ВЕНТОЛІН - сальбутамол - дозування, побічні ефекти, вагітність - доктісімо

Цей препарат зазвичай призначають для:

Показання + -

o Симптоматичне лікування важкої гострої астми у дітей та немовлят.

Примітка: важка гостра астма вимагає госпіталізації у відділення інтенсивної терапії.

Системна киснева терапія та кортикостероїдна терапія повинні розглядатися у поєднанні з бронходилататорною терапією.

Як приймати + -

Тривалість дії сальбутамолу у більшості пацієнтів становить від 4 до 6 годин.

Ця низька доза не підходить для лікування дорослих, а для дітей та немовлят.

Діти та немовлятаs: 50-150 мкг сальбутамолу/кг (тобто 0,1-0,3 мл/кг вентоліну 1,25 мг/2,5 мл на розпилення), не перевищуючи, як правило, 5 мг сальбутамолу на розпилення у дітей віком від 18 місяців (тобто 4 разові дози Вентоліну 1,25 мг/2,5 мл або 1 разова доза Вентоліну 5 мг/2,5 мл шляхом розпилення) та 2,5 мг сальбутамолу у немовлят до 18 місяців (тобто 2 разові дози Вентоліну 1,25 мг/2,5 мл або 1 разова доза Вентоліну 2,5 мг/2,5 мл на розпилення).

Тривалість бронходилататорної дії інгаляційного сальбутамолу становить від 4 до 6 годин.

Під наглядом лікаря небулізацію можна поновлювати кожні 20-30 хвилин залежно від клінічного результату та терпимості лікування, як правило, не перевищуючи 4 небулізацій на день.

Клінічна ефективність небулайзованого сальбутамолу у немовлят віком до 18 місяців невизначена. Оскільки може виникнути тимчасова гіпоксія, слід провести додаткову кисневу терапію.

Ексклюзивно вдихається.

Цей розчин сальбутамолу слід вводити шляхом інгаляції за допомогою небулайзерного пристрою (небулайзера), оснащеного мундштуком.

НЕ ВКОЛЮЙТЕ - НЕ ЗАГЛОБАЙТЕ

Для використання та обслуговування пристрою небулайзера дотримуйтесь інструкцій, виданих виробником використовуваного пристрою.

Багато небулайзерів на ринку працюють у безперервному потоці, і аерозоль, що містить препарат, може потрапляти в навколишнє середовище. Тому інгаляції сальбутамолу необхідно проводити в добре провітрюваному приміщенні.

Розчин готовий до використання, однак, якщо потрібно розведення, його слід робити у стерильному фізіологічному розчині.

Вийміть однодозову ємність із блістера.

Відкрийте контейнер, енергійно скручуючи його верхній кінець.

Видавіть контейнер, щоб спорожнити його в резервуар небулайзера.

Зберіть небулайзер для введення відповідно до інструкцій виробника.

Уникайте контакту з очима аерозолем, який генерується небулайзером.

За допомогою пневматичних небулайзерів потік повітря або кисню, призначений для імпульсного розчину, буде адаптований відповідно до стану пацієнта та рекомендацій виробника небулайзерного пристрою.

Розпилення, як правило, не повинно перевищувати 10-20 хвилин.

Техніку використання пацієнтом слід регулярно перевіряти.

Після небулізації будь-який невикористаний розчин, що залишився в резервуарі для приладів, слід викинути. Очищення та технічне обслуговування обладнання здійснюватимуться відповідно до рекомендацій виробника.

Контейнери для одноразового введення не містять консервантів, їх слід використовувати відразу після відкриття. Для кожного небулайзера потрібно використовувати новий контейнер.

Вміст частково відкритих або пошкоджених однодозових контейнерів не можна вводити.

