполіпідемічною терапією, наприклад, при аферезойному ЛПНП, або при неефективності цих заходів).
Також використовуйте препарат для профілактики серцево-судинних захворювань:
- Для зменшення серцево-судинної смертності та захворюваності у хворих на цукровий діабет або клінічних проявів атеросклеротичних серцево-судинних захворювань при нормальному або підвищеному рівні холестерину;
- Як додатковий захід кардіопротекторної терапії та корекції інших факторів ризику.
Протипоказання
Застосування Василіпи протипоказано:
- В активній фазі захворювань печінки або при постійному підвищенні активності печінкових трансаміназ незрозумілої етіології;
- Одночасно з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (наприклад, кетоконазолом, ітраконазолом, інгібітори протеази VITSCH, еритроміцин, нефазодоном, кліритроміцин та телітроміцин);
- При підвищеній чутливості до компонентів препарату;
- Дітям до 18 років (безпека та ефективність використання препарату для лікування дітей не вивчаються);
- Годують і вагітні жінки.
Вазиліп слід призначати з обережністю при зловживанні алкоголем перед початком лікування, великих хірургічних втручань, травм, а також пацієнту:
- Важкі гострі інфекції (сепсис);
- Від захворювань печінки в анамнезі;
- Виражені метаболічні та ендокринні порушення;
- Сильні порушення електролітичного балансу;
- Від артеріальної гіпотензії;
- Міопатій;
- Від неконтрольованої епілепсії;
- Дефіцит лактази, галактоземія або синдром мальабсорбції глюкозо-галактозу (через лактозу, що міститься в препараті).
Також слід обережно приймати препарат одночасно з циклоспорином, гемфіброзином, нікотиновою кислотою (більше 1 г на добу), верапамілом, фенофібратомом, аміодарономом, дилтіаземом та грейпфрутовим соком.
Спосіб застосування та дозування
Приймайте Василіп 1 раз на день ввечері. Рекомендована добова доза варіюється від 5 міліграмів до 80 міліграм.
Найчастіше препарат призначають у початковій дозі 10 мг. Зміни дозування потрібно проводити з інтервалом не менше 4 тижнів. Максимальна добова доза (80 мг) рекомендується лише пацієнтам з важкою гіперхолестеринемією або високим ризиком розвитку серцево-судинних ускладнень. Тривалість прийому препарату визначається індивідуальним лікуючим лікарем.
При гіперхолестеринемії:
Протягом усього періоду терапії пацієнт повинен звертати увагу на стандартну гіпохолестеринемічну дієту. Рекомендована початкова доза - 10 мг. З метою більш вираженого зниження рівня Hs-LPNP (більш ніж на 45%) прийом препарату можна починати приблизно з 20-40 мг один раз на день, ввечері.
Пацієнтам із спадковою гіперхолестеринемією рекомендується приймати по 40 мг 1 раз на день, ввечері. Можливе застосування в 3 прийоми - вранці і вдень по 20 мг і 40 мг ввечері. Таким пацієнтам Василіп рекомендується приймати в комбінації з іншою гіполіпідемічною терапією (наприклад, афересом ЛПНП).
У профілактиці серцево-судинних захворювань:
При високому ризику розвитку ішемічної хвороби серця (з гіперліпідемією або без неї) призначається по 20-40 мг вазиліпи на добу. Початкова доза - 20 мг, повинно бути збільшення дози з інтервалом не менше 4 тижнів. Максимальна добова доза - 40 мг. При підтримці LPNP необхідно знизити менше 75 міліграмів/дл (1,94 ммоль/л), підтримання загальної Hs менше 140 міліграм/дл (3,6 ммоль/л) дози препарату.
Супутня терапія:
Препарат ефективний при монотерапії або одночасно з виділеннями жовчних кислот (наприклад, колестиполом і колестіраміном). У пацієнтів, які отримують лікування гемфіброзилом, циклоспорином, іншими фібратамі або нікотиновою кислотою (більше 1 г на день), терапію 5 мг на добу, рекомендується починати максимальну добову дозу - 10 мг. У таких ситуаціях подальше збільшення дози не рекомендується.
