Velbienne 2 мг 1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, комбінації Prospect
Velbienne 2 мг/1 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Дієногест/валерат естрадію
Velbienne - це гормонозамісна терапія (ЗГТ). Він містить два типи жіночих гормонів - естроген та прогестин.
Показання Velbienne 2 мг/1 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Velbienne застосовують у жінок у постменопаузі, яким виповнилося 12 місяців під час останнього природного менструального циклу.
Velbienne використовується для:
Купірування симптомів, що виникають після настання менопаузи. Під час менопаузи кількість естрогену, що виробляється організмом жінки, зменшується. Це може спричинити такі симптоми, як хвилі спеки на обличчі, шиї та грудях ("припливи"). Velbienne полегшує ці симптоми після менопаузи. Velbienne вам призначать лише у тому випадку, якщо ваші симптоми серйозно впливають на ваше повсякденне життя.
Протипоказання:
Не приймайте Velbienne
Якщо ви потрапили в одну з наступних ситуацій. Якщо ви не впевнені у будь-якій із наведених нижче ситуацій, поговоріть зі своїм лікарем перед тим, як почати приймати Velbienne.
Введення Velbienne 2 мг/1 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Ваш лікар спробує призначити найнижчу дозу протягом найкоротшого періоду часу, необхідного для полегшення симптомів. Поговоріть зі своїм лікарем, якщо ви вважаєте, що ефект цієї дози занадто сильний або занадто слабкий.
Завжди приймайте Velbienne точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Ваш лікар вирішить, як довго приймати Velbienne.
Приймайте по одній таблетці щодня, бажано в один і той же час. Проковтніть таблетку цілою склянкою води.
Ви можете приймати Velbienne з їжею або без їжі. Почніть наступний календарний блістер із таблеток на наступний день після закінчення поточного блістера.
Ніколи не робіть пауз між пухирями.
Якщо ви досі приймали будь-які інші препарати для ЗГТ: продовжуйте, доки не використаєте останню таблетку у поточному блістері та не приймете всі таблетки за той місяць. Прийміть свою першу таблетку Вельбієн наступного дня. Не робіть перерв між старими таблетками та таблетками Velbienne.
Якщо ви застосовували тижневу терапію ЗГТ: починайте наступний день після періоду без лікування.
Якщо це ваше перше лікування ЗГТ: ви можете почати приймати таблетки Velbienne у будь-який час.
Якщо ви забули взяти Velbienne
Якщо ви забули прийняти таблетку в потрібний час і пройшло менше 24 годин, прийміть таблетку якомога швидше. Прийміть наступну таблетку у звичайний час.
Якщо минуло більше 24 годин, залиште забуту таблетку у блістері. Продовжуйте приймати таблетки, що залишилися, у звичайний час щодня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту таблетку.
Якщо ви забудете приймати таблетку протягом декількох днів, у вас може кровоточити.
Якщо ви припините прийом Velbienne
Ви можете знову відчути звичні симптоми менопаузи, які можуть включати припливи, проблеми зі сном, нервозність, запаморочення або сухість піхви. Ви також почнете втрачати кісткову масу, коли припините прийом Velbienne. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо ви бажаєте припинити прийом таблеток Velbienne.
Якщо вам потрібна операція
Якщо ви збираєтеся робити операцію, повідомте своєму хірургу, що ви приймаєте Velbienne. Можливо, вам доведеться зупинити Velbienne приблизно за 4-6 тижнів до операції, щоб зменшити ризик утворення тромбу (див. “Згустки крові у венах”). Попросіть свого лікаря, коли ви знову зможете розпочати лікування Вельбієном.
Склад Velbienne 2 мг/1 мг таблетки, вкриті оболонкою:
запобіжні заходи:
Припиніть лікування Вельбієном та негайно зверніться до лікаря
Якщо під час прийому ТГС ви помітили щось із наведеного нижче:
• якщо ви завагітніли
• будь-яка із ситуацій, згаданих у розділі «Не приймайте Вельбієн»
• пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця). Це можуть бути ознаки захворювання печінки
• значне підвищення артеріального тиску (симптомами можуть бути головний біль, втома, запаморочення)
• мігренеподібні головні болі, що виникають вперше
• якщо ви помітили ознаки тромбу, такі як:
- болючі набряки і почервоніння ніг
- раптовий біль у грудях
- утруднене дихання
Для отримання додаткової інформації див. "Згустки крові у венах (тромбоз)".
