Важливе оголошення; ANMDMR

Національне агентство з питань ліків та медичних виробів Румунії

• АГЕНТСТВО
  • Прес-релізи
  • Інформаційний бюлетень
  • Програми та стратегії
  • Політика якості
  • Вести
    • Вести
    • Люди з керівними посадами
    • Рада директорів
    • Вчена рада
  • Організація
    • Регулювання організації та функціонування
    • норми поведінки
    • Організаційна структура
    • Кар'єра
    • Список працівників, закріплених за робочими групами
  • Про заклад
    • Про нас
    • Законодавство (організація та функціонування закладу)
    • Часті запитання
• COVID-19
  • COVID-19 Важливі оголошення
  • Інформація про COVID-19 Клінічні випробування
  • Тести на COVID-19
• ЛІКИ ДЛЯ ЛЮДИННОГО ВИКОРИСТАННЯ
  • Важливі оголошення - Ліки для людського використання
  • Законодавство - Ліки для людського використання
  • Форми та норми - Ліки для людського використання
  • Авторизація ліків
  • Інформація про нітрозаміни для ПУВ
  • Дозволи на паралельний ввіз
  • Оцінка медичних технологій
  • Клінічні дослідження
  • Останнє лікування
  • фармаконагляд
  • Повідомте про побічну реакцію
  • Пряме спілкування з медичними працівниками
  • Надішліть повідомлення про якість ліків
  • Повідомте про відсутність ліків
  • Фармацевтична інспекція
  • реклама
  • Розбірливість
  • Стандартні умови
  • Сповіщення про доставку в межах громади
  • Повідомлення про припинення прийому ліків
  • серіалізація
  • Спонсорство - Ліки для людського використання
  • Номенклатура лікарських засобів для людського використання
  • Підробка
• МЕДИЧНІ ПРИСТРОЇ
  • Важливі оголошення - Медичні вироби
  • Законодавство - Медичні вироби
  • Форми та тарифи - Медичні вироби
  • Європейські норми щодо медичних виробів
  • Маркування CE
  • Визначення та класифікація медичних виробів
  • Реєстрація медичних виробів у національній базі даних
  • Видача митного оформлення
  • Видача повідомлення про пожертву
  • Звільнення заперечення
  • Пильність
  • Нагляд за ринком
  • Нагляд у користуванні
  • Клінічне дослідження
  • Нотифіковані органи
  • Дозволи на експлуатацію
  • Реєстрація в базі даних постачальників послуг, що проживають в ЄС або ЄЕЗ
  • Видати повідомлення про використання
  • Випуск періодичного бюлетеня з верифікації
  • Повідомте про інцидент
  • Спонсорство - медичні вироби
  • Національна база даних з медичними виробами
• ІНФОРМАЦІЯ ПРО ГРОМАДСЬКІ ІНТЕРЕСИ
  • Порядок денний управління
  • Звіти про діяльність
  • Звернення за інформацією
    • Ім'я та прізвище особи, відповідальної за Закон 544/2001
    • Форма заявки на основі Закону 544/2001
    • Як оскаржити рішення та відповідні форми для адміністративної скарги
    • Перелік документів, що становлять суспільний інтерес, та перелік документів, що виробляються/управляються установою
    • Звіти про застосування Закону 544/2001
  • Бюджет - джерело фінансування
    • Бюджет із джерелом фінансування
    • Платіжна відомість (виконання бюджету)
    • Ситуація із зарплатними правами та іншими правами
  • Баланси
  • Державні закупівлі
    • Щорічна програма державних закупівель
    • Договори державних закупівель
    • оголошує
  • Декларації про інтереси
  • Декларації про багатство
• КОНТАКТ
  • Контакти
  • Банківські рахунки та Фіскальний кодекс
  • Відносини з пресою
  • Програма для громадськості
  • Контактні особи
  • Форма аудиторії
  • Інтернет-петиції
  • Завантажити платформу
  • Корисні посилання
• EN

28.07.2011До уваги зацікавлених осіб
Щодо норм щодо класифікації для звільнення, затвердженої наказом Міністра охорони здоров’я No. 1602/2010, ліки, випущені на підставі обмежувального лікарського рецепту, PR, зарезервовані для використання в певних спеціалізованих областях, - це ліки, які можуть випускати:
а) аптеки з відкритим контуром:
- ліки, призначені для амбулаторного використання, але вимагають призначення спеціаліста та спеціального нагляду під час лікування, оскільки їх застосування може спричинити серйозні побічні ефекти;
- введення ліків та продовження лікування можуть проводитись амбулаторно, навіть якщо вони використовуються для лікування захворювань, які необхідно діагностувати в лікарні або в установах, що мають належне діагностичне обладнання;
б) аптеки із замкнутим контуром
- ліки можна застосовувати лише в лікарні через їх фармацевтичні характеристики або новизну або інтереси для громадського здоров’я.

---