Ведроп 50 мг мл пероральний розчин - інструкція із застосування

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Сирота Європа
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Травна система та обмін речовин
Терапевтична група	Вітаміни
Фармакологічна група	Інші вітамінні добавки, чисті
Хімічна група	Інші вітамінні добавки, чисті
Активний інгредієнт	Токоферсолан

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

Ведроп містить вітамін Е (у вигляді токоферсолану). Застосовується для лікування дефіциту вітаміну Е внаслідок порушення травлення (тобто поживні речовини з їжі не легко засвоюються під час травлення) у пацієнтів від народження (зрілі новонароджені) до 18 років із хронічним холестазом (спадковий або вроджене захворювання, при якому жовч не може надходити з печінки в кишечник).

Що потрібно врахувати перед використанням?

Не приймайте Ведроп

Якщо у вас алергія на вітамін Е (RRR-альфа-токоферол) або будь-який інший інгредієнт Ведропу, перерахований у розділі 6.
Ведроп не можна застосовувати недоношеним дітям.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Ведроп, якщо:

Маєте проблеми з нирками або зневоднені. Ведроп слід застосовувати з обережністю, а функцію нирок слід ретельно контролювати, оскільки поліетиленгліколь, що входить до складу активної речовини токоферсолан, може пошкодити нирки.
Є проблеми з печінкою. Ведроп слід застосовувати з обережністю, а також ретельно контролювати роботу нирок та печінки.

Інші ліки та Ведроп

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви:

приймаєте певні ліки для розрідження крові (пероральні антикоагулянти, такі як варфарин). Лікар попросить регулярно проводити аналізи крові та може коригувати дозу, щоб уникнути підвищеного ризику кровотечі.
Візьміть жиророзчинні вітаміни (наприклад, вітамін А, D, Е або К) або дуже жиророзчинні ліки (такі як кортикоїди, циклоспорин, такролімус, антигістамін). Оскільки Vedrop може збільшити ваше всмоктування під час травлення, ваш лікар буде контролювати ефекти лікування та коригувати дози, якщо це необхідно.

вагітність та період годування груддю

Клінічні дані щодо впливу цього лікарського засобу під час вагітності відсутні. Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні, і він вирішить, чи можна застосовувати ліки.

Немає даних про те, чи виводиться цей препарат у грудне молоко. Скажіть своєму лікарю, якщо ви хочете годувати грудьми. Ваш лікар допоможе вам визначити, що найкраще для вас і вашої дитини.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Навряд чи Vedrop вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами.

Ведроп містить метил-4-гідроксибензоат натрію (E219) та етил-4-гідроксибензоат натрію (E215), які можуть викликати реакції гіперчутливості, включаючи пізні реакції.

Vedrop містить 0,18 ммоль (4,1 мг) натрію на мл. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом натрію.

Як це застосовується?

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви не впевнені.

Звичайна доза становить 0,34 мл/кг/добу. Лікар призначає дозу в мл.

Дозу відрегулює ваш лікар залежно від рівня вітаміну Е у вашій крові.

Проковтніть розчин з водою або без неї. Використовуйте лише зі шприцом для прийому всередину, який входить до упаковки.

Ви можете приймати Ведроп до або під час їжі, з водою або без води.

2- Вставте у флакон шприц для прийому всередину, який входить до упаковки.

3-Наповніть рідинний шприц рідиною, потягнувши поршень до градуювання, що відповідає кількості в мілілітрах (мл), призначеної лікарем.

4- Вийміть пероральний шприц із пляшки.

5- Випорожніть вміст шприца, натиснувши на поршень, або:

безпосередньо в рот або
у склянці води і повністю випити вміст склянки.

6- Закрийте пляшку.

7- Промити шприц водою.

Якщо ви приймаєте більше Vedrop, ніж слід

Якщо ви приймаєте великі дози вітаміну Е, у вас може виникнути тимчасова діарея та біль у животі. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо симптоми тривають більше 2 днів.

Якщо ви забули взяти Ведроп

Пропустіть пропущену дозу та продовжуйте нормальний графік дозування. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Ведроп

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем, оскільки дефіцит вітаміну Е може повторитися і вплинути на ваше здоров’я. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Повідомлялося про такі побічні ефекти:

Поширені побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 користувачів із 100) діарея

Нечасті побічні ефекти (можуть зачіпати від 1 до 10 людей з 1000)

Астенія (відчуття слабкості)
головний біль
Втрата волосся
сверблячий
Висип (висип)
Аномальні рівні натрію в крові
Аномальний рівень калію в крові
Збільшення рівня трансаміназ (ферментів печінки)

Невідомо (частоту неможливо визначити з наявних даних) біль у животі

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Викиньте пляшку через місяць після першого відкриття, навіть якщо залишилось розчин.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина - токоферсолан. Кожен мл розчину містить 50 мг RRR-альфа токоферолу (у формі токоферсолану), що відповідає 74,5 МО токоферолу.
Іншими інгредієнтами є: сорбат калію, метил-4-гідроксибензоат натрію (E219), етил-4-гідроксибензоат натрію (E215) (для отримання додаткової інформації щодо цих двох інгредієнтів див. Кінець розділу 2), гліцерин, додекагідрат моногідрофосфату натрію додекагідрат, соляна кислота 36%, очищена вода.

Як виглядає Ведроп та вміст упаковки

Ведроп - це злегка в’язкий, світло-жовтий розчин для прийому всередину у пляшці з коричневого скла. У флаконах міститься 10 мл, 20 мл або 60 мл перорального розчину. Кожна упаковка містить пляшку та оральний шприц для прийому всередину (шприц 1 мл із флаконом 10 мл або 20 мл, шприц 2 мл із флаконом 60 мл).

70, пр. Генерала де Голля F-92800 Путо

70, Генеральний проспект де Голля F-92800 Путо

Parc d’Activités des Peupliers

39, rue des Peupliers, Bâtiment K F-92000 Nanterre

Якщо вам потрібна додаткова інформація про ліки, зв’яжіться з місцевим представником Власника дозволу на продаж.

Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Brussels) Tél/Tel: +32 2 46 101 36

Orphan Europe (Німеччина) GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 D-89075 Ulm

Orphan Europe AB Isafjordsgatan 30C, план 3 S-164 40 Kista

Orphan Europe Benelux Koning Albert I laan 48 bus 3 BE-1780 Wemmel (Brussels) Belgique/Бельгія

Orphan Europe (Німеччина) GmbH

70, Генеральний проспект де Голля F-92800 Путо

Orphan Europe (Німеччина) GmbH

Ісафьордсгатан 30С, план 3

70, Генеральний проспект де Голля F-92800 Путо

Франція Τηλ: +33 1 47 73 64 58

C/Isla de la Palma, 37, 2a planta

E-28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс, Мадрид Тел .: + 34 91 659 28 90

70, Генеральний проспект де Голля F-92800 Путо

Будинок Ісіди, 43 Станційна дорога

Конінг Альберт I Яан 48 автобус 3

Ісафьордсгатан 30С, план 3

Orphan Europe (Німеччина) GmbH Eberhard-Finckh-Strasse 55 D-89075 Ulm

Orphan Europe (Німеччина) GmbH

C/Isla de la Palma, 37, 2a planta

E-28700 Сан-Себастьян-де-лос-Рейєс, Мадрид, Іспанія