Примітка: Velbienne не є контрацептивом. Якщо після останньої менструації минуло менше 12 місяців або якщо вам менше 50 років, можливо, вам все одно доведеться використовувати додаткові засоби контрацепції для запобігання вагітності. Зверніться до лікаря за порадою.
Надмірне зростання слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія) та рак слизової оболонки матки (рак ендометрія)
ЗГТ лише з естрогеном збільшує ризик надмірного росту слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія) та раку слизової оболонки матки (рак ендометрія). Прогестин Velbienne захищає вас від цього додаткового ризику.
Нерегулярні кровотечі
У вас можуть бути нерегулярні кровотечі або краплі крові (плями) протягом перших 3-6 місяців лікування препаратом Вельбієн. Однак при нерегулярній кровотечі:
- триває довше, ніж перші 6 місяців лікування;
- почати після використання Velbienne більше 6 місяців;
- продовжуйте після припинення лікування препаратом Вельбієн якомога швидше проконсультуйтеся з лікарем.
Рак молочної залози
Факти свідчать про те, що призначення ЗГТ у поєднанні з естроген-гестагеном і, можливо, також естрогеном сам по собі збільшує ризик раку молочної залози. Додатковий ризик залежить від тривалості ЗГТ. Додатковий ризик стає очевидним через кілька років. Однак нормалізується протягом декількох років (максимум 5) після припинення лікування.
Порівняння
У жінок у віці від 50 до 79 років, які не отримують ЗГТ, їм буде діагностовано рак молочної залози, в середньому, 9-17 з 1000 споживачів протягом 5-річного періоду. Серед жінок у віці від 50 до 79 років, які застосовують ЗГТ з естрогеном у поєднанні з гестагеном більше 5 років, у 13-23 випадків на 1000 споживачів діагностують рак молочної залози (тобто додаткові 4 до у 6 випадках).
- Регулярно оглядайте груди. Зверніться до свого лікаря, якщо помітите будь-які зміни, такі як:
• западини шкіри
• зміни сосків
• будь-які набряки, які ви бачите або відчуваєте
Рак яєчників
Рак яєчників зустрічається рідко. Повідомлялося про незначне збільшення ризику раку яєчників у жінок, які приймали ЗГТ принаймні від 5 до 10 років. У середньому у жінок у віці від 50 до 69 років, які не отримують ЗГТ, приблизно у 2 із 1000 діагностують рак яєчників протягом 5 років. У жінок, яким проводили ЗГТ протягом 5 років, від 2 до 3 випадків на 1000 користувачів діагностують рак яєчників (тобто до одного додаткового випадку).
Вплив ЗГТ на серце та кровообіг
Порівняння
В середньому протягом 5 років серед жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, передбачається, що у 4–7 із 1000 утвориться тромб у венах. Для жінок у віці від 50 до 59 років, які застосовують ЗГТ з естрогеном у поєднанні з прогестином протягом 5 років, кількість випадків на 1000 користувачів становитиме від 9 до 12 випадків (тобто ще 5 випадків).
Хвороби серця (інфаркт міокарда)
Немає доказів того, що ЗГТ запобіжить серцевий напад. Жінки старше 60 років, які застосовують ЗГТ з естрогеном у поєднанні з прогестагеном, мають дещо більшу ймовірність розвитку серцевих захворювань, ніж ті, хто не приймає ЗГТ.
Інсульт
Ризик інсульту в майбутньому приблизно в 1,5 рази вищий у користувачів ЗГТ, ніж у тих, хто не застосовує ЗГТ. Кількість додаткових випадків інсульту через застосування ЗГТ зростає з віком.
Порівняння
В середньому протягом 5 років у жінок у віці від 50 до 59 років, які не приймають ЗГТ, очікується, що 8 із 1000 перенесуть інсульт. Очікується, що серед жінок у віці від 50 до 59 років, які проводили ЗГТ понад 5 років, на 1000 користувачів буде 11 випадків інсульту (тобто ще 3 випадки).
Інші запобіжні заходи
• THS не запобіжить втраті пам'яті. У жінок, які починають ЗГТ після 65 років, є деякі дані про вищий ризик втрати пам’яті. Зверніться до лікаря за порадою.
попередження:
Історія хвороби та періодичні огляди
Застосування ЗГТ представляє ризики, які необхідно враховувати при прийнятті рішення про початок чи продовження лікування.