Можливі побічні ефекти + -

Реакція гіперчутливості
Ангіоневротичний набряк
Алергічна кропив'янка
Свербіж шкіри
Бронхоспазм
Гіпотонія
Згорнути

Гіпокаліємія
Лактоацидоз
Головний біль
Тремор
Розлад поведінки
Нервовість
Агітація
Тахікардія
Серцебиття
Аритмія
Миготлива аритмія
Надшлуночкова тахікардія
Екстрасистолія
Ішемія міокарда
Периферична вазодилатація
Парадоксальний бронхоспазм
Роздратування в роті
Роздратування горла
Судоми м’язів
Кашель
Гіперглікемія
Розлади травлення
Нудота
Блювота

Побічні ефекти перераховані нижче, перераховані за класами органів та частотою.

Частоти визначаються як дуже поширені (≥1/10), загальні (³ 1/100 та 1/10), нечасті (³ 1/1000 та 1/100), рідкісні (≥1/10000 та 1/10000), включаючи ізольовані справ.

Дуже часті та часті наслідки, як правило, були описані в клінічних випробуваннях. Рідкісні та дуже рідкісні побічні ефекти, як правило, є результатом спонтанних постмаркетингових звітів.

Порушення імунної системи

Реакції гіперчутливості, включаючи: ангіоневротичний набряк, кропив'янку, свербіж, бронхоспазм, гіпотонію, колапс.

Порушення обміну речовин та харчування

Порушення нервової системи

Розлади поведінки: нервозність, неспокій

Аритмії серця (включаючи фібриляцію передсердь, суправентрикулярну тахікардію та екстрасистоли)

Ішемії міокарда *** (див. Розділ `` Попередження та запобіжні заходи '')

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Подразнення рота і горла.

Порушення з боку опорно-рухового апарату та сполучної тканини

* Бета-2 міметики у високих дозах можуть спричинити гіперглікемію та оборотну гіпокаліємію після припинення лікування.

** Дуже рідко повідомляється про молочнокислий ацидоз у пацієнтів, які отримують сальбутамол внутрішньовенно або інгаляційно шляхом небулізації для лікування гострих загострень астми.

*** Частоту виникнення ішемії міокарда неможливо визначити, оскільки випадки, про які повідомляється, є результатом спонтанних повідомлень, оскільки маркетинг.

**** Як і у випадку з іншими продуктами для інгаляцій, можливість кашлю та рідко парадоксальний бронхоспазм після інгаляції. Не повторюйте введення цього препарату і використовуйте інший швидкодіючий бронходилататор для зняття бронхоспазму. Потім слід переоцінити лікування, щоб, за необхідності, врахувати призначення терапевтичної альтернативи.

Також можуть спостерігатися розлади травлення (нудота, блювота).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозри на побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з безпеки ліків та медичних виробів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.ansm.sante.fr.

Протипоказання + -

Підвищена чутливість до сальбутамолу
Непереносимість сальбутамолу для інгаляцій

o Алергія на одну зі складових.

o Непереносимість цього препарату (початок кашлю або бронхоспазму, що виникає відразу після вдихання продукту). У цьому випадку доцільно перервати це лікування та призначити інші методи лікування або інші форми введення.

Запобіжні заходи щодо використання + -

Зарезервовано для дітей
Парадоксальний бронхоспазм
Важка хвороба серця
Біль у грудях
Задишка
Бронхіальна інфекція
Рясна бронхорея

Гіпертиреоз
Обструктивна кардіоміопатія
Ішемічні захворювання
Порушення ритму
Артеріальна гіпертензія
Діабет
Ризик гіпокаліємії
Гіпоксія
Фактори ризику torsades de pointes
Ризик лактоацидозу
Атлетичний
Доставка
Годування молоком

Введення сальбутамолу з використанням небулайзера повинно бути зарезервовано для важких гострих ситуацій, що вимагають вдихання високої дози продукту шляхом інгаляції. Ці ситуації вимагають медичного спостереження з можливістю встановлення реанімації (венозний підхід та допомога дихальних шляхів); системну кисневу терапію та кортикостероїдну терапію зазвичай слід поєднувати.

Як і при інших інгаляційних процедурах, може виникати парадоксальний бронхоспазм, який проявляється посиленням задишки та хрипів відразу після вдихання продукту. Бронхоспазм лікуватиметься за допомогою іншого препарату або іншого швидкодіючого інгаляційного бронходилататора (за наявності). Лікування небулайзованим Вентоліном слід припинити і, при необхідності, замінити швидкодіючим бронходилататором.