У пацієнтів, які одночасно отримують верапаміл або аміодарон, добова доза Вазиліпи не повинна перевищувати 20 мг.
У пацієнтів з вираженою нирковою недостатністю (КК - кілька 30 мл/хв.) Рекомендована добова доза Вазиліпи не повинна перевищувати 10 мг. Якщо необхідно збільшити дозу, потрібно ретельне спостереження лікаря.
При помірно вираженій нирковій недостатності та людям похилого віку корекція дози від пацієнта не потрібна.
Побічні ефекти
При застосуванні Вазиліпи побічні ефекти розвиваються рідко:
Особливі примітки
Жінкам фертильного віку потрібно використовувати безпечні засоби контрацепції при застосуванні Василіпи.
При підвищенні рівня Chs у пацієнтів із зниженою функцією щитовидної залози (гіпотиреоз) або при наявності деяких захворювань нирок (нефротичний синдром) необхідно проводити лікування основного захворювання спочатку.
Пацієнтам з нирковою недостатністю тяжкого ступеня необхідно проводити терапію під контролем функції нирок.
Перед початком лікування або при збільшенні дози препарату пацієнт повинен усвідомити ризик розвитку міопатії та необхідність негайного звернення до лікаря при виникненні незрозумілого болю, напруги або слабкості в м’язах, особливо одночасно Лихоманка або загальна слабкість. Перед початком терапії необхідно визначити початковий рівень КФК у зловживаючих алкоголем людей похилого віку, а також пацієнтів:
- Від ураження нирок;
- Спадкові захворювання м’язів;
- Декомпенсований гіпотиреоз;
- Існування в анамнезі токсичного впливу на м’язи фібрату або статину.
Перед початком та під час терапії пацієнт повинен звернути увагу на гіпохолестеринемічну дієту.
При появі під час терапії необхідно визначати рівень КФК препаратом м'язових болів, спазмів або слабкості. Критерієм відміни препарату є збільшення вмісту KFK у сироватці крові більш ніж у 5 разів, а не VGN. При підозрі на розвиток необхідно припинити лікування міопатії (незалежно від причини).
Симвастатин та гемфіброзил можуть застосовуватися одночасно лише у випадках, коли очікувана користь від лікування значно перевищує потенційний ризик такої комбінації.
Препарат може спричинити незначне та клінічно незначне підвищення активності ферментів печінки у сироватці крові. Зазвичай після відміни Вазиліпи рівні трансаміназ повільно знижуються до початкового значення. Тим не менше, перед початком лікування і далі необхідно провести тест на показники печінки (протягом перших 3 місяців кожні 6 тижнів активність печінкових трансаміназ, потім кожні 2 місяці протягом решти першого року, потім 1 раз на 6 Місяці для перевірки). Перед збільшенням дози до 80 мг необхідно контролювати функції печінки, потім періодично проводити обстеження. Терапію препаратом припиняють при постійному збільшенні активності АСТ та/або АЛТ у 3 рази в сироватці крові, а не при ВГН.
Вазиліп з обережністю призначається хворим зловживаючим алкоголем, а також при захворюваннях печінки в анамнезі.
Окремі випадки запаморочення при застосуванні Василіпи відзначаються тим, що це необхідно враховувати при керуванні автомобілем.
Аналоги
Аналогами Василіпи є: Сокор, Сокор-ден-Форт, Сімвор, Сімвакард, Сімвастол, Сімло, Сімвастатин Сентіва, СімваГЕКСАЛ, Соватін, Левомір, Сімваліміт, Акталіпід, Сінкард, Атеростат, Сорстат, Сімваколь, Сімплакор, Сімвастатин Чвастатин, Хвастатин Симвастатин-Чайкафарма, Сімвастатин-СС, Сімвастатин алкалоїд, Овенкор, Сімвастатин Пфайзер.
Умови та умови зберігання
Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі до 30 ° C.