Досвід лікування жінок із передчасною менопаузою (через недостатність яєчників або хірургічне втручання) обмежений. Якщо у вас передчасна менопауза, ризики застосування ЗГТ можуть бути різними. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем.
Перш ніж розпочати (або почати) приймати Velbienne, ваш лікар поцікавиться у вас про вашу історію хвороби та історію вашої родини. Ваш лікар може вирішити провести фізичний огляд. Це може включати обстеження молочної залози та/або внутрішнє (генітальне) обстеження, якщо це необхідно.
Після того, як ви почали приймати Velbienne, вам слід регулярно оглядатись (принаймні раз на рік) у свого лікаря. На цих регулярних оглядах обговоріть зі своїм лікарем переваги та ризики продовження лікування препаратом Вельбієн.
- Проводьте регулярні перевірки грудей за рекомендацією лікаря.
Керування автотранспортом та експлуатація машин Немає інформації, яка б вказувала на те, що застосування Velbienne впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Velbienne
Velbienne містить лактозу (різновид цукру). Якщо у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати Velbienne.
Побічні ефекти Velbienne 2 мг/1 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Як і всі ліки, Velbienne може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Протягом перших місяців лікування препаратом Вельбієн у вас можуть виникнути вагінальні кровотечі, які виникають несподівано. Вони, як правило, є тимчасовими і зазвичай зникають, якщо лікування триває. Якщо вони не зникнуть, поговоріть зі своїм лікарем.
Про такі захворювання частіше повідомляють у жінок, які застосовують ЗГТ, порівняно з жінками, які не застосовують ЗГТ:
• рак молочної залози
• аномальний ріст або рак слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрія або рак)
• рак яєчників
• тромби у венах ніг або легенів (венозна тромбоемболія)
• серцеві захворювання
• інсульт
• Можлива втрата пам’яті, якщо ЗГТ розпочато у віці старше 65 років.
Для отримання додаткової інформації щодо цих побічних ефектів див. "Що потрібно знати, перш ніж приймати Velbienne".
Далі наведено перелік побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням препарату Вельбієн:
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- головний біль
- погано почуватися
- біль у грудях, вагінальна кровотеча, припливи
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
- збільшення ваги
- безсоння, нервозність, втрата апетиту, що призводить до втрати ваги, агресії, депресії, безсоння, зниження статевого апетиту, нездатності досягти оргазму
- запаморочення, мігрень, гіперактивність, поколювання та поколювання
- високий кров'яний тиск, венозні кров'яні згустки (біль у ногах) (див. також згідно з "Velbienne та венозні тромби (венозна тромбоемболія)"), носова кровотеча
- метеоризм, біль у животі, запор, діарея, сухість у роті, блювота
- біль у жовчі
- підвищене потовиділення, вугрі, свербіж шкіри, сухість шкіри з червоними лускатими плямами, що називається псоріаз
- м’язові болі, м’язові судоми
- проблеми з слизовою оболонкою матки, болісні менструації, свербіж статевих органів, вагінальний кандидоз
- втома, генералізована затримка рідини, набряки обличчя
Про такі ЗГТ повідомляли про такі побічні ефекти:
• захворювання жовчного міхура
• шкірні розлади:
- зміни кольору шкіри, особливо обличчя або шиї, відомі як "плями вагітності" (хлоазма)
- червоні болючі вузлики на шкірі (вузлувата еритема)
- шкірні висипання з почервонінням при цільових ознаках або виразках (поліморфна еритема)
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо в Національному агентстві з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117259
Факс: +4 0213 163 497
електронна адреса: [email protected]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
передозування:
Взаємодія з іншими препаратами:
Інші ліки та Velbienne
Деякі ліки можуть змінити дію препарату Вельбієн. Це може призвести до нерегулярних кровотеч. Сюди входять такі ліки:
• Ліки від епілепсії (такі як фенобарбітал, фенітоїн та карбамазепін)
• Ліки від туберкульозу (такі як рифампіцин, рифабутин)
• Ліки від ВІЛ (наприклад, невірапін, ефавіренц, ритонавір та нелфінавір)
• Рослинні ліки, що містять звіробій (Hypericum perforatum).
- Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, рослинні ліки чи інші натуральні продукти.
Лабораторні дослідження
Якщо вам потрібно зробити аналізи крові, повідомте лікареві або персоналу лабораторії, що ви приймаєте Velbienne, оскільки цей препарат може вплинути на результати деяких тестів.