Ліки із симпатоміметичною активністю, включаючи сальбутамол, можуть викликати серцево-судинні ефекти. Про випадки ішемії міокарда, пов'язаних із сальбутамолом, повідомлялось у спонтанних постмаркетингових звітах та в літературі. Пацієнтам із серйозними основними захворюваннями серця (наприклад, ішемічною хворобою серця, аритміями або серйозною серцевою недостатністю) слід повідомляти про необхідність звернення до лікаря, якщо у них болить грудна клітка або інші симптоми, що свідчать про їх погіршення. Слід також враховувати серцеве походження респіраторних симптомів, таких як задишка.

У разі бронхіальної інфекції або рясної бронхореї необхідне відповідне лікування, щоб сприяти оптимальному розподілу продукту в дихальних шляхах.

Сальбутамол слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які отримували великі дози інших симпатоміметичних препаратів.

Небулізований сальбутамол слід призначати з обережністю пацієнтам із гіпертиреозом, серцево-судинними захворюваннями, включаючи обструктивну кардіоміопатію, ішемічну хворобу серця, аритмію, високий кров’яний тиск та діабет.

Високі дози міметиків бета-2 (зокрема парентерально або шляхом інгаляції) можуть спричинити потенційно серйозну гіпокаліємію, що може сприяти виникненню серцевих аритмій. Рекомендується моніторинг рівня калію в сироватці крові, наскільки це можливо, зокрема під час одночасного введення гіпокаліємічної терапії, при гіпоксії або у осіб, у яких підвищений ризик виникнення torsades de pointes (тривалий інтервал QT або лікування, що може збільшити QTc).

Як і інші агоністи бета-адренергічних рецепторів, сальбутамол може спричинити підвищення рівня цукру в крові. Повідомлялося про випадки кетоацидозу у хворих на цукровий діабет. Одночасний прийом кортикостероїдів може посилити ці ефекти.

Дуже рідко повідомляється про молочнокислий ацидоз у поєднанні з високими дозами агоністів бета-2 короткої дії внутрішньовенно або шляхом небулайзованої інгаляції, головним чином у пацієнтів, які отримували гостре загострення астми (див. Розділ «Небажані ефекти»). Збільшення рівня молочної кислоти може призвести до задишки та компенсаторної гіпервентиляції, що може бути неправильно витлумачено як ознаку відмови від лікування астми, що веде до неадекватного посилення терапії бета-агоністами короткої дії. Тому слід ретельно контролювати ризик розвитку лактоацидозу, особливо у важких ситуаціях.

Увагу спортсменів буде звернено на той факт, що ця спеціальність містить активну основу, яка може викликати позитивну реакцію від тестів, проведених під час допінг-контролю.

Взаємодія з наркотиками + -

+ Неселективні бета-адреноблокатори

Зазвичай сальбутамол та неселективні бета-блокатори, такі як пропранолол, як правило, не слід призначати одночасно.

+ Галогеновані анестетики (галотан)

У разі акушерського втручання посилення інерції матки з ризиком крововиливу; крім того, ризик виникнення серйозних порушень шлуночкового ритму через збільшення серцевої реактивності.

Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів

Введення бета-2-міметиків асоціюється із підвищенням рівня цукру в крові, що можна трактувати як зменшення ефекту протидіабетичного лікування, тому може знадобитися коригування протидіабетичного лікування (див. Розділ 4.5). та заходи безпеки). Посилити моніторинг крові та сечі.

Передозування + -

Ознаки та симптоми передозування сальбутамолу відповідають загостренню фармакодинамічних ефектів бета2-агоністів (див. Розділи 4.4 та 4.8).

Після передозування сальбутамолу може виникнути гіпокаліємія. Тому в разі передозування слід контролювати вміст калію в сироватці крові.

Повідомлялося про нудоту, блювоту та гіперглікемію, особливо у дітей та коли передозування обумовлена пероральним введенням сальбутамолу.

Повідомлялося про лактоацидоз при застосуванні високих доз агоністів бета-2 швидкої дії. Отже, у разі передозування слід контролювати рівень лактату в сироватці крові та ризик розвитку лактоацидозу, особливо у разі збереження або погіршення тахіпное, незважаючи на зникнення таких симптомів бронхоспазму, як хрипи, які можуть бути пов’язані з метаболічним ацидозом. .

Що робити: моніторинг та симптоматичне лікування.

Вагітність та годування груддю + -

Клінічно спостерігається значне спостереження за достатньою кількістю задокументованих вагітностей, щоб зробити висновок про те, що сальбутамол безпечний під час вагітності.

Тому інгаляційний сальбутамол можна застосовувати під час вагітності.

При застосуванні під час вагітності:

Разом з материнською тахікардією можна спостерігати прискорення серцебиття плода. Надзвичайно бачити, як воно зберігається при народженні.

Аналогічним чином, показники цукру в крові після пологів порушуються лише у виняткових випадках.

У разі введення перед пологами враховуйте периферичний судинорозширювальний ефект бета-2 міметиків.

Міметики бета-2 переходять у грудне молоко.

Немає інформації про вплив сальбутамолу на фертильність людини. Жодного несприятливого впливу на фертильність у тварин не продемонстровано (див. Розділ Доклінічні дані про безпеку).

Зовнішній вигляд і форма + -

Відсутність інформації в ОУ.

2,5 мл в однодозовій тарі (ПЕ); коробка 20.

Інші фігури

ВЕНТОЛІН 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій упаковці, коробка з 60 однодозових контейнерів по 2,50 мл
ВЕНТОЛІН 2,5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій шляхом небулайзера в однодозовій упаковці, коробка з 20 однодозових контейнерів по 2,50 мл
ВЕНТОЛІН 2,5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій упаковці, коробка з 60 однодозових контейнерів по 2,50 мл
ВЕНТОЛІН 5 мг/2,5 мл, розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера в однодозовій упаковці, коробка з 20 однодозових контейнерів по 2,50 мл
VENTOLINE 100 мкг/доза Пероральна інгаляція під тиском, флакон на 200 інгаляцій
ВЕНТОЛІН 100 мікрограмів/доза, суспензія для інгаляцій у флаконі під тиском, флакон під інгаляцією під тиском 200

Склад + -

Діюча речовина Розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера

Сальбутамол

1,25 мг *

* на одиницю дози

Немає допоміжної речовини з відомим ефектом ? не присутній у складі цього препарату

Механізм дії + -

Фармакотерапевтична група: БРОНХОДИЛАТОР БЕТА-2 МІМЕТИЧНИЙ З ШВИДКИМ ДІЮЩИМ І КОРОТКОРОВИМ ВДИХОМ, код АТС: R03AC02.

Сальбутамол є селективним агоністом рецепторів бета2.

Після інгаляції сальбутамол надає стимулюючу дію на бета-2-рецептори гладкої мускулатури бронхів, забезпечуючи тим самим швидку бронходилатацію, значну за кілька хвилин і триваючу від 4 до 6 годин.

Інша інформація + -

Фармацевтична форма: Розчин для інгаляцій за допомогою небулайзера
Шлях введення: інгаляційно
Код ATC: R03AC02
Фармакотерапевтична група: сальбутамол
Умови призначення та відпуску: Список I Препарат, що відпускається за рецептом, призначений для спеціалістів у галузі пневмології та педіатрії. Лікарський засіб, який може вводити будь-який лікар, який втручається у надзвичайній ситуації, або як частина мобільної медичної допомоги або структури репатріації (стаття R.5143-5-8 Кодексу охорони здоров’я).
Ідентифікаційний код спеціальності (СНД): 66055182
Фактична вигода (SMR): Важливо
Власник лабораторії AMM: Glaxosmithkline (27.02.2001)
Операційна лабораторія: Glaxosmithkline

Цей препарат не належить до жодної загальної